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快看點(diǎn)丨陽(yáng)光諾和2022年歸母凈利同增近50% “CRO+CDMO”協(xié)同布局成效將顯

(原標題:陽(yáng)光諾和2022年歸母凈利同增近50% “CRO+CDMO”協(xié)同布局成效將顯)

3月11日,“藥學(xué)+臨床”綜合性CRO企業(yè)——陽(yáng)光諾和(688621.SH)發(fā)布2022年度報告,業(yè)績(jì)表現亮眼。報告期內,公司抓住國內藥物研發(fā)CRO市場(chǎng)的良好發(fā)展機遇,即使在疫情影響下,業(yè)績(jì)仍然保持高速增長(cháng)態(tài)勢,營(yíng)收、凈利潤雙雙高增,營(yíng)收實(shí)現6.77億元,同比增長(cháng)了37.06%,歸母凈利潤實(shí)現1.56億元,同比大增了47.59%,扣非凈利潤1.42億元,同比增長(cháng)了38.69%,毛利率也提升了2.08個(gè)百分點(diǎn)至55.49%,盈利能力快速提升。其中第四季度實(shí)現營(yíng)收1.81億元,創(chuàng )出季度新高且同比實(shí)現了近20%的雙位數逆勢增長(cháng),進(jìn)而受到了投資者的追捧,據二級市場(chǎng)方面顯示,自去年10月中旬公司股價(jià)就開(kāi)始走高,截止今年3月13日收盤(pán),公司股價(jià)已從70.43元/每股持續漲至107.83元/每股,期間漲幅高達53%。

而且,受益于2022年各業(yè)務(wù)板塊持續穩健發(fā)展以及銷(xiāo)售規模的增加,公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現金流為1.04億元,同比高增17.80%?;诠緲I(yè)績(jì)及現金流的持續增長(cháng),據悉,公司還擬向全體股東每10股派發(fā)現金紅利6.00元(含稅),同時(shí)以資本公積轉增股本的方式向全體股東每10股轉送4股,持續為股東創(chuàng )造價(jià)值和收益。


(相關(guān)資料圖)

雙輪驅動(dòng)業(yè)績(jì)快增,新簽訂單持續高增長(cháng)

作為國內較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的企業(yè)之一,陽(yáng)光諾和憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢,逐步建立了具備較強市場(chǎng)競爭力的行業(yè)地位,在疫情之下,公司管理團隊齊心協(xié)力,持續提升研發(fā)服務(wù)效率和質(zhì)量,加強一體化綜合服務(wù)建設,各項業(yè)務(wù)實(shí)現了穩步向上發(fā)展。

其中,公司第一大業(yè)務(wù)藥物研究服務(wù)板塊2022年創(chuàng )收4.42億元,同比大增了58.66%,營(yíng)收占比也從2021年的56.5%進(jìn)一步提升至65.3%,同時(shí),該板塊毛利率也進(jìn)一步上升至66.73%,同比提升了3.98個(gè)百分點(diǎn)。此外,即使受到疫情影響,各項目中受試者入組工作效率下降、項目進(jìn)度減慢,但公司另一板塊主要業(yè)務(wù)板塊臨床試驗和生物分析服務(wù)也實(shí)現營(yíng)收2.34億元,逆勢取得了同增9.4%的穩步增長(cháng)。

不僅如此,公司一體化服務(wù)能力也在不斷增強,而且公司持續加強國內商務(wù)網(wǎng)絡(luò )和商務(wù)團隊建設,市場(chǎng)品牌認可度和商業(yè)信譽(yù)度逐年提升,訂單量也快速攀升,報告顯示,2022年公司新簽訂單達11.02億元,同比增長(cháng)18.62%,累計存量訂單高達19.94億元,同比快增了27.17%,充足的訂單無(wú)疑為陽(yáng)光諾和的未來(lái)發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。與之同步的是,公司的客戶(hù)數量也在持續增加,目前公司先后為國內超過(guò)650家客戶(hù)提供藥物研發(fā)服務(wù),報告期內新增客戶(hù)多達155家,而持續增加的客戶(hù)需求更為公司業(yè)績(jì)的長(cháng)期增長(cháng)提供了充分保障。

