天天熱點(diǎn)!直擊調研 | 新華制藥(000756.SZ):目前公司多條生產(chǎn)線(xiàn)處于滿(mǎn)負荷狀態(tài) 長(cháng)期將建設三個(gè)世界級生產(chǎn)基地
11月17日,新華制藥(000756.SZ)在接受調研時(shí)表示,原料藥方面,目前公司有一分廠(chǎng)、二分廠(chǎng)以及壽光的醫藥中間體、特色原料藥基地;制劑方面,公司的國際合作中心已經(jīng)建成三個(gè)單體,其中兩個(gè)片劑生產(chǎn)車(chē)間,每個(gè)約100億片產(chǎn)能,一個(gè)高端注射劑車(chē)間,產(chǎn)能8-10億支。公司相繼通過(guò)了中國新版GMP、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP等認證,具備了銷(xiāo)往歐、美、英等高端國際市場(chǎng)的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國際知名公司的合作也進(jìn)入了快車(chē)道。中期來(lái)看,公司要加快研發(fā)產(chǎn)品的投入和上市,包括EPA系列,不管是原料還是制劑,都會(huì )做更加深入的布局,開(kāi)展醫藥中間體及特色原料藥項目的建設。長(cháng)期來(lái)看,公司將進(jìn)入突破發(fā)展期,建設三個(gè)世界級生產(chǎn)基地,同時(shí),還要加快創(chuàng )新藥物研發(fā)進(jìn)度及分子生物實(shí)驗室的建設。
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公司現有五大園區,各自分工、定位不同,目標是打造世界級的原料藥、制劑、中間體生產(chǎn)基地。目前公司在建的項目,涵蓋了化工醫藥中間體、高端制劑注射劑以及特色原料藥等,都會(huì )推動(dòng)公司未來(lái)的發(fā)展。同時(shí)公司不斷加大研發(fā)投入,今年已經(jīng)有12個(gè)產(chǎn)品陸續投放,其中包括新產(chǎn)品和通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。
在今年南京的第七批集采中,公司有兩個(gè)產(chǎn)品中標,其中全資子公司新達制藥的鹽酸吡格列酮以序位第一位中標,集采量占比較高,將會(huì )有效推進(jìn)該產(chǎn)品的發(fā)展壯大。2022年9月19日,公司新的班子成員完成競聘,下一步將圍繞新華制藥的突破發(fā)展做出規劃,以公司發(fā)展作為第一要務(wù)。
原料藥方面,目前公司的一分廠(chǎng)、二分廠(chǎng)以及壽光的醫藥中間體、特色原料藥基地,都有很大的市場(chǎng)保障能力,公司有11個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)量位局全球前列,有8個(gè)產(chǎn)品是國內獨家原料藥,能夠起到定盤(pán)星的作用。制劑方面,經(jīng)過(guò)五年的建設,公司的國際合作中心已經(jīng)建成三個(gè)單體(其中兩個(gè)片劑生產(chǎn)車(chē)間,每個(gè)約100億片產(chǎn)能,一個(gè)高端注射劑車(chē)間,產(chǎn)能8-10億支)。
關(guān)于原料藥價(jià)格趨勢以及公司產(chǎn)品價(jià)格趨勢,公司表示,隨著(zhù)國家穩增長(cháng)措施效果的逐步釋放,國內疫情防控形勢整體向好,市場(chǎng)價(jià)格回落的預期不斷加強。但由于美聯(lián)儲連續加息,全球避險情緒顯著(zhù)提升,大宗商品價(jià)格保持震蕩走勢,但并沒(méi)有出現典型的趨勢性走勢。總體來(lái)說(shuō)公司主要化工原材料價(jià)格相對穩定,并有小幅波動(dòng)。制劑原材料方面,受供求關(guān)系影響,制劑原材料供應商單一,行業(yè)壟斷形勢尚未緩解,制劑原材料價(jià)格呈現小幅上升趨勢。
公司目前總的片劑產(chǎn)能可達到320億片、注射劑20億支、膠囊劑15億粒。無(wú)論是原料藥還是制劑都提供了非常大的發(fā)展空間。尤其是公司的國際合作中心,相繼通過(guò)了中國新版GMP、英國MHRA、美國FDA和歐盟GMP等認證,具備了銷(xiāo)往歐、美、英等高端國際市場(chǎng)的資格。公司與羅氏、拜耳、百利高等國際知名公司的合作也進(jìn)入了快車(chē)道。
