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智通財經(jīng)APP訊，復旦張江(01349)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，馬來(lái)酸噻嗎洛爾乳膏(規格：0.5%)(該藥物)用于治療嬰幼兒血管瘤(Infantile Hemangioma，IH)的藥物I期臨床試驗申請獲得受理。

據悉，IH是以?xún)绕ぜ毎鲋臣靶律苄纬蔀榛A的血管源性腫瘤，為嬰幼兒最常見(jiàn)的良性腫瘤。其自然病程較為特殊，多數患兒在出生時(shí)瘤體并不可見(jiàn)，出生后數日至數周內突然出現，而后迅速增長(cháng)，該過(guò)程可持續六個(gè)月至一年不等。隨后逐漸自行進(jìn)入消退期，并持續五至十年，約50%的瘤體可消退完全。正是這一獨特的生長(cháng)特性，使其有別于其它血管腫瘤和血管畸形。據相關(guān)研究文獻顯示，IH在我國的發(fā)病率約為1~3%，好發(fā)于頭面頸部，盡管部分血管瘤可自行消退，但仍有約10%的患兒出現潰瘍、感染、疼痛，甚至失明、窒息等嚴重併發(fā)癥，使之成為患兒家長(cháng)的嚴重心理負擔?，F階段，IH主要以局部外用和系統用藥為主，輔以激光或局部注射等，目的是抑制血管內皮細胞增生、促進(jìn)瘤體消退和減少瘤體殘留。作為納入“臨床急需兒童用藥”目錄的藥品，集團希望借此項目進(jìn)一步佈局兒童皮膚科領(lǐng)域藥物，規劃和補充低齡兒童在確診排除鮮紅斑痣后的治療手段。

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