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快看點(diǎn)丨美國FDA將于明年1月召開(kāi)會(huì )議 考慮進(jìn)一步更新新冠疫苗


(資料圖)

美國食品藥品監督管理局(FDA)周五宣布,一個(gè)獨立的專(zhuān)家小組將于明年1月召開(kāi)會(huì )議,討論如何修改目前可用的新冠疫苗和加強針的成分,以應對快速變化的病毒。此前,一項研究表明,由輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)開(kāi)發(fā)的針對BA.4和BA.5變異株的新冠疫苗加強針對新型亞變異株(如BQ.1.1)的免疫反應較弱。

定于明年1月26日舉行的會(huì )議將重點(diǎn)討論如何修改現有新冠疫苗的初次接種劑量,以及是否改變升級版新冠疫苗加強針的成分和劑量。

迄今為止,FDA已經(jīng)批準了輝瑞/BioNTech、Moderna 、強生(JNJ.US)、諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)等公司開(kāi)發(fā)的新冠疫苗。

FDA表示:“自從最初批準這些疫苗以來(lái),我們已經(jīng)了解到疫苗的保護作用會(huì )隨著(zhù)時(shí)間的推移而減弱,特別是當病毒迅速變異并出現新的變異株和亞變異株時(shí)?!?/p>

根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的最新數據,BQ.1.1看起來(lái)將成為美國主要的新冠病毒變異株,其感染人數估計占總數的38%,而感染BA.5的病例占10%。

疫苗制造商、來(lái)自CDC和美國國立衛生研究院(NIH)的代表也將參加明年1月份的會(huì )議。

今年6月,FDA建議疫苗制造商從今年秋天開(kāi)始改變其新冠疫苗加強針的設計,推出包括專(zhuān)門(mén)針對BA.4和BA.5變異株的疫苗加強針。

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