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6月1日，歐康維視（01477.HK）發(fā)布公告稱(chēng)，公司核心自研產(chǎn)品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗全球678位患者入組。據悉，OT-101是歐康維視自主研發(fā)的一款0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液，用于延緩或減慢兒童和青少年近視進(jìn)展，目前，歐康維視擁有OT-101全球權益，已獲得全球包括美國、中國、英國和歐洲4個(gè)國家和地區的臨床批件。

公開(kāi)資料顯示，硫酸阿托品滴眼液是一種眼用制劑，它以硫酸阿托品為活性成分，被歸類(lèi)為化學(xué)藥品2.4類(lèi)含有已知活性成分的新適應癥藥品。值得關(guān)注的是，低濃度阿托品是《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》中推薦的唯一一種抗膽堿藥，被證實(shí)在控制近視加深方面持續有效及安全。

低濃度阿托品溶液的不穩定性長(cháng)期以來(lái)一直是商業(yè)化的技術(shù)障礙。歐康維視為解決其穩定性問(wèn)題，OT-101采用創(chuàng )新性密閉式分體裝置，突破低濃度阿托品產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的瓶頸，臨用前復溶最大化延長(cháng)藥物的有效期。在安全性方面，歐康維視確定0.01%的濃度，接近淚液的pH值，從而減少對眼部的刺激性。

對于OT-101全球多中心入組試驗，歐康維視首席醫學(xué)官陳冬紅博士表示：“該產(chǎn)品的臨床試驗是目前唯一一個(gè)包括中國人群的國際多中心臨床試驗，臨床研發(fā)策略制定是借鑒歐美等地區低濃度阿托品的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，借助全球或區域間的龐大病例數、種族基因等資源，開(kāi)展MRCT而最大程度地提高藥物開(kāi)發(fā)的效率，從而加速臨床試驗商業(yè)化及全球化布局的整體進(jìn)程，很期待歐康維視能發(fā)展成具有世界競爭力的眼科制藥公司?！?/p>

據統計，2019年，近視影響了中國近1.688億兒童和青少年，預計到2030年人數將達到1.914億。而目前全球主流醫藥市場(chǎng)范圍內尚無(wú)已商業(yè)化的低濃度阿托品滴眼液制劑。面對未被滿(mǎn)足的需求，OT-101上市后的市場(chǎng)前景可期。

歐康維視在研發(fā)實(shí)力、商業(yè)化進(jìn)展、公司業(yè)績(jì)方面均展現出良好的態(tài)勢。最新業(yè)績(jì)公告顯示，歐康維視去年業(yè)績(jì)保持高增長(cháng)態(tài)勢，創(chuàng )歷史新高。歐康維視表示，今年隨著(zhù)眼科市場(chǎng)復蘇，公司眼科產(chǎn)品商業(yè)化呈現積極態(tài)勢，抗過(guò)敏、干眼癥等重點(diǎn)治療領(lǐng)域保持快速增長(cháng)。預計隨著(zhù)三季度眼科旺季的到來(lái)，公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售將繼續加速放量。

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