2022年最后一個(gè)交易日，中證醫藥指數(000993)停在10280.09點(diǎn)，全年跌幅達22.44%;恒生生科指數(HSHKBIO)則從1655.87點(diǎn)跌至1346.14點(diǎn)，累計跌幅18.7%。這一串數字背后是行業(yè)冷靜期裹挾而來(lái)的濃濃寒意。

(資料圖)

但去年10月份以來(lái)，港股18A板塊的向上反攻為整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了一絲暖流，也說(shuō)明隨著(zhù)泡沫逐漸出清，港股18A正慢慢進(jìn)入價(jià)值區間，即將迎來(lái)下一個(gè)上行周期。

回顧此次港股18A板塊波動(dòng)趨穩的過(guò)程，擁有扎實(shí)創(chuàng )新實(shí)力、安全邊際更高的企業(yè)大多成功穿越了牛熊周期，而全方位向Biopharma加速進(jìn)化的企業(yè)則率先實(shí)現了股價(jià)反彈。領(lǐng)漲18A的亞盛醫藥-B(06855)便是一個(gè)很好的觀(guān)察窗口。

去年年末至今，在兩款核心管線(xiàn)產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數據于A(yíng)SH年會(huì )讀出、耐立克以合理價(jià)格順利納入醫保、成功公開(kāi)配售新股融資以及獲滬深兩市港股通“雙納入”等利好消息激勵下，亞盛醫藥股價(jià)自去年10月的底部區間一路走高，在18A板塊中實(shí)現率先反彈，截至目前區間內股價(jià)最高漲幅超200%。

而通過(guò)解構亞盛醫藥新出爐的2022年財報，投資者可以對公司核心競爭力以及中長(cháng)期價(jià)值走向有更深入的理解。

“造血能力優(yōu)勢”+“充沛現金流”拉高安全邊際

智通財經(jīng)APP了解到，3月22日，亞盛醫藥公布了其2022年年度業(yè)績(jì)。

財報顯示，得益于耐立克?的銷(xiāo)售收入，公司當期營(yíng)業(yè)收入達到2.1億元(人民幣，單位下同)，較上年同期大幅上漲652%;與此同時(shí)，公司持續研發(fā)投入也保障了創(chuàng )新研發(fā)的穩定推進(jìn)，2022年公司確認研發(fā)投入7.4億元。

此外，公司現金流也持續獲得改善，截至2022年12月31日，貨幣資金約為15億元。2023年1月，公司成功完成融資，貨幣資金現約為18.8億元。

作為一家已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng )新藥企業(yè)，成熟的商業(yè)化能力是市場(chǎng)對亞盛醫藥價(jià)值判斷的重要依據。因此作為公司成立以來(lái)上市的首款商業(yè)化產(chǎn)品，耐立克?的商業(yè)化業(yè)績(jì)和布局，顯然是此次財報中最大的亮點(diǎn)之一。

從2021年11月獲批上市至今，耐立克?已度過(guò)首個(gè)完整的商業(yè)化年度。

2022年，亞盛醫藥成功組建了一支在血液腫瘤領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的商業(yè)化團隊，并與信達生物深度合作，共同進(jìn)行耐立克?在國內腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化推廣。在雙方合作推動(dòng)下，目前已與117家經(jīng)銷(xiāo)商形成合作，覆蓋177家DTP藥店、800多家醫院。同時(shí)，耐立克?已獲中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)指南和中國抗癌協(xié)會(huì )《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》明確推薦，從而更好的指導臨床應用，大大提高的藥物的可及性。

從耐立克?獲批上市至2022年12月31日，該產(chǎn)品實(shí)現累計含稅銷(xiāo)售額為1.82億元(經(jīng)審計含增值稅金額)。

值得一提的是，耐立克?今年才被正式納入醫保，3月1日首批“醫保處方”才正式落地，因此其2022年的市場(chǎng)銷(xiāo)售是在無(wú)醫保支持下開(kāi)展，不論從市場(chǎng)拓展的深度和廣度都足以驗證其成熟的商業(yè)化能力。

去年6月，2022醫保目錄“簡(jiǎn)易續約”規則首次公布，在醫保談判常態(tài)化逐漸成為創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保主流途徑的背景下，逐漸明朗化的定價(jià)體系，顯然利好已進(jìn)入高增速時(shí)代國內新藥市場(chǎng)，未來(lái)國內創(chuàng )新藥更有可能進(jìn)入即批即談狀態(tài)。