研發(fā)服務(wù)實(shí)力強勁,豐富自研有望增厚業(yè)績(jì)

一直以來(lái),陽(yáng)光諾和始終致力于協(xié)助國內醫藥制造企業(yè)加速實(shí)現進(jìn)口替代和自主創(chuàng )新,據了解,其目前不僅擁有國際先進(jìn)的儀器設備,還擁有3.6萬(wàn)平方米的研發(fā)實(shí)驗室,更擁有了一批具備國內外制藥研發(fā)豐富經(jīng)驗的科研骨干和人才團隊,為藥物研發(fā)工作提供強大的支持。年報顯示,截至報告期末,公司員工1126人,其中研發(fā)人員951人,占員工總數的比例為85%;本科及以上學(xué)歷786人,占研發(fā)人員的比例為82.65%。而高素質(zhì)、有凝聚力的專(zhuān)業(yè)藥物研發(fā)團隊,也為公司研發(fā)服務(wù)持續注入了長(cháng)期成長(cháng)動(dòng)力,據了解,憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢,陽(yáng)光諾和在仿制藥CRO領(lǐng)域已居于業(yè)內領(lǐng)先地位,近年在其在創(chuàng )新藥CRO領(lǐng)域也實(shí)現了加速拓展,如今的陽(yáng)光諾和可以說(shuō)已成功發(fā)展為仿創(chuàng )結合的一站式藥物研發(fā)服務(wù)平臺。

也正基于此,財報顯示,報告期內,公司參與研發(fā)和自主立項研發(fā)的項目中,共8項新藥項目已通過(guò)NMPA批準進(jìn)入臨床試驗,60項藥品申報上市注冊受理,24項一致性評價(jià)注冊受理;取得26項藥品生產(chǎn)注冊批件;15項通過(guò)一致性評價(jià);3項原料藥通過(guò)審評獲批。據了解,新藥品注冊分類(lèi)法規實(shí)施之后,公司累計已有13項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過(guò)一致性評價(jià),均為臨床必需的重要品種,成功實(shí)現對原研藥的進(jìn)口替代。

且值得一提的是,去年12月底國家藥監局通過(guò)快速審評通道,緊急批準了12個(gè)新冠藥感染對癥治療藥物上市,其中就包括陽(yáng)光諾和研發(fā)團隊操刀鹽酸溴己新口服液,據悉,該產(chǎn)品為首家通過(guò)仿制藥申報上市成功的產(chǎn)品,國內市場(chǎng)規模大約在10億元左右。此外,公司全資子公司諾和德美為盛世泰科的新藥盛格列汀的臨床研究提供了Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗服務(wù),該藥用于治療2型糖尿病,2019年10月由諾和德美主導的臨床定量藥理為該藥品實(shí)現免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期臨床的高質(zhì)量跨越,今年2月盛格列汀的上市申請已獲得國家藥監局受理……

不僅如此,公司自研品種儲備也甚為豐富,有望拉動(dòng)公司業(yè)績(jì)進(jìn)一步增長(cháng)。據了解,除了開(kāi)發(fā)客戶(hù)指定的品種外,為應對市場(chǎng)變化的風(fēng)險,陽(yáng)光諾和目前亦自行儲備眾多前景良好、供應短缺、開(kāi)發(fā)難度較大的品種,可通過(guò)技術(shù)成果轉讓與服務(wù)等多種方式轉化收入,而據財報顯示,目前公司內部在研項目累計已超250項。

其中,陽(yáng)光諾和、博瑞醫藥、知原藥業(yè)通力合作的吡美莫司乳膏就是公司典型的有銷(xiāo)售權益的自研轉化產(chǎn)品之一,據悉,該產(chǎn)品為國內首仿獲批的重磅皮膚科用藥,用于治療免疫功能正常人的特應性皮炎,已于去年11月正式獲批生產(chǎn)。公開(kāi)數據顯示,皮膚病用藥的市場(chǎng)規模正呈現快速增長(cháng)態(tài)勢,2021年我國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額已超過(guò)百億,2022年上半年增速更接近20%,市場(chǎng)空間十分廣闊??梢灶A見(jiàn)的是,未來(lái)隨著(zhù)公司越來(lái)越多的自研產(chǎn)品的推進(jìn)和持續轉化,勢必有望為公司貢獻更多新的增量,從而為公司進(jìn)一步增添了業(yè)績(jì)的確定性。

