600mg BID劑量組 (RP2D推薦劑量) 呈現更優(yōu)的療效，在21例可評估受試者中，客觀(guān)緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為61.9%(13/21)和100%。

共5例晚期結直腸癌受試者接受了 IBI351治療，其中3例受試者達到部分緩解，客觀(guān)緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）為60%。1例胰腺癌受試者，首次腫瘤評估即達到部分緩解，截止日期前仍在治療中。

安全性方面，截至數據分析日，總體耐受性良好, 各劑量組未觀(guān)察到DLT事件，MTD未達到。共有92.5%（62/67）的受試者發(fā)生藥物相關(guān)不良事件（TRAEs），大部分為1-2級，最常見(jiàn)的TRAE為貧血、轉氨酶升高、膽紅素升高, 瘙癢和乏力。19.4%的受試者發(fā)生≥3級TRAEs，無(wú)導致死亡以及導致治療終止的TRAEs發(fā)生。

信達生物表示，IBI351單藥在既往標準治療失敗或不耐受的攜帶KRASG12C突變的晚期肺癌、結直腸癌及胰腺癌患者中展示出良好的安全性耐受性及令人鼓舞的療效信號。IBI351單藥針對攜帶KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌的單臂注冊研究正在進(jìn)行中，相關(guān)臨床結果將在未來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上展示。

IBI351（GFH925）是一種特異性共價(jià)不可逆的KRASG12C抑制劑，這項 Ia 期臨床研究旨在評估IBI351單藥在標準治療失敗或不耐受且具有KRASG12C突變的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。截至2022年7月29日，本研究共入組67例既往經(jīng)過(guò)標準治療失敗或不耐受的晚期惡性腫瘤受試者，其中61例非小細胞肺癌，5例腸癌，1例胰腺癌。近50%的受試者既往接受過(guò)2線(xiàn)及以上治療，肺癌患者中37.7%基線(xiàn)存在腦轉移。