距離百余家藥企赴會(huì )獻策僅過(guò)去4天時(shí)間，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室就發(fā)布了國采征求意見(jiàn)稿。

(資料圖)

與以往的集采規則不同，本輪全國中成藥集采不再以?xún)r(jià)格低者中標，而是看重藥品的質(zhì)量和市場(chǎng)影響力。

這意味著(zhù)，本次集采，價(jià)格競爭的激烈程度比過(guò)去幾輪集采低，或將導致總體降幅將較為溫和。同時(shí)，藥品市場(chǎng)占有率高、評價(jià)高的藥品將更容易中標，對市場(chǎng)格局的影響較小。

新集采規則

3月27日下午，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件(征求意見(jiàn)稿)》，向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。3天后，如無(wú)進(jìn)一步意見(jiàn)反饋，本輪中成藥“國采”規則將按此意見(jiàn)稿執行。

根據意見(jiàn)稿，此次采購共涉及42種中成藥，將分成復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘等16組分別采購。同采購組內，將分為 A、B 兩個(gè)競爭單元，分別競爭。

根據意見(jiàn)稿，同競爭單元內，將按照實(shí)際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。

而綜合得分，將根據報價(jià)代表品降幅以及醫療機構認可度、綜合排名、創(chuàng )新能力、藥材品質(zhì)、供應保障、信用評價(jià)、質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

其中，價(jià)格競爭占六成權重，技術(shù)評價(jià)得分占四成。具體的得分公式為“綜合得分= 價(jià)格競爭得分 × 60% + 技術(shù)評價(jià)得分×40%”。

價(jià)格競爭得分，即以以往集采中所說(shuō)的降幅為主。申報企業(yè)按報價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報，通過(guò)申報價(jià)降幅確定價(jià)格競爭得分。

而技術(shù)評價(jià)得分，則是依據技術(shù)評價(jià)指標及分值表，對申報企業(yè)予以賦分。評價(jià)指標包括醫療機構認可度、藥品企業(yè)綜合排名、藥品創(chuàng )新力、藥材質(zhì)品質(zhì)組成。

同時(shí)，為了保障藥品安全和供應，此次集采還在技術(shù)評價(jià)得分中引入扣分項，如果供應保障、醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等出現問(wèn)題，將視情況予以扣分。

如果綜合得分相同，降幅大、采購需求量數量多的企業(yè)優(yōu)先入圍。

將進(jìn)一步降價(jià)

意見(jiàn)稿規定，申報企業(yè)以同采購組、同企業(yè)聯(lián)盟地區醫藥機構填報2021年采購金額最大的代表品進(jìn)行申報。申報價(jià)不高于基準價(jià)格和省級、省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價(jià)格的，為有效報價(jià)。

這一規定意味著(zhù)，本輪中成藥集采將在以往地區聯(lián)盟集采的基礎上進(jìn)一步降價(jià)。

入圍企業(yè)的最終中選名單，則主要看報價(jià)降幅。擬中選企業(yè)確定的規則分為兩種情況，一是同采購組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)中標；二是報價(jià)降幅大于40%，直接獲得擬中選資格。

同時(shí)，根據意見(jiàn)稿，降幅大的藥品，將可以獲得更多的采購量分配。因此，降幅最大、本來(lái)就有市場(chǎng)占有量的企業(yè)將獲得更多的報量。

意見(jiàn)稿規定，醫藥機構填報采購需求若為直接擬中選企業(yè)的產(chǎn)品，同競價(jià)單元內降幅最高的中選產(chǎn)品按100%采購需求量分配給對應的醫藥機構；其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對應的醫藥機構。

根據意見(jiàn)稿，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長(cháng)1年。采購周期內采購協(xié)議每年一簽。采購周期內，未中選產(chǎn)品和未有中選企業(yè)的采購組藥品均納入聯(lián)盟地區監控管理。

提供藥品及伴隨服務(wù)的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人，在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩定性、信用評價(jià)等方面達到本次集中采購要求的企業(yè)均可參加申報。

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