十天前剛剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司(下稱“真實(shí)生物”)，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股(IPO)申請書。

此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。在此次招股書中，真實(shí)生物未披露擬發(fā)行股份數(shù)量及擬募集資金金額。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年及2022年前5月，公司其收入分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元，其中研發(fā)支出成為最主要的虧損源。

(資料圖片)

募資擬用于新冠口服藥商業(yè)化

據(jù)招股書， 真實(shí)生物2012年成立于平頂山市，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

招股書稱，公司核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物，已分別于 2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19，為中國公司研發(fā)的首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司稱已做好充分準(zhǔn)備以啟動阿茲夫定的商業(yè)銷售。

招股書顯示，于2022年7月，公司與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(復(fù)星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。

此外，公司已與中國多家領(lǐng)先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議，為公司生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。公司認(rèn)為，其基于自有及合約產(chǎn)能的結(jié)合將能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的阿茲夫定以滿足市場需求。

此次上市募資投向之一，便是公司核心產(chǎn)品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化，主要用于為采購阿茲夫定商業(yè)化生產(chǎn)所需的醫(yī)藥原料提供資金，及用于為擴(kuò)大平頂山生產(chǎn)廠房的產(chǎn)能提供資金。

此外，募集資金也將部分用于阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)，全口服長效復(fù)方片劑(阿茲夫定╱CL-197)用于治療HIV感染的計(jì)劃中臨床試驗(yàn)，臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā)，加強(qiáng)研發(fā)平臺及擴(kuò)大產(chǎn)品管線等。

三周時間連續(xù)“攻城略地”

值得注意的是，阿茲夫定從公布治療新冠肺炎的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，到拿到附條件注冊申請批文，到宣布正式投產(chǎn)，再到此次提交上市融資申請，僅僅在三周時間內(nèi)完成，快到有點(diǎn)讓人難以置信。

7月15日，真實(shí)生物公布了阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示，阿茲夫定組首次給藥后第7天臨床癥狀改善的比例為40.43%，安慰劑組則為10.87%，受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值<0.001)。真實(shí)生物披露，新冠病毒清除時間為5天左右。

7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請，并要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

緊接著，8月2日新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式在平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)河南真實(shí)生物科技有限公司舉行，宣布“阿茲夫定”投產(chǎn)。真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽表示，阿茲夫定抗新冠適應(yīng)癥獲批上市，是真實(shí)生物發(fā)展的重要里程碑。

兩天之后，也就是8月4日，真實(shí)生物向聯(lián)交所提交上市申請書。

目前，真實(shí)生物與國內(nèi)多家藥企如新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)等均簽訂了阿茲夫定委托生產(chǎn)的戰(zhàn)略合作協(xié)議，但卻把獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利交給了復(fù)星醫(yī)藥。

7月25日復(fù)星醫(yī)藥公告，與真實(shí)生物就推進(jìn)雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。上述商業(yè)化包括經(jīng)銷、進(jìn)口、出口、銷售、推廣等行為，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域，擬合作地區(qū)為中國境內(nèi)(不含港澳臺地區(qū))以及全球地區(qū)(俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)除外)。

不過略顯蹊蹺的是，面對這樣一個大利好，復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)天大幅高開后卻迎來跳水，收盤反而跌逾3%，留下長長的灌腸陰，而此后的五個交易日，又跌去近15%。

兩年又五個月虧損5.68億元

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，公司處于持續(xù)投入期，沒什么收入并持續(xù)虧損。

2020年、2021年及2022年前5月，公司“其他收入及收益”為6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，期間虧損分別達(dá)到1.51億元、1.97億元、2.18億元。其中研發(fā)支出分別為1.06億、0.64億和1.14億元。

截至2020年底及2021年底，公司的負(fù)債凈額分別為2.17億元及3.9億元，公司稱主要是計(jì)息貸款及其他借款以及對優(yōu)先股進(jìn)行會計(jì)處理導(dǎo)致流動負(fù)債項(xiàng)下的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股。而截至2022年5月31日，公司負(fù)債凈額進(jìn)一步上升到5.64億元，其稱主要是由于被分類為非流動負(fù)債項(xiàng)下的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股為8.31元。

上述優(yōu)先股，主要來自公司在2020年和2021年的兩輪融資，其中A輪融資由倚峰資本單獨(dú)給予，B輪則由其繼續(xù)領(lǐng)投，金額1億美元。

雖然融資額和研發(fā)投入不小，但公司的員工人數(shù)似乎并不多。

招股書披露，截至2022年5月31日，公司的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)由41名成員組成。而天眼查數(shù)據(jù)顯示，2021年真實(shí)生物全公司交社保的人數(shù)為33人。

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