以嶺藥業(yè)(002603)04月20日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者：我一直很看好以嶺，對連花清瘟有效性深信不疑，網(wǎng)上有那么多傳言說(shuō)連花清瘟研發(fā)15天就研發(fā)出來(lái)了，還是希望公司出來(lái)給大家解釋下

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。媒體文章報道的“連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天”與事實(shí)不符。連花清瘟是將絡(luò )病理論創(chuàng )新性的應用到疫病防治，公司創(chuàng )始人四十年致力于絡(luò )病研究，在中醫發(fā)展史上首次構建絡(luò )病理論體系，創(chuàng )立中醫絡(luò )病學(xué)新學(xué)科，公司科研團隊帶頭人首次將絡(luò )病理論應用肺系疾病，探討肺絡(luò )病變的發(fā)生發(fā)展規律，匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方，并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。復方中藥的創(chuàng )新研究既需要傳承中藥精華，又需要通過(guò)“理論創(chuàng )新—臨床實(shí)踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個(gè)完整的過(guò)程才能完成。2003年2月SARS在我國廣州爆發(fā)，因流感和SARS均屬于中醫“瘟疫”范疇，具有相似的癥狀表現，在后續研發(fā)過(guò)程中，公司科研團隊將已開(kāi)展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應癥，于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。2003年5月，國家食品藥品監督管理局為促進(jìn)預防、診斷、治療非典藥物盡快上市，發(fā)布了《關(guān)于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關(guān)事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術(shù)要求》，開(kāi)辟“綠色通道”加快審批。2003年6月，公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件（批件號：2003L02071）和連花清瘟治療SARS臨床批件（批件號：2003L02292）。公司在獲批臨床批件后便積極開(kāi)展籌備工作，但在此過(guò)程中因SARS臨床病例減少無(wú)法滿(mǎn)足臨床試驗要求，故臨床研究?jì)H開(kāi)展了流感2、3期臨床研究。2004年2月，連花清瘟申報生產(chǎn)。2004年5月9日，被國家食品藥品監督管理局批準上市，用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證（藥品批準文號：國藥準字Z20040063）。連花清瘟新藥研發(fā)過(guò)程是國家在特殊疫情時(shí)期快速審批和研發(fā)人員共同努力的結果，符合國家藥品監督部門(mén)新藥研發(fā)程序。感謝您的關(guān)注！

投資者：吳總，網(wǎng)絡(luò )上詆毀公司的言論有預謀的一波又一波，建議公司采取法律手段，追究造謠者責任、賠償我們小散的損失。

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。目前，公司正在全力以赴做好科研工作，保質(zhì)保量生產(chǎn)，保障市場(chǎng)供應，為疫情防控貢獻力量。公司呼吁大家同心抗疫、共克時(shí)艱，理性辨別網(wǎng)絡(luò )上對公司和連花清瘟的不實(shí)言論。公司會(huì )持續跟蹤事態(tài)發(fā)展情況，對于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為，公司已經(jīng)保留證據并向相關(guān)部門(mén)報案，將通過(guò)法律手段維護自身合法權益。感謝您的關(guān)注！

投資者：董秘你好，都說(shuō)連花清瘟沒(méi)有開(kāi)展過(guò)雙盲研究，效果不行？

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。連花清瘟是以絡(luò )病理論為指導研發(fā)的創(chuàng )新專(zhuān)利中藥，是國家醫保目錄（甲類(lèi)）和國家基本藥物目錄品種，已先后20余次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發(fā)布的甲型流感、乙型流感、禽流感等疾病相關(guān)診療方案的用藥推薦，是應對呼吸道傳染性公共衛生事件的代表性藥物之一。2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進(jìn)步二等獎，2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用”項目獲得河北省科技進(jìn)步一等獎。2020年4月，國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。連花清瘟先后被列入國家衛健委和國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八/九版）及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案，是中醫藥抗疫“三方三藥”之一。隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國際醫學(xué)界認可的藥物臨床評價(jià)方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結果都是具有科學(xué)價(jià)值的，連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國內開(kāi)展臨床評價(jià)研究最多的創(chuàng )新中藥之一。2003年，連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心3期臨床試驗由中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院等4家醫院，試驗過(guò)程嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規范進(jìn)行，結果證實(shí)連花清瘟顯著(zhù)改善流感樣癥狀。2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流行性感冒臨床研究由首都醫科大學(xué)附屬佑安醫院聯(lián)合8家醫院共同完成。試驗結果證明：連花清瘟在病毒核酸轉陰時(shí)間方面與奧司他韋相當，退熱時(shí)間連花清瘟優(yōu)于奧司他韋，明顯減少了疾病的嚴重程度和癥狀的持續時(shí)間，治療費用僅相當于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預優(yōu)勢。2020年，連花清瘟開(kāi)展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規律、預后與死亡尚不明確，專(zhuān)家組討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全，因此專(zhuān)家組決定采取隨機、對照、多中心研究方法。該研究由武漢大學(xué)人民醫院等全國9個(gè)省23家醫院共同完成，由第三方CRO公司負責監查和質(zhì)量控制，第三方統計單位完成數據管理和統計分析，保證其客觀(guān)性與科學(xué)性。研究結果證實(shí)：連花清瘟治療組的主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽等）改善率較對照組顯著(zhù)提高，癥狀持續時(shí)間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。該論文發(fā)表于國際知名植物醫學(xué)期刊《Phtomedicine》。2021年，連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開(kāi)放標簽、對照試驗由河北醫科大學(xué)附屬第二醫院主持開(kāi)展，研究結果證實(shí)：連花清瘟干預組核酸檢測陽(yáng)性率0.27%顯著(zhù)低于對照組陽(yáng)性率1.14%（具有統計學(xué)意義），密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達76%，同時(shí)安全性良好。2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國內相關(guān)后續研究也正在開(kāi)展中。感謝您的關(guān)注！