中期來(lái)看,公司要加快研發(fā)產(chǎn)品的投入和上市,包括EPA系列,不管是原料還是制劑,都會(huì )做更加深入的布局。公司會(huì )一直推進(jìn)大制劑發(fā)展戰略,同時(shí),為保障上下游供應鏈的安全,利用壽光豐富的土地資源和其他配套資源,以及環(huán)保領(lǐng)先優(yōu)勢,開(kāi)展醫藥中間體及特色原料藥項目的建設。
長(cháng)期來(lái)看,新華制藥目標是建設百年企業(yè),從現在開(kāi)始,公司將進(jìn)入突破發(fā)展期,打造中國醫藥市場(chǎng)的安全鏈,建設三個(gè)世界級生產(chǎn)基地。同時(shí),還要加快創(chuàng )新藥物研發(fā)進(jìn)度及分子生物實(shí)驗室的建設,未來(lái)新華制藥將一直秉持保護健康、造福社會(huì )的企業(yè)宗旨。
產(chǎn)品方面,隨著(zhù)疫情影響的逐漸消退,國內原材料各產(chǎn)品價(jià)格趨于平穩。受?chē)H疫情、國際能源危機,以及美聯(lián)儲加息導致的匯率影響,原料藥出國品售價(jià)有緩慢上漲趨勢。制劑產(chǎn)品方面,受集采影響,有部分制劑產(chǎn)品價(jià)格下降,其他產(chǎn)品受上游材料價(jià)格支撐的影響,價(jià)格保持相對穩定,并有小范圍波動(dòng)。
氰乙酸是咖啡因產(chǎn)品前工序需要的原料之一,一方面公司自己有一定的生產(chǎn)能力,另一方面公司有長(cháng)期穩定的供應商,公司會(huì )按照生產(chǎn)計劃及時(shí)做好儲備,保障咖啡因產(chǎn)品的穩定性和市場(chǎng)供應。該產(chǎn)品的價(jià)格與前期相比有一定幅度的下降,但趨勢不明顯。
高純度ERA產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊,目前公司高純度ERA產(chǎn)品已銷(xiāo)往國際高端市場(chǎng)。就已上市的保健品來(lái)說(shuō),目前國內魚(yú)油保健品市場(chǎng)種類(lèi)繁多,品牌超過(guò)200個(gè),而且大多數為境外產(chǎn)品,但其中的有效成分,特別是EPA的純度,與公司推出的福雅安系列魚(yú)油差別較大,尤其是福雅安系列中的澤百,產(chǎn)品標識EPA純度為90%,DHA純度為0.5%。EPA在粗油中的含量大約40%,公司在提純過(guò)程中會(huì )盡量充分利用其中的含量,保證成品收率穩定在90%以上。目前相關(guān)的認證工作、DMF資料的準備工作、申報工作等都在按步驟進(jìn)行當中,國際、國內的注冊也在穩步推進(jìn)中。
高純度魚(yú)油產(chǎn)品,公司未來(lái)發(fā)展方向是要從保健品到準字號,即藥用高純度魚(yú)油的注冊和推廣。此外,新華制藥是全球最大的布洛芬生產(chǎn)企業(yè)之一。從市場(chǎng)看,國內、國際價(jià)格趨于穩定。
對公司產(chǎn)品明年產(chǎn)量預計如何?公司表示,從目前市場(chǎng)情況來(lái)看,公司保持樂(lè )觀(guān)的預計。從大類(lèi)上看,明年解熱鎮痛類(lèi)藥物的訂單情況公司預計會(huì )好于今年,隨著(zhù)疫情管控政策的變化,國家對四類(lèi)藥逐漸恢復上架,消費者購買(mǎi)力增強,都會(huì )給公司帶來(lái)較好的預期。目前公司多條生產(chǎn)線(xiàn)處于滿(mǎn)負荷狀態(tài),如有必要,公司也會(huì )考慮適度擴產(chǎn)。
合作方面,公司自2007年開(kāi)始與德國拜耳進(jìn)行合作,今年在第五屆進(jìn)博會(huì )上,公司與拜耳又簽署了進(jìn)一步的戰略合作協(xié)議,將圍繞大健康領(lǐng)域開(kāi)展深度合作。此外,公司與瑞士羅氏的合作,已經(jīng)從之前的原料藥(即美多芭的原料之一左旋多巴原料)生產(chǎn)擴展到現在的制劑產(chǎn)品(即美多芭)生產(chǎn),目前已經(jīng)建成兩條生產(chǎn)線(xiàn),以滿(mǎn)足羅氏未來(lái)一段時(shí)間對美多芭的需求。未來(lái)公司也會(huì )繼續加大與世界各知名藥企的合作力度。
醫美板塊的業(yè)務(wù)是新華制藥下屬子公司新華健康負責,目前的產(chǎn)品是由合作方進(jìn)行研發(fā)、注冊和生產(chǎn),新華健康做市場(chǎng)開(kāi)發(fā),現在仍按既定的計劃進(jìn)行推進(jìn)中。醫美行業(yè)是公司的長(cháng)期戰略布局,后續公司會(huì )繼續推進(jìn)這些項目。
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