創(chuàng )新藥企輪番上演閃崩行情。

【資料圖】

繼港股創(chuàng )新藥企“三康”（康方生物、康寧杰瑞、康諾亞）輪番下跌后，創(chuàng )新藥企貝達藥業(yè)（300558.SZ）也沒(méi)“逃過(guò)一劫”。

截至5月30日收盤(pán)，貝達藥業(yè)跌幅高達19.76%，一日市值蒸發(fā)近60億元。

有市場(chǎng)人士認為貝達藥業(yè)股價(jià)突然大跌或與坊間傳聞其第三代表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）“貝福替尼”審批不順有關(guān)。

但審批不順的謠言已被證偽。

5月31日，貝達藥業(yè)向信風(fēng)（ID:TradeWind01）確認，貝福替尼已獲批上市。

“二線(xiàn)治療的話(huà)，今天國家藥監局那邊已經(jīng)公示了?！必愡_藥業(yè)對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

但該消息并未提振貝達藥業(yè)的股價(jià)。

截至5月31日收盤(pán)，貝達藥業(yè)報收56.37元/股，微跌0.42%。

有業(yè)內人士認為，近期市場(chǎng)情緒低落導致多方對于創(chuàng )新藥企信心不足，因此未經(jīng)證偽的謠言有時(shí)會(huì )給股價(jià)帶來(lái)較大的沖擊。

事實(shí)上，貝福替尼對標的是國際藥企阿斯利康的奧希替尼，后者2022年全球銷(xiāo)售額已高達387.02億元。

從銷(xiāo)售前景來(lái)看，貝福替尼的獲批對于貝達藥業(yè)的業(yè)績(jì)來(lái)說(shuō)具有重要意義。但這一業(yè)績(jì)是否可以?xún)冬F，仍需要時(shí)間的校驗。

近期創(chuàng )新藥企的股價(jià)顯得有些脆弱不堪。

最先遭遇閃崩的是港交所的“三康”18A公司。

5月下旬，領(lǐng)跌的康寧杰瑞（9966.HK）宣布用于治療晚期非小細胞肺癌“KN046-301”3期臨床試驗未能成功完成揭盲，此后仍需進(jìn)一步收集更多數據。

這重挫了康寧杰瑞的股價(jià)，5月18日收盤(pán)跌幅便高達18.03%，此后股價(jià)一路走低。截至5月31日，康寧杰瑞的總市值僅為76.12億元，較5月18日已蒸發(fā)超28億元。

康寧杰瑞的下跌原因尚屬情有可原，但康諾亞（2162.HK）則更像是被一篇“小作文”錯殺。

5月29日，一份網(wǎng)傳的會(huì )議紀要指出康諾亞自主研發(fā)的CM310“重組人源化單克隆抗體注射液”3期臨床試驗由于被監管層要求補充長(cháng)期、大樣本人群數據，因此上市時(shí)間有可能推遲。

康諾亞股價(jià)應聲而跌，當日收盤(pán)跌幅高達24.46%。

次日康諾亞緊急澄清稱(chēng)年內仍將推動(dòng)CM310的上市，并強調監管層并未要求其補充關(guān)于CM310額外患者的數據。

此公告提振了市場(chǎng)對康諾亞的信心，5月30日收盤(pán)漲幅高達9.33%。

但受到康諾亞下跌情緒影響，創(chuàng )新藥企康方生物（9926.HK）5月30日收跌6.33%。

“三康”連續爆破后，A股的貝達藥業(yè)同樣受到“似是而非”消息影響遭遇閃崩。

5月29日，網(wǎng)傳貝達藥業(yè)需要補充貝福替尼更多臨床資料，該藥品的上市審批或將遇阻。

次日，貝達藥業(yè)跌幅高達19.76%，市值一日蒸發(fā)近60億。

但該消息也被證偽。

藥監局官網(wǎng)顯示，貝福替尼早在5月29日就完成審批環(huán)節，并進(jìn)入“待制證”狀態(tài)。

根據藥監局官方解釋?zhuān)谱C是指監管部門(mén)已在制作藥品批件。

5月31日，貝達藥業(yè)向信風(fēng)（ID:TradeWind01）確認，貝福替尼已獲批上市。

“二線(xiàn)治療的話(huà)，今天國家藥監局那邊已經(jīng)公示了，但是一線(xiàn)治療的話(huà)目前暫無(wú)明確的上市時(shí)間表?！必愡_藥業(yè)對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

