3月30日，正在新三板創(chuàng )新層掛牌的德源藥業(yè)(832735)發(fā)布了《關(guān)于向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在精選層掛牌的補充提示性公告》(下稱(chēng)提示性公告)，這意味著(zhù)公司向轉板上市的目標又邁進(jìn)了一步。

根據規定，在精選層連續掛牌滿(mǎn)一年以上的公司，且滿(mǎn)足交易所上市要求的情況下，符合轉板上市條件。目前，轉板的試點(diǎn)板塊分別為上交所的科創(chuàng )板或深交所的創(chuàng )業(yè)板。

據德源藥業(yè)董秘王齊兵透露，當初公司報輔導時(shí)還沒(méi)有新三板精選層可以選擇，所以(最早)考慮的是在創(chuàng )業(yè)板上市。“現在來(lái)看，精選層門(mén)檻稍低，和企業(yè)狀況比較匹配，至于將來(lái)轉板，還要看科創(chuàng )板和創(chuàng )業(yè)板的改革情況。”

截至4月3日，德源藥業(yè)股價(jià)在近半年內已上漲了150%，總市值超過(guò)了11億元。

相比創(chuàng )業(yè)板和科創(chuàng )板公司差距明顯

公開(kāi)資料顯示，德源藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為片劑、硬膠囊劑以及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，其產(chǎn)品主要應用于糖尿病、高血壓以及周?chē)窠?jīng)病的治療。

2015年7月，德源藥業(yè)正式在新三板掛牌。

2019年12月6日，德源藥業(yè)與華泰聯(lián)合證券有限責任公司(下稱(chēng)“華泰聯(lián)合”)簽訂了《首次公開(kāi)發(fā)行股票輔導協(xié)議》。

2020年2月17日，公司向江蘇證監局提交了關(guān)于首次公開(kāi)發(fā)行股票變更發(fā)行板塊的說(shuō)明，公司由此進(jìn)入向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在精選層掛牌的輔導期。

按照《全國中小企業(yè)股份轉讓系統分層管理辦法》的規定，掛牌公司申請公開(kāi)發(fā)行并進(jìn)入精選層應當符合四個(gè)條件之一。

根據指示性公告，德源藥業(yè)2017年、2018年凈利潤分別為3040萬(wàn)元和3020萬(wàn)元，加權平均ROE分別為16.21%和13.63%，符合進(jìn)入精選層的條件一(市值不低于2億元，最近兩年凈利潤均不低于1500萬(wàn)且加權平均ROE平均不低于8%;或最近一年凈利潤不低于2500萬(wàn)且加權平均ROE不低于8%)。

德源藥業(yè)2018年營(yíng)業(yè)收入為2.56億元，2017年、2018年兩年研發(fā)投入合計約為6053萬(wàn)元，占同期營(yíng)業(yè)收入合計的12.18%，符合進(jìn)入精選層的條件三(市值不低于8億元，最近一年營(yíng)業(yè)收入不低于2億元，最近兩年研發(fā)投入合計占最近兩年營(yíng)業(yè)收入合計比例不低于8%)。

但是，由于公司2019年財報尚未公布，因此還存在一定的不確定性。

此外，德源藥業(yè)2017年、2018年營(yíng)收增速分別為12.2%和6.34%。

開(kāi)源證券總裁助理兼研究所所長(cháng)孫金鉅日前曾撰文表示，從盈利能力角度來(lái)看，擬申請精選層公司2017年、2018年凈利潤中位數為3169萬(wàn)元、均值為6080萬(wàn)元，相較于創(chuàng )業(yè)板(中位數7491萬(wàn)元、均值8752萬(wàn)元)、科創(chuàng )板(中位數6448萬(wàn)元、均值1.29億元)仍然存在較大差距。從成長(cháng)性角度來(lái)看，擬申請精選層公司2018年營(yíng)收增速均值為23.1%，優(yōu)于同期創(chuàng )業(yè)板表現(20.3%)，但與科創(chuàng )板仍存在差距(33.89%)。

