免疫原性和安全性良好 智飛生物子公司公布重組新冠疫苗最新研究
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11月24日,智飛生物(300122)子公司智飛龍科馬官網(wǎng)發(fā)布重組新冠疫苗未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫及成年人同源加強(qiáng)免疫臨床研究進(jìn)展。
中國疾病預(yù)防控制中心檢測結(jié)果顯示,使用重組新冠疫苗進(jìn)行未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫及成年人同源加強(qiáng)免疫后,受試者體內(nèi)針對OmicronBA.5株真病毒中和抗體水平顯著增長,表現(xiàn)出良好的免疫原性。
未成年人基礎(chǔ)免疫臨床研究結(jié)果為,3-17周歲未成年人完成重組新冠疫苗3針基礎(chǔ)免疫后14天:針對OmicronBA.5株真病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率(4倍增長)為100.00%,中和抗體GMT為22.73(較免前增長11.23倍);其中3-5周歲、6-11周歲和12-17周歲組GMT分別為32.49(較免前增長15.69倍)、22.38(較免前增長11.19倍)和16.15(較免前增長8.07倍)。
未成年人序貫加強(qiáng)免疫臨床研究結(jié)果為,完成2針新冠滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的3-17周歲未成年人,使用重組新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫1針后14天:針對OmicronBA.5株真病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率(4倍增長)為91.67%,中和抗體GMT為54.62(較免前增長16.05倍);其中3-5周歲、6-11周歲和12-17周歲組GMT分別為50.08(較免前增長13.18倍)、74.20(較免前增長21.06倍)和43.86(較免前增長14.89倍)。
成年人同源加強(qiáng)免疫臨床研究(同源第4針)結(jié)果為,完成3針重組新冠疫苗基礎(chǔ)免疫的成年人,12個月后使用重組新冠疫苗同源加強(qiáng)免疫1針后14天:針對OmicronBA.5株真病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率(4倍增長)為96.67%,中和抗體GMT為60.86(較免前增長23.15倍);其中18~59周歲組、60周歲及以上組GMT分別為76.39(較免前增長29.28倍)、38.63(較免前增長14.47倍)。
據(jù)智飛龍科馬官網(wǎng)消息,上述結(jié)果表明,無論是未成年人基礎(chǔ)免疫、序貫加強(qiáng)免疫還是成年人同源加強(qiáng)免疫,針對新冠病毒OmicronBA.5變異株,重組新冠疫苗均可迅速提高中和抗體陽性率、顯著提升人群的中和抗體水平,免疫原性和安全性良好。