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元大證券發(fā)布研究報告稱(chēng)，自研產(chǎn)品和CDMO(醫藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))業(yè)務(wù)是東曜藥業(yè)-B(01875)的雙重驅動(dòng)因素。

該行表示，公司致力于創(chuàng )新腫瘤藥物和療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，其生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗(商品名：Pusintin?)于2021年第四季度在中國獲批上市，有望成為公司未來(lái)三年的主要銷(xiāo)售驅動(dòng)因素。公司還將利用其完全商業(yè)化的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)生產(chǎn)車(chē)間來(lái)擴大其ADC CDMO業(yè)務(wù)。

該行指出，公司的自研產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(cháng)強勁，CDMO業(yè)務(wù)規模擴大。受益于自研產(chǎn)品——Pusintin?、化藥仿制藥替莫唑胺膠囊(商品名：Tazian?)、進(jìn)口代理產(chǎn)品醋酸甲地孕酮口服混懸液(商品名：Megaxia?)——以及CDMO業(yè)務(wù)的強勁增長(cháng)，公司2022年營(yíng)收同比增長(cháng)479%至4.42億元(人民幣，下同)。其中，CDMO/CMO業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(cháng)35%至7254萬(wàn)元，共有45個(gè)項目(同比增長(cháng)114%)和46個(gè)新訂單(其中31個(gè)是2022年下半年的新訂單)。此外，公司2023年第一季度的營(yíng)收為1.33億元，同比增長(cháng)65%。

該行認為，Pusintin?在中國的銷(xiāo)售額峰值可能達到10億元。Pusintin?是中國9款獲批的生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗的第7款。中國貝伐珠單抗市場(chǎng)規模預計將從2021年的88億元增長(cháng)至2030年的184億元。該市場(chǎng)已進(jìn)入快速增長(cháng)期，2021-2025年復合年增長(cháng)率為14.9%。

該行預計，中國貝伐珠單抗市場(chǎng)的快速增長(cháng)將主要受到越來(lái)越多采用具有成本效益的生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗的推動(dòng)。該行表示，假設生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗的市場(chǎng)占有率達到60%以上，2025年中國生物類(lèi)似藥貝伐珠單抗的市場(chǎng)規模將達到100億元。憑借完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和較低的生產(chǎn)成本，預計Pusintin?在中國的銷(xiāo)售額峰值可達10億元，市場(chǎng)份額為10%。

該行還認為，公司有望受益于A(yíng)DC CDMO業(yè)務(wù)。該行指出，ADC是由與細胞毒性有效載荷或藥物相關(guān)的抗體組成的復雜分子，具有比單克隆抗體更高的細胞毒性和比小分子藥物更高的特異性。為了減輕與ADC生產(chǎn)相關(guān)的挑戰，70%-80%的開(kāi)發(fā)人員傾向于將ADC的生產(chǎn)外包給CDMO服務(wù)。

2022年，全球ADC合同生產(chǎn)市場(chǎng)規模為97.5億美元，預計從2023年到2030年將以12.9%的復合年增長(cháng)率增長(cháng)。該行指出，公司擁有國內為數不多的將抗體、ADC原料藥、ADC成品整合在同一工廠(chǎng)的ADC商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間，有助于緩解分階段生產(chǎn)帶來(lái)的合規風(fēng)險。

該行表示，隨著(zhù)自研產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)的持續銷(xiāo)售貢獻，預計公司2023年銷(xiāo)售額將超過(guò)5億元。公司目前的市值為2.27億美元，低于CDMO同行2.9億美元-33億美元的范圍;市盈率為3.62倍，低于CDMO同行6-35倍的市盈率區間。

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