吡格列酮可能存在致癌風(fēng)險

事實(shí)上，更大的不確定性在于德源藥業(yè)的主打產(chǎn)品——瑞彤(鹽酸吡格列酮片)。

公開(kāi)資料顯示，德源藥業(yè)主要產(chǎn)品包括瑞彤(鹽酸吡格列酮片)、唐瑞(那格列奈片)、復瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開(kāi)清(坎地氫噻片)、鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊以及鹽酸吡格列酮、那格列奈原料藥等。

但是，鹽酸吡格列酮片無(wú)疑是公司的主導產(chǎn)品，2017年、2018年以及2019年上半年，鹽酸吡格列酮片銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)業(yè)收入比重分別為62%、53%和45%。

早在德源藥業(yè)2015年發(fā)布的《公開(kāi)轉讓說(shuō)明書(shū)》中，就把主導產(chǎn)品結構單一列為了公司面臨的主要風(fēng)險之一。

對此，王齊兵在接受中國網(wǎng)財經(jīng)中心記者采訪(fǎng)時(shí)表示，鹽酸吡格列酮片占比是在逐年下降的，公司將力爭在3、5年之內將其銷(xiāo)售占比降到1/3左右。

更值得注意的是，鹽酸吡格列酮片還曾被爆出可能存在致癌風(fēng)險。

公開(kāi)信息顯示，吡格列酮的原研企業(yè)為五天藥品有限公司,該藥品于1999年首先在美國和日本上市，2000年通過(guò)集中審批程序在歐盟獲準上市，目前該藥品已在全球100余個(gè)國家銷(xiāo)售和使用。我國于2004年首次批準吡格列酮進(jìn)口。

2010年9月，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息稱(chēng)，該局正在對一項長(cháng)達十年的評價(jià)吡格列酮是否與罹患膀胱癌風(fēng)險升高有關(guān)的流行病學(xué)研究進(jìn)行評審。因為動(dòng)物和人體研究提示此安全性風(fēng)險可能存在，并有待進(jìn)一步調查研究。

法國衛生部門(mén)也曾組織開(kāi)展了一項有關(guān)吡格列酮和膀胱癌風(fēng)險的流行病學(xué)研究。在評估了此項研究以及其他相關(guān)數據后，2011年6月，法國宣布暫停使用含吡格列酮的藥物。

歐洲藥品管理局在歐盟范圍內也開(kāi)展了針對吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險的評估工作，其后得出結論，認為不同來(lái)源的證據顯示吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風(fēng)險，尤其是長(cháng)期、高累積劑量的治療，并決定修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，將膀胱癌患者、有膀胱癌病史或出現未明原因血尿的患者列入使用禁忌，同時(shí)決定采取其他一些措施將吡格列酮升高的膀胱癌風(fēng)險降至可接受的水平。

對此，王齊兵解釋說(shuō)，大約在10年前，歐洲曾有一個(gè)相關(guān)病例報道，但是并不足以證明是吡格列酮造成的。“每一種藥都有正面和負面的作用，事實(shí)證明吡格列酮(針對糖尿病)的療效還是不錯的。”

談到目前最新的研究成果，王齊兵表示還需要和技術(shù)部門(mén)做進(jìn)一步了解。

根據記者在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站查詢(xún)的結果，2012年4月24日，國家食品藥品監督管理局根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風(fēng)險，決定對吡格列酮的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，修訂內容包括——

1.在[禁忌]項下增加以下內容：現有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

2.在[不良反應]項下增加以下內容：

膀胱癌：在國外開(kāi)展的流行病學(xué)研究中，觀(guān)察到與糖尿病患者使用吡格列酮相關(guān)的膀胱癌風(fēng)險，長(cháng)期服用吡格列酮有風(fēng)險增加的趨勢。

3.在[注意事項]項下增加以下內容：(1)治療開(kāi)始之前，應向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風(fēng)險。當發(fā)生任何血尿、尿急、排尿疼痛癥狀時(shí)，病人必須立即咨詢(xún)醫生。(2)服用吡格列酮過(guò)程中應定期檢查，如尿液檢查。如觀(guān)察到異常，應采取適當的措施。此外，停止服用吡格列酮后應繼續觀(guān)察。

按計劃，德源藥業(yè)將在4月10日披露2019年財報，其轉板上市前路如何，中國網(wǎng)財經(jīng)還將繼續保持關(guān)注。(記者 里豫 胡朝輝)

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