“甲磺酸貝福替尼是第三代表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，能夠選擇性地抑制EGFR敏感突變和EGFR T790M耐藥突變激酶。該藥品的上市為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇?！彼幈O局在批文中指出。

但獲批消息并未提振貝達藥業(yè)的股價(jià)。

截至5月31日收盤(pán)，貝達藥業(yè)報收56.37元/股，微跌0.42%。

業(yè)內人士對此也較為疑惑。

“之前傳聞是說(shuō)審批需要補充新材料，不確定性增加，波動(dòng)就很明顯，這個(gè)可以理解。但是今天獲批消息傳出后其實(shí)也沒(méi)起到提振效果確實(shí)比較疑惑?！北本┮晃粍?chuàng )新醫藥人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

有私募人士則認為或是市場(chǎng)對于創(chuàng )新藥的信心不足。

“現在整個(gè)市場(chǎng)比較脆弱，稍微有點(diǎn)小的風(fēng)聲就水銀瀉地。而且現在大家對于創(chuàng )新藥企的復蘇還是持觀(guān)望態(tài)度，所以股價(jià)還是承壓了?！北本┮晃凰侥既耸繉π棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

貝達藥業(yè)在EGFR靶向藥物上深耕已久。

作為貝達藥業(yè)旗下首個(gè)上市的產(chǎn)品，?？颂婺峋褪堑谝淮》肿涌诜﨓GFR-TKI，適用于EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一二線(xiàn)治療等。

2020年，?？颂婺徜N(xiāo)售額高達18.70億元，同比增長(cháng)20.36%。

但至此以后貝達藥業(yè)稱(chēng)考慮到商業(yè)數據保密的需求，便不再單獨公布?？颂婺岬葐蝹€(gè)藥品銷(xiāo)售額。

雖然外界已無(wú)從窺得?？颂婺徜N(xiāo)售額，但從貝達藥業(yè)目前的業(yè)績(jì)來(lái)看，?？颂婺峄蛉允亲钪饕氖杖雭?lái)源——2022年，貝達藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為23.77億元，同比增長(cháng)了5.82%。

只是躺在?？颂婺岬墓诓旧腺嶅X(qián)終會(huì )“坐吃山空”。

一方面，?？颂婺岬耐ㄊ交衔飳?zhuān)利于2023年3月到期，屆時(shí)或將有多款仿制藥粉墨登場(chǎng)瓜分這一市場(chǎng)；

另一方面，由于肺癌容易發(fā)生轉移以及多數患者容易產(chǎn)生耐藥性，以?？颂婺釣榇淼牡谝淮鶨GFR靶向藥物療效正受到新一代耐藥性更好的EGFR靶向藥物沖擊。

這也是貝達藥業(yè)布局第三代EGFR靶向藥物的重要原因。

作為貝達藥業(yè)旗下即將實(shí)現商業(yè)化的第三代EGFR靶向藥物，貝福替尼可用于治療既往使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790突變的局部晚期或轉移性NSCLC（二線(xiàn)治療）。

但早在貝達藥業(yè)推出貝福替尼前，國際藥企阿斯利康、國內藥企翰森制藥和艾力斯（688578.SH）就先后推出了奧希替尼、阿美替尼和伏美替尼第三代EGFR靶點(diǎn)藥物。

阿斯利康年報顯示，2022年奧希替尼全球銷(xiāo)售額高達387.02億元，位居全球第六大抗腫瘤藥物。

除了時(shí)間優(yōu)勢外，奧希替尼的適應癥較貝福替尼更為廣泛。前者可用于NSCLC的一二線(xiàn)治療，而目前貝福替尼獲批的適應癥僅為二線(xiàn)治療。

不過(guò)貝達藥業(yè)已就貝福替尼的一線(xiàn)治療適應癥向藥監局遞交上市申請，目前正在審評中。

但貝福替尼是否可以復制奧希替尼的成功仍是未知數。

貝福替尼的頭對頭試驗對象并非同是第三代EGFR靶向藥物的奧希替尼，而是第一代EGFR靶向藥物?？颂婺?。

不僅如此，由于貝福替尼是貝達藥業(yè)與益方生物（688382.SH）合作研發(fā)的產(chǎn)品，貝達藥業(yè)所擁有的商業(yè)化權利僅限于中國，這也限制了該藥物的銷(xiāo)售額。

與此同時(shí)，有市場(chǎng)人士認為商業(yè)化權利受限等各種因素影響下，貝福替尼的潛在銷(xiāo)售前景或被高估。

如此背景之下，貝福替尼是否有望成為貝達藥業(yè)的大單品仍然存在變數。