從歷年醫保談判結果來(lái)看，藥品的創(chuàng )新性不斷提升，具有高臨床價(jià)值的品種在談判降價(jià)進(jìn)入醫保后實(shí)現了銷(xiāo)售額的顯著(zhù)增長(cháng)。

在此背景下，作為醫保談判國家醫保局重點(diǎn)提及的創(chuàng )新藥標桿，耐立克?僅以極小的降幅(實(shí)際價(jià)格)完成了醫保準入，遠超行業(yè)預期。因此2023年及以后，在醫保體系的支持下，耐立克?有望持續放量，為公司增強造血功能。

此外，亞盛醫藥正加速耐立克?的完全批準上市。其用于治療一代和二代TKIs耐藥和/或不耐受的CML-CP患者的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理并被納入優(yōu)先審評程序。

除了進(jìn)行國內的商業(yè)化銷(xiāo)售外，亞盛醫藥也在積極地探索更廣闊的全球化商務(wù)拓展。亞盛醫藥已在海外啟動(dòng)了指定患者藥物使用計劃(NPP)，計劃覆蓋全球130多個(gè)國家和地區。

耐立克?的成功商業(yè)化還為亞盛醫藥帶來(lái)更深層次的產(chǎn)學(xué)研效益。

例如，耐立克?的中國臨床數據獲兩項2022年美國血液學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )口頭報告，進(jìn)一步驗證了該品種的長(cháng)期療效和安全性以及在CML領(lǐng)域的巨大治療潛力，這也是耐立克?連續第5年獲ASH年會(huì )口頭報告;另外，其海外研究結果也首次在會(huì )上公布并獲口頭報告，數據表明耐立克?有望克服ponatinib耐藥，且在難治性CML和Ph+ ALL領(lǐng)域也具有較大治療潛力。

公司還在報告期內獲準核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證(A證)，全球產(chǎn)業(yè)基地正式啟用。該全球產(chǎn)業(yè)基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執行質(zhì)量管理，將支持公司生產(chǎn)如耐立克?等具有全球知識產(chǎn)權和全球市場(chǎng)潛力的創(chuàng )新藥，進(jìn)一步實(shí)現由生物醫藥創(chuàng )新型企業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的高質(zhì)量轉型。

總的來(lái)看，隨著(zhù)港股生物醫藥板塊泡沫出清，周期開(kāi)始上行，18A企業(yè)正在迎來(lái)分水嶺。在這一關(guān)鍵節點(diǎn)，出色的財務(wù)業(yè)績(jì)從側面反映出亞盛醫藥有較強的能力推動(dòng)臨床研發(fā)轉化變成豐碩的商業(yè)化成果，說(shuō)明其已成為一家具備較強創(chuàng )新能力及臨床轉化能力的藥企，而順利商業(yè)化提供足夠的彈藥，也將進(jìn)一步提高公司的安全邊際。這一結論也將在亞盛未來(lái)商業(yè)化及創(chuàng )新研發(fā)業(yè)務(wù)進(jìn)展中得到持續驗證。

進(jìn)一步挖掘創(chuàng )新管線(xiàn)BIC/FIC潛力

經(jīng)過(guò)近兩年周期波動(dòng)的“教育”，市場(chǎng)對于18A公司“創(chuàng )新資產(chǎn)”的要求變得更為挑剔。市場(chǎng)除了要求創(chuàng )新藥企推出首款商業(yè)化產(chǎn)品，以解決當下造血能力，更關(guān)注公司“未來(lái)能否持續有‘硬核’產(chǎn)品上市”，這也是檢驗一家創(chuàng )新藥企能否向Biopharma進(jìn)化的關(guān)鍵之一。

亞盛醫藥擁有扎實(shí)的創(chuàng )新資產(chǎn)，不僅體現在已順利商業(yè)化的耐立克?上，還體現在其通過(guò)進(jìn)一步挖掘創(chuàng )新管線(xiàn)BIC/FIC潛力，從而立足全球細胞凋亡研發(fā)全前沿并持續構筑競爭壁壘上。

市場(chǎng)期待亞盛的重要依據之一便在于公司對其重磅的細胞凋亡管線(xiàn)有明確的商業(yè)化預期。這個(gè)預期建立在其創(chuàng )新管線(xiàn)明晰、領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)程和獲認可的關(guān)鍵臨床數據上。

