又一家mRNA疫苗企業(yè)做起了CDMO。

這次是大名鼎鼎的斯微生物。

(資料圖片)

新冠的退潮，讓曾經(jīng)風(fēng)頭出盡的國內mRNA公司們都迎來(lái)至暗時(shí)刻，尤其是那些已經(jīng)大手筆投了產(chǎn)能的疫苗公司。

高額的研發(fā)費用，大手筆的臨床費用，砸錢(qián)落成的產(chǎn)能，不確定的效果，產(chǎn)品上市的等待，都被新冠疫苗患者突然消失瞬間擊潰。

mRNA明星斯微生物，公告轉型CDMO

錢(qián)燒完了，收入也看不到，大手筆建的產(chǎn)能只能做CDMO。

斯微生物8月25日公告，宣布“打造CDMO一站式服務(wù)平臺”。

公司缺錢(qián)到如此程度了？畢竟從一家mRNA疫苗公司轉型CDMO，實(shí)際操作中問(wèn)題重重。

不僅客戶(hù)會(huì )擔心交貨標準，更重要的是擔心自己產(chǎn)品是否會(huì )被抄走，畢竟創(chuàng )新藥行業(yè)的核心就在于此。不到萬(wàn)不得已，劣勢明顯的創(chuàng )新藥公司不會(huì )選擇去競爭CDMO市場(chǎng)。

這也并非沒(méi)有前兆。

此前，斯微生物曾在7月初對外表示，“由于外部客觀(guān)環(huán)境發(fā)生重大變化，且考慮到天慈工廠(chǎng)近期無(wú)新冠疫苗生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運營(yíng)成本，天慈工廠(chǎng)暫停試運行，未來(lái)會(huì )把主要精力回歸在研發(fā)上。”

暫停工廠(chǎng)的運營(yíng)，把有限的資金集中在研發(fā)上，意味著(zhù)現金流已經(jīng)成為首要問(wèn)題。

曾經(jīng)的明星公司，也被逼無(wú)奈

新冠爆發(fā)后，mRNA疫苗企業(yè)估值水漲船高，特別是看到了BioNTech和Moderna的成功。中國國內mRNA疫苗企業(yè)成為風(fēng)投界的最熱風(fēng)口，幾家知名mRNA疫苗企業(yè)更是被風(fēng)投們踏破門(mén)檻。

與現時(shí)的窘境截然不同，20-21年mRNA企業(yè)是最不缺現金的公司，斯微生物就是代表之一。

2020年6月，西藏藥業(yè)表示，根據新冠疫苗、結合疫苗及流感疫苗的研發(fā)進(jìn)展，將分階段向斯微生物投資3.51億元，獲得上述疫苗的全球獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化授權。這一公告披露后，斯微生物的知名度進(jìn)一度提升。

斯微生物估值也在2021年像坐火箭一樣起飛。

2021年1月初，斯微生物的mRNA新冠疫苗獲得臨床試驗批件，成為國內第二款進(jìn)入臨床階段的國產(chǎn)mRNA新冠疫苗。

到2021年4月，斯微生物就進(jìn)行了C輪融資，增資近10億人民幣，投后估值達到了近55億。這一輪，由招商健康、紅杉資本、景林投資、藥明康德共同領(lǐng)投。風(fēng)頭大佬沈南鵬坐進(jìn)了斯微生物的董事會(huì )。

僅僅一個(gè)月后，斯微生物又融了C+輪，增資近3個(gè)億，投后估值接近63億。

2021年10月，斯微生物再增資7000萬(wàn)，投后估值達到了122個(gè)億。

此后，國內mRNA疫苗突然就熄火了。產(chǎn)品進(jìn)度也不斷被延后，上市遙遙無(wú)期，產(chǎn)品效果也不盡如人意。

盡管公司針對變異株進(jìn)行了疫苗研發(fā)，并于22年12月，在老撾獲得緊急使用授權，成為了中國第一個(gè)獲得EUA的新冠變異株mRNA疫苗。但這也成了斯微生物新冠mRNA疫苗的最高光時(shí)刻。