“CRO+CDMO”協(xié)同布局,一體化服務(wù)成效將顯現

隨著(zhù)全球人口總量增長(cháng)以及社會(huì )老齡化程度加劇等綜合因素的持續推動(dòng),全球藥品需求旺盛,制藥行業(yè)呈現出上升趨勢。根據Frost&Sullivan預測,2024年全球醫藥市場(chǎng)規模將超過(guò)1.6萬(wàn)億美元,2020年至2024年全球醫藥市場(chǎng)規模預計將以4.3%的復合增長(cháng)率穩健增長(cháng)。由此不得不提到的是,醫藥外包服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢、專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢等特點(diǎn),正成為助推醫藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。

聚焦到我國醫藥市場(chǎng),目前隨著(zhù)市場(chǎng)需求的持續增長(cháng)、醫藥研發(fā)投入快速增加、一致性評價(jià)標準落地、MAH制度落地等因素影響下,我國醫藥外包行業(yè)正處于高速發(fā)展階段。其中,國內 CRO 市場(chǎng)規模從 2014年的21億美元已增長(cháng)到了2021年的134億美元,預計2021-2023年復合增速仍高達近 30%。且值得關(guān)注的是,根據Frost&Sullivan數據,國內CDMO行業(yè)規模也從2016年的105億元提升到了2020年的317億元,預計國內CDMO行業(yè)規模將從2020年的317億元提升到2025年的1,235億元,復合增長(cháng)率將高達30%以上。

而且《紅周刊》還注意到,MAH制度全面實(shí)施后,對CRO行業(yè)的競爭格局及行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了重大影響,也對醫藥外包服務(wù)公司提出了更多元化的服務(wù)需求,正逐漸促進(jìn)醫藥外包服務(wù)公司的服務(wù)向“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化的綜合服務(wù)模式升級。而且縱觀(guān)行業(yè),眾多國內CRO巨頭也正在積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式服務(wù)發(fā)展??梢?jiàn),縱向一體化發(fā)展正成為 CRO 企業(yè)構建自身競爭力的有效途徑。

為了盡享行業(yè)紅利并緊抓行業(yè)發(fā)展先機,陽(yáng)光諾和也迅速出擊,日前公告擬收購朗研生命100%股權并募集配套資金。而據公告透露,朗研生命主要從事高端化學(xué)藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,并深耕心血管、抗感染領(lǐng)域多年,在兒科、腎病類(lèi)、內分泌系統疾病類(lèi)、消化系統疾病類(lèi)等領(lǐng)域也有所布局,在研產(chǎn)品近40項,儲備豐富,更對外提供藥品生產(chǎn)服務(wù)—即為客戶(hù)提供藥品的定制化生產(chǎn)服務(wù),包括臨床前研究階段的中試驗證生產(chǎn)、臨床階段的臨床樣品生產(chǎn)以及藥品上市后的商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)。對于此次收購,公司表示,雙方在服務(wù)、客戶(hù)和管理等各方面均將形成協(xié)同效應。有機構也分析認為,通過(guò)收購,陽(yáng)光諾和向后端發(fā)力,可以打造出“CRO+CDMO”一體化服務(wù)平臺。同時(shí),在高端化學(xué)藥及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及CMO領(lǐng)域實(shí)現對公司業(yè)務(wù)的有效補充,有利于加強公司在CXO行業(yè)的競爭優(yōu)勢,持續提升市場(chǎng)份額。未來(lái),公司有望持續向CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域延伸,一體化布局帶來(lái)的成效值得期待。

而對于公司未來(lái)的發(fā)展,陽(yáng)光諾和也表示,將通過(guò)自行組建或收購兼的形式,進(jìn)一步向 CDMO 業(yè)務(wù)領(lǐng)域延伸,構建“CRO+CDMO”一體化服務(wù)平臺,為客戶(hù)提供“臨床前研究+臨床研究+定制化生產(chǎn)”綜合服務(wù),構建“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化服務(wù)體系,提升公司在所處行業(yè)競爭力。

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