（原標(biāo)題：大量美國(guó)兒童感染新冠 輝瑞向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)五歲以下兒童接種其疫苗）

財(cái)聯(lián)社（上海，編輯 牛占林）訊，輝瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech SE請(qǐng)求美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)五歲以下兒童接種它們的新冠疫苗，這是最后一個(gè)無法接種疫苗的年齡組。

該申請(qǐng)于美東時(shí)間周二(2月1日)提交給美國(guó)食品藥品管理局(FDA)，可能使六個(gè)月至六歲以下的兒童在3月可以接種疫苗。

這兩家公司表示，F(xiàn)DA要求他們開始提交數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)是以滾動(dòng)方式提交的，可以快速推進(jìn)審批過程，以授權(quán)為六個(gè)月至四歲的兒童接種前兩劑疫苗。輝瑞公司和BioNTech表示，第三劑疫苗的數(shù)據(jù)將在未來幾個(gè)月內(nèi)完成并提交給FDA。

由于在奧密克戎新冠變異病毒席卷美國(guó)之際，大量?jī)和≡褐委?，一些家長(zhǎng)一直期待為他們的孩子接種疫苗。盡管在測(cè)試過程中，一些兒童的接種結(jié)果令人失望，但該公司仍申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)兩劑接種方案。

輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在一份聲明中表示："由于5歲以下兒童因感染新冠而住院的人數(shù)激增，我們與FDA的共同目標(biāo)是為未來的感染人數(shù)激增做好準(zhǔn)備，并為孩子的父母?jìng)兲峁┮环N選擇，以幫助保護(hù)他們的孩子免受這種病毒的影響?！?/p>

Bourla表示，5歲以下的兒童最終將需要第三劑疫苗，以獲得對(duì)奧密克戎和其他變體的最佳保護(hù)。

五歲以下兒童是最后一個(gè)沒有資格接種疫苗的年齡組。FDA預(yù)計(jì)將加快疫苗審批過程，一旦獲得批準(zhǔn)，兒科醫(yī)生將能夠在幾天內(nèi)為兒童進(jìn)行注射疫苗。

盡管兒童因新冠而患上嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)比成人低得多，但在最近感染激增期間，他們因奧密克戎住院的人數(shù)有所增加，這引發(fā)了人們對(duì)兒童健康的長(zhǎng)期影響的擔(dān)憂。

美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)主任Rochelle Walensky博士此前對(duì)記者表示:“令人遺憾的是，我們看到0至4歲兒童的住院率正在增加，這些兒童目前還沒有資格接種新冠疫苗?！卑讓m首席醫(yī)療顧問福奇博士也表示，他希望FDA能在2月份批準(zhǔn)新冠疫苗用于兒童。

輝瑞的疫苗研究員Alejandra Gurtman博士上個(gè)月說，制藥商計(jì)劃在3月底或4月初準(zhǔn)備好5歲以下兒童的數(shù)據(jù)。然而，一個(gè)由250名醫(yī)生組成的小組上個(gè)月致信FDA，要求快速審批，批準(zhǔn)3微克劑量疫苗用于兒童。醫(yī)生們表示，在疫情肆虐全國(guó)之際，不讓父母為年幼的孩子接種疫苗是不道德的。

醫(yī)生們?cè)谛胖袑懙溃?quot;隨著兒童重新進(jìn)入日托中心、學(xué)前班和其他不可避免的集體環(huán)境，我們都知道，感染奧密克戎的幼兒人數(shù)將成倍地飆升，在整個(gè)大流行期間創(chuàng)造了兒童集體面臨的最大健康風(fēng)險(xiǎn)。”

根據(jù)CDC的數(shù)據(jù)，自2020年大流行開始以來，至少有1000名兒童死于新冠感染，最新數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)醫(yī)院已經(jīng)有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據(jù)美國(guó)兒科學(xué)會(huì)的數(shù)據(jù)，奧密克戎已經(jīng)感染了超過1140萬名兒童，占大流行開始以來美國(guó)所有病例的18.6%。

斯坦福大學(xué)兒科教授Grace Lee表示，這種大流行病已經(jīng)給整整一代兒童帶來了負(fù)擔(dān)，其長(zhǎng)期影響還有待觀察。

關(guān)鍵詞： 輝瑞 兒童 美國(guó)