為了生產(chǎn)新冠疫苗，斯微生物共建立了5萬(wàn)平方米的mRNA疫苗生產(chǎn)基地，可實(shí)現20億劑原液產(chǎn)能及4億支灌裝產(chǎn)能，是目前亞洲最大的mRNA疫苗生產(chǎn)基地。

研發(fā)、臨床、產(chǎn)能建設，還有薪水，這些一個(gè)比一個(gè)費錢(qián)，21年大手筆融到的錢(qián)也漸漸捉襟見(jiàn)肘。

直到23年，市場(chǎng)開(kāi)始傳出有mRNA企業(yè)資金緊張的傳言。

2023年5月，斯微公告獲得Pre D輪融資，融資規模數億元。但公司沒(méi)有透露投資方的信息，也沒(méi)有新一輪估值。

然而這一切都沒(méi)有辦法抵得上現實(shí)的變化。

到7月，公司證實(shí)天慈工廠(chǎng)停止運行。

再到8月，曾經(jīng)風(fēng)光無(wú)限的mRNA明星公司斯微生物，宣布轉型CDMO。

一念天堂，一念地獄，對于Biotech企業(yè)而言，這也是常態(tài)。

重資產(chǎn)成biotech們的夢(mèng)魘

很顯然，斯微生物這次應對的閑置產(chǎn)能的決定又一次殊途同歸，做CDMO。

然而這已不是第一家在新冠疫苗中下重注建產(chǎn)能，被迫轉型CDMO的公司了。

康希諾是第一個(gè)。

今年8月8日，康希諾宣布與阿斯利康簽署《產(chǎn)品供應合作框架協(xié)議》，其將向阿斯利康提供CDMO服務(wù)以支持后者的mRNA疫苗項目。

2022年財報顯示，康希諾的上海臨港mRNA產(chǎn)業(yè)化基地一期項目已經(jīng)進(jìn)入試生產(chǎn)階段，設計產(chǎn)能為1億劑。新冠mRNA疫苗也在試產(chǎn)之列。

雖然這項與阿斯利康的合作并不能立刻給康希諾帶來(lái)經(jīng)濟上的回報，但是很明顯，康希諾自建的產(chǎn)能靠自己并不能消化，已經(jīng)形成拖累，轉型CDMO做代工可能是最好的方式。

雖然產(chǎn)能出售也是回籠資金的好方式，此前許多生物藥公司也選擇了這種方式。

但對于新冠mRNA疫苗需求銳減預期下，癌癥mRNA疫苗還未正式成功之前，相信不會(huì )有買(mǎi)方愿意接盤(pán)。

因此在看到康希諾的這一轉型后，斯微生物也做出了同樣的選擇，做CDMO。

但不同的是，康希諾抱上了阿斯利康的大腿，雖然大腿并不會(huì )立刻付錢(qián)。而斯微生物，還暫時(shí)未有客戶(hù)上門(mén)。

mRNA的痛，中國疫苗廠(chǎng)商們感受最深。

如果靠著(zhù)新冠，有一款mRNA疫苗能夠上市賣(mài)個(gè)10位數，對于這些mRNA企業(yè)來(lái)說(shuō)可能就是完全不同的結局。

成功和失敗可能就差這么一步。但對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，就是天堂和地獄的差別。

新冠疫苗大賺特賺的全球mRNA巨頭Moderna（美德納），8月17日宣布了在上海閔行注冊了mRNA生產(chǎn)企業(yè)一一美德納(上海)制藥有限公司，并將建設中國生產(chǎn)工廠(chǎng)。

靠著(zhù)新冠期間積累的利潤，Moderna可以輕松的繼續開(kāi)發(fā)自己癌癥mRNA疫苗的目標，也能繼續在全球業(yè)務(wù)擴張。

雖然現實(shí)殘酷，但這就是生物制藥行業(yè)的常態(tài)，也是Biotech們應該有的心理準備。

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