微動(dòng)態(tài)丨吉利德科學(xué)(GILD.US)安必速在中國獲批 用于治療侵襲性真菌病
來(lái)源:智通財經(jīng) ? 2023-02-20 20:27:46
【資料圖】
2月20日,吉利德科學(xué)(GILD.US)宣布,中國國家藥監局(NMPA)已批準安必速(注射用兩性霉素B脂質(zhì)體,50mg)的上市許可申請,用于治療侵襲性真菌病。據吉利德科學(xué)新聞稿介紹,該產(chǎn)品已經(jīng)在全球范圍內廣泛使用30年,被譽(yù)為侵襲性真菌病治療的 “金標準”,其在中國的獲批將為侵襲性真菌病患者提供一個(gè)新的經(jīng)驗性抗真菌治療的一線(xiàn)選擇。
據吉利德科學(xué)新聞稿介紹,安必速(商品名AmBisome)是兩性霉素B的小球型單層脂質(zhì)體,擬用于系統性真菌治療。該產(chǎn)品適用于:1)發(fā)熱、中性粒細胞減少的真菌感染患者的經(jīng)驗性抗真菌治療;2)對傳統兩性霉素B治療無(wú)反應或因腎功能損害無(wú)法耐受的曲霉屬、念珠菌屬或隱球菌屬感染患者;3)用于內臟利什曼病的治療。
據介紹,安必速可全面覆蓋念珠菌、曲霉、毛霉和隱球菌等多種真菌,其對念珠菌整體應答率高達90%,且耐藥較為罕見(jiàn)。得益于獨特的靶向脂質(zhì)體遞送系統,安必速能夠顯著(zhù)提升藥物安全性,有效降低不良反應發(fā)生率,其特殊代謝途徑更能減少藥物相互作用。即便對于腎功能不全患者也無(wú)需調整劑量,可有效降低護理負擔,顯著(zhù)提升臨床使用的便利性。
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