投資者：網(wǎng)上說(shuō)連花清瘟藥品說(shuō)明書(shū)中關(guān)于不良反應和禁忌的描述不明確，是這樣嗎？

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。 媒體文章中稱(chēng)“連花清瘟藥品說(shuō)明書(shū)中關(guān)于不良反應和禁忌的描述一直不明確”的說(shuō)法與事實(shí)不符。2019年3月，公司已根據《藥品注冊管理辦法》、《中成藥非處方藥說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)指導原則》的規定，對連花清瘟膠囊說(shuō)明書(shū)的“不良反應”、“禁忌”項向藥品監管部門(mén)提出了修訂。其中【不良反應】修訂為“上市后監測數據顯示本品可見(jiàn)以下胃腸道不良反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃，以及皮疹、瘙癢、口干、頭暈等”，【禁忌】修訂為“對本品及本品成分過(guò)敏者忌服”。作為已上市近20年的中成藥，連花清瘟具有良好的安全性，根據國家藥品不良反應監測系統數據顯示，不良反應發(fā)生率小于萬(wàn)分之一，屬于國際醫學(xué)科學(xué)組織委員會(huì ) (CIOMS)推薦定義的“非常罕見(jiàn)”級別。感謝您的關(guān)注！

投資者：你好：貴公司無(wú)疑是中醫藥公司里很優(yōu)秀的一家，為華夏此次抗擊新冠疫情發(fā)揮了綿薄之力，國人點(diǎn)贊！此次疫情業(yè)已兩三年了，能否請教一下：為何貴公司一直沒(méi)有連花清瘟隨機雙盲方面的實(shí)驗報告？謝謝。加油。

以嶺藥業(yè)董秘：投資者您好。隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國際醫學(xué)界認可的藥物臨床評價(jià)方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結果都是具有科學(xué)價(jià)值的，連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年，是國內開(kāi)展臨床評價(jià)研究最多的創(chuàng )新中藥之一。2003年，連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心3期臨床試驗由中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院等4家醫院，試驗過(guò)程嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規范進(jìn)行，結果證實(shí)連花清瘟顯著(zhù)改善流感樣癥狀。2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流行性感冒臨床研究由首都醫科大學(xué)附屬佑安醫院聯(lián)合8家醫院共同完成。試驗結果證明：連花清瘟在病毒核酸轉陰時(shí)間方面與奧司他韋相當，退熱時(shí)間連花清瘟優(yōu)于奧司他韋，明顯減少了疾病的嚴重程度和癥狀的持續時(shí)間，治療費用僅相當于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預優(yōu)勢。2020年，連花清瘟開(kāi)展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規律、預后與死亡尚不明確，專(zhuān)家組討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全，因此專(zhuān)家組決定采取隨機、對照、多中心研究方法。該研究由武漢大學(xué)人民醫院等全國9個(gè)省23家醫院共同完成，由第三方CRO公司負責監查和質(zhì)量控制，第三方統計單位完成數據管理和統計分析，保證其客觀(guān)性與科學(xué)性。研究結果證實(shí)：連花清瘟治療組的主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽等）改善率較對照組顯著(zhù)提高，癥狀持續時(shí)間明顯縮短，臨床治愈率有效提升。該論文發(fā)表于國際知名植物醫學(xué)期刊《Phtomedicine》。2021年，連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開(kāi)放標簽、對照試驗由河北醫科大學(xué)附屬第二醫院主持開(kāi)展，研究結果證實(shí)：連花清瘟干預組核酸檢測陽(yáng)性率0.27%顯著(zhù)低于對照組陽(yáng)性率1.14%（具有統計學(xué)意義），密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達76%，同時(shí)安全性良好。2022年，連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，國內相關(guān)后續研究也正在開(kāi)展中。目前，公司正在全力以赴做好科研工作，保質(zhì)保量生產(chǎn)，保障市場(chǎng)供應，為疫情防控貢獻力量。公司呼吁大家同心抗疫、共克時(shí)艱，理性辨別網(wǎng)絡(luò )上對公司和連花清瘟的不實(shí)言論。公司會(huì )持續跟蹤事態(tài)發(fā)展情況，對于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為，公司已經(jīng)保留證據并向相關(guān)部門(mén)報案，將通過(guò)法律手段維護自身合法權益。感謝您的關(guān)注！

以嶺藥業(yè)2021三季報顯示，公司主營(yíng)收入81.12億元，同比上升25.81%；歸母凈利潤12.24億元，同比上升20.43%；扣非凈利潤11.74億元，同比上升19.57%；其中2021年第三季度，公司單季度主營(yíng)收入22.16億元，同比上升13.01%；單季度歸母凈利潤2.6億元，同比下降14.02%；單季度扣非凈利潤2.45億元，同比下降15.69%；負債率31.05%，投資收益255.74萬(wàn)元，財務(wù)費用2727.93萬(wàn)元，毛利率64.2%。

該股最近90天內共有11家機構給出評級，買(mǎi)入評級8家，增持評級3家；過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為27.88。近3個(gè)月融資凈流入6.69億，融資余額增加；融券凈流入5770.35萬(wàn)，融券余額增加。

以嶺藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)：藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售

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