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（原標題：輝瑞、BioNTech向歐洲提交奧密克戎疫苗上市申請 路線(xiàn)爭議猶存）

財聯(lián)社7月20日訊（編輯 史正丞）當地時(shí)間周二，輝瑞與合作伙伴BioNTech聯(lián)手宣布，已向歐洲藥管局提交奧密克戎二價(jià)疫苗的上市申請。受此消息影響，兩家公司股價(jià)雙雙走高。

（來(lái)源：公司官網(wǎng)）

根據公告，這款疫苗基于原始毒株和奧密克戎BA.1變異株，申請適用于12歲及以上人群。

根據兩家公司此前宣布的Ⅱ/Ⅲ期試驗結果，相較于目前已經(jīng)上市的產(chǎn)品，這款調整后的新疫苗能夠顯著(zhù)提高接種者對奧密克戎BA.1病毒的中和能力。同時(shí)雖然效力顯著(zhù)下降，但新疫苗產(chǎn)生的抗體仍具備中和奧密克戎BA.4和BA.5病毒的能力。

需要強調的是，雖然輝瑞也一直向美國FDA提交相關(guān)數據，但由于歐美監管的策略不同，目前已經(jīng)接近上市的奧密克戎BA.1二價(jià)疫苗很有可能錯過(guò)美國市場(chǎng)。

在六月底的專(zhuān)家評估后，雖然美國FDA認為現有疫苗產(chǎn)生的抗體對奧密克戎變異株效用減弱，但考慮到BA.4和BA.5病毒已經(jīng)成為美國的主流毒株，故建議疫苗生產(chǎn)商將防范BA.4/BA.5作為秋季疫苗的關(guān)鍵目標。與此同時(shí)，歐洲藥管局卻表示會(huì )考慮批準應對過(guò)往奧密克戎變異株的疫苗。

由于輝瑞此前已經(jīng)展開(kāi)奧密克戎BA.1疫苗的生產(chǎn)，所以提交上市申請也在預期之中。輝瑞、莫德納手頭也有針對BA.4和BA.5病毒的在研疫苗項目，不過(guò)兩家公司目前預計的量產(chǎn)時(shí)間都要到今年10月、甚至11月，也為歐美國家應對下半年數輪感染潮的應對能力帶來(lái)了不確定性。

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