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據港交所3月31日披露，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司–B向港交所主板提交上市申請，中金公司為獨家保薦人。

招股書(shū)顯示，荃信生物是一家完全專(zhuān)注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有全面的自主研發(fā)藥物管線(xiàn)和成熟的商業(yè)級規模的內部生產(chǎn)能力。

根據弗若斯特沙利文預測，中國自身免疫及過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)到2025年將擁有千億級市場(chǎng)規模，針對該市場(chǎng)巨大的未滿(mǎn)足醫療需求，荃信生物建立了全面布局業(yè)內四大疾病領(lǐng)域(包括皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病)的管線(xiàn)，目前以皮膚疾病為優(yōu)先發(fā)展方向。

根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后實(shí)際可行日期(2023年3月22日)，在中國境內公司中，就獲IND批準的候選藥物數量而言，該公司是自身免疫及過(guò)敏性疾病領(lǐng)域生物藥物管線(xiàn)布局最為全面、且整體開(kāi)發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的公司之一。截至該日，公司的管線(xiàn)中包含QX001S(一款處于銀屑病(Ps)III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑及有望成為中國首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥)；QX002N(一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性嵴柱炎(AS)方面擁有理想療效)；及QX005N(一款經(jīng)充分驗證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體 (mAb)，可應用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點(diǎn))。QX005N是中國針對特應性皮炎(AD)的最成熟候選藥物之一，也是中國國內公司開(kāi)發(fā)首款針對結節性癢疹(PN)進(jìn)行臨床試驗的生物候選藥物。

荃信生物其中一個(gè)核心產(chǎn)品Q(chēng)X002N，是一種靶向IL-17A的高親和力單克隆抗體， IL-17A在各種自身免疫性疾病的發(fā)病機制中起著(zhù)關(guān)鍵作用。IL-17A抑制劑連同TNF-α抑制劑，獲現行的臨床指南推薦用于接受一線(xiàn)傳統治療后仍有高疾病活動(dòng)度的AS患者的二線(xiàn)治療方法。在兩類(lèi)生物療法中，IL-17A抑制劑對TNF-α抑制劑不耐受或不能達到充分疾病控制的患者有明顯的臨床益處。

另一個(gè)核心產(chǎn)品Q(chēng)X005N是旨在抑制IL-4Rα，IL-4Rα是一種經(jīng)充分驗證的廣泛作用靶點(diǎn)，可用于多種適應癥。由于IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信號傳導，其對引發(fā)2型炎癥至關(guān)重要，因此其已成為相關(guān)適應癥的新藥開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵靶點(diǎn)。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后實(shí)際可行日期，IL-4Rα抑制劑已獲批或正在開(kāi)發(fā)用于全球20種適應癥。Dupilumab是首款獲FDA批準的IL-4Rα抑制劑，是全球最暢銷(xiāo)的過(guò)敏性疾病生物藥物之一，2022年的年銷(xiāo)售額為87億美元。

值得注意的是，招股書(shū)披露，荃信生物于2021年或2022年并無(wú)任何收入。公司于2021年錄得的其他虧損凈額為人民幣(下同)280萬(wàn)元，于2022年錄得的其他收益凈額為1440萬(wàn)元，主要歸因于近年美元兌人民幣貶值及升值分別產(chǎn)生的外匯虧損╱收益。

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