3月31日，前沿生物（688221.SH）公布了其2022年度報告。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入8474.04萬(wàn)元，較上年大增了109.22%，主要為公司抗HIV創(chuàng )新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰）銷(xiāo)售收入的增長(cháng)。從2022年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)來(lái)看，公司核心產(chǎn)品長(cháng)效抗HIV藥物艾可寧實(shí)現收入翻番，已全面步入放量通道。由此，有業(yè)內人士分析認為，2023年或有望迎來(lái)國產(chǎn)抗艾新藥的商業(yè)化元年。

HIV感染者存量基數巨大且每年新增，存在未被滿(mǎn)足的臨床需求

(相關(guān)資料圖)

據財報數據顯示，目前全球現存HIV感染者約3840萬(wàn)人，2020年和2021年全球每年新增約150萬(wàn)的HIV感染者。全球HIV藥物市場(chǎng)規模約400億美元，2022年全球抗HIV藥物銷(xiāo)售TOP5的單品銷(xiāo)售金額均超過(guò)了10億美元，排名第一的單品銷(xiāo)售額甚至超100億美元。目前國內現存HIV感染者超過(guò)100萬(wàn)例，2020年和2021年全國每年新報告HIV感染者均超過(guò)10萬(wàn)例，感染者存量基數大且每年新增。

而據了解，目前國內免費抗HIV藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種，通過(guò)長(cháng)期用藥，患者出現了藥品不良反應、耐藥、艾滋病相關(guān)并發(fā)癥等，亟待差異化、可滿(mǎn)足個(gè)性化治療訴求的抗HIV新藥填補臨床空白。艾可寧作為國內首個(gè)自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)抗HIV新藥的出現，可以說(shuō)，正好滿(mǎn)足了巨大的市場(chǎng)需求，有望快速填補市場(chǎng)缺口，為患者帶來(lái)福音。

2022年，艾可寧原價(jià)續約進(jìn)入《國家醫保目錄（2022年）》。伴隨醫保對創(chuàng )新藥的支持力度的提升以及醫保動(dòng)態(tài)化擴容，疊加患者增長(cháng)的支付能力，醫保及自費成為HIV行業(yè)新的增量市場(chǎng)。而基于療效強、安全性好、副作用小、耐藥屏障高等藥品特點(diǎn)，再結合醫保報銷(xiāo)的支付端優(yōu)勢，艾可寧長(cháng)期用藥的性?xún)r(jià)比和臨床獲益正逐步凸顯，艾可寧的銷(xiāo)售持續放量。

銷(xiāo)售渠道建設和學(xué)術(shù)推廣進(jìn)入收獲期

與之同步的是，前沿生物在國內抗HIV領(lǐng)域的渠道建設、學(xué)術(shù)推廣等方面也憑借先發(fā)優(yōu)勢，進(jìn)入收獲期，結出商業(yè)化成果。首先，在商業(yè)化拓展方面，目前公司已在國內同領(lǐng)域搭建了覆蓋醫療機構最廣、最深入的營(yíng)銷(xiāo)體系，數據顯示，截至2022年末，公司產(chǎn)品已成功覆蓋全國28個(gè)省的250余家HIV定點(diǎn)治療醫院及130余家DTP藥房，且艾可寧也已在24個(gè)省份被納入醫?！半p通道”及單獨支付藥品名錄。此外，通過(guò)持續的學(xué)術(shù)推廣，市場(chǎng)教育，艾可寧在住院及重癥患者中的滲透率持續提升，成為了住院與重癥艾滋病期、HIV感染圍手術(shù)期患者的首選用藥。不僅如此，更多患者出院后亦選擇基于艾可寧的序貫治療方案，長(cháng)期用藥意愿、用藥黏性也持續提升，助力艾可寧的商業(yè)化收益。

可以看到，隨著(zhù)市場(chǎng)需求的快速增加，前沿生物攜國內首個(gè)自主研發(fā)的國家1.1類(lèi)抗HIV新藥，在銷(xiāo)售渠道建設、學(xué)術(shù)推廣等營(yíng)銷(xiāo)措施的持續“加碼”下，公司“拳頭”產(chǎn)品艾可寧已全面進(jìn)入收獲期。

在研產(chǎn)品及基地建設具協(xié)同效應蓄力中長(cháng)期發(fā)展，

圍繞HIV患者全生命周期產(chǎn)品管線(xiàn)持續推進(jìn)

據了解，除艾可寧外，前沿生物還建立了多個(gè)在研產(chǎn)品管線(xiàn)。今年2月，前沿生物治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001特立帕肽注射液ANDA申請獲得美國FDA受理。相關(guān)研究顯示，HIV感染者面臨更大的骨質(zhì)疏松風(fēng)險，FB4001有望與艾可寧在抗HIV領(lǐng)域形成協(xié)同優(yōu)勢。同時(shí)，抗HIV病毒FB1002聯(lián)合療法正在開(kāi)展中國、美國Ⅱ期臨床試驗，進(jìn)一步聚焦HIV領(lǐng)域深度布局。

對于接下來(lái)的研究方向，前沿生物亦明確表示，將依托現有HIV渠道資源，持續圍繞HIV患者全生命周期，重點(diǎn)布局與HIV合并癥治療相關(guān)藥物、HIV病載及耐藥檢測產(chǎn)品。

而為了保持在研產(chǎn)品的研發(fā)優(yōu)勢，持續推進(jìn)在研管線(xiàn)的研發(fā)進(jìn)程，近年來(lái)，前沿生物研發(fā)投入持續強勁，數據顯示，2020年至2022年，公司研發(fā)投入分別高達1.38億元、1.72億元、2.7億元，復合增速發(fā)達40%。2022年公司研發(fā)團隊人員已接近百人，其中碩博超50%，而這無(wú)疑為前沿生物多產(chǎn)品管線(xiàn)創(chuàng )新研發(fā)工作奠定了堅實(shí)基礎。

此外，非常值得一提的是，前沿生物也在著(zhù)力進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈的布局。報告期內，前沿生物在南京江寧乾德路生產(chǎn)基地通過(guò)了PIC/S GMP符合性檢查、EAEU GMP符合性檢查，并取得了GMP證書(shū)；前沿生物南京江寧生產(chǎn)基地的凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)和四川金堂生產(chǎn)基地的原料藥生產(chǎn)線(xiàn)也均獲得了藥品生產(chǎn)許可，標志著(zhù)公司制劑、原料藥生產(chǎn)能力的進(jìn)一步提升，這不僅能為已上市產(chǎn)品的商業(yè)化助力，也能為抗病毒及多肽類(lèi)在研產(chǎn)品的臨床試驗提供臨床樣品，多方面助推企業(yè)內部管線(xiàn)的升級與完善。

面向未來(lái)，前沿生物表示，將秉承以臨床需求為向導，開(kāi)發(fā)新藥、治病救人、造福社會(huì )的使命，并繼續以渠道、準入、學(xué)術(shù)三輪驅動(dòng)，深耕抗病毒的藍海市場(chǎng)，并通過(guò)加速推進(jìn)管線(xiàn)研發(fā)及擴充全產(chǎn)業(yè)鏈布局，為艾可寧及后續新產(chǎn)品商業(yè)化落地奠定持續成長(cháng)的基礎。

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