以亞盛醫藥細胞凋亡管線(xiàn)重磅在研品種Bcl-2抑制劑APG-2575為例，報告期內，APG-2575正在全球范圍內開(kāi)展19項臨床研究，其中包括治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)的關(guān)鍵注冊II期臨床試驗;此外，APG-2575在中國新獲多項臨床試驗許可，將在聯(lián)合治療領(lǐng)域展開(kāi)多種探索，其中包括與公司另一細胞凋亡在研品種MDM2-p53抑制劑APG-115的聯(lián)合。

APG-2575是全球第二、國內首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段且具有明確療效的Bcl-2選擇性抑制劑，First-in-class潛力突出。

而作為全球第二、國內首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床階段且具有明確療效的Bcl-2選擇性抑制劑，APG-2575在2022 ASH年會(huì )的口頭報告中展現了該品種治療r/r CLL/SLL強勁的單藥和聯(lián)合治療潛力，其中聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療的客觀(guān)反應率(ORR)高達98%;同時(shí)，公司在2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )(EHA)年會(huì )上展示的APG-2575治療中國r/r 非霍奇金淋巴瘤(NHL)的研究數據顯示ORR達87.5%。

以上則進(jìn)一步驗證APG-2575在全球的“Best-in-class”潛力。

實(shí)際上，亞盛醫藥挖掘創(chuàng )新管線(xiàn)BIC/FIC潛力的案例并不僅體現在A(yíng)PG-2575上。隨著(zhù)高效推進(jìn)產(chǎn)品管線(xiàn)的全球化臨床開(kāi)發(fā)的推進(jìn)，亞盛現有9個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥，正在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開(kāi)展40多項I/II期臨床試驗，在研品種如APG-115、APG-2449、APG-1387和APG-1252等相關(guān)臨床進(jìn)展都在多個(gè)國際權威學(xué)術(shù)會(huì )議及期刊上公布。其中，備受矚目的全新品種—首個(gè)中國原研胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918，則在2022年正式進(jìn)入臨床階段。

而在此背后，亞盛則擁有強大的全球知識產(chǎn)權布局支撐以及國際權威認可。截至2022年12月31日，公司在全球擁有235項授權專(zhuān)利、600余項專(zhuān)利申請，其中約171項專(zhuān)利已在海外授權。且產(chǎn)品管線(xiàn)已獲得美國FDA授予的2項快速通道以及2項兒童罕見(jiàn)病資格認證，同時(shí)還獲得了16項美國FDA及1項歐盟孤兒藥資格認定，持續刷新中國藥企的創(chuàng )新紀錄。

興業(yè)證券醫藥分析師團隊認為，港股創(chuàng )新藥企發(fā)展可以在一定程度上參考美股創(chuàng )新醫藥企業(yè)的成長(cháng)經(jīng)驗：依靠平臺技術(shù)、研發(fā)梯隊發(fā)展起來(lái)的公司，隨著(zhù)多產(chǎn)品的疊加，其成長(cháng)性與安全邊際也會(huì )越發(fā)清晰。

按照這一邏輯，隨著(zhù)后續亞盛醫藥細胞凋亡研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)入全面收獲期，公司持續造血能力優(yōu)勢將進(jìn)一步放大，全方位和深層次的產(chǎn)學(xué)研效益也將進(jìn)一步投射至公司業(yè)績(jì)上，而市場(chǎng)對公司優(yōu)異業(yè)績(jì)的預期則有望體現在二級市場(chǎng)中。

從二級市場(chǎng)情況來(lái)看，經(jīng)過(guò)近2年的波動(dòng)，港股醫藥板塊估值調整現已接近尾聲，目前正處在近十年來(lái)較低水平。隨著(zhù)前期負面影響的逐步出清，后續板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jì)+估值的雙重修復。

2023年1月，亞盛醫藥成功公開(kāi)配售新股融資港幣約5.5億元，公司近期還成為了A股滬深兩市港股通“雙納入”股票，均充分顯示出投資者對公司價(jià)值的認可和未來(lái)增長(cháng)的信心。在后續行業(yè)高景氣度背景下，公司優(yōu)異的業(yè)績(jì)預期，疊加股票的高流通量和流動(dòng)性，或將為投資者帶去可觀(guān)的投資回報。

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