9月28日，百健(BIIB.US)與日本衛材(ESALY.US)共同開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默癥生物藥物L(fēng)ecanemab在3期臨床試驗中取得積極成果。受此消息提振，百健股價(jià)在9月28日當天大漲39.85%至276.61美元。自該利好消息公布以來(lái)，百健股價(jià)累計上漲逾53%，遠超同一時(shí)期內SPDR醫療保健行業(yè)指數ETF(XLV.US)12.5%的漲幅。那么，近2個(gè)月漲超50%的百健現在還值得買(mǎi)入嗎?

(資料圖)

1、阿爾茨海默癥新藥引關(guān)注

資料顯示，阿爾茨海默癥是一種神經(jīng)系統退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征，病因迄今不明。多年來(lái)，相關(guān)藥物研發(fā)主要基于最被認可的β淀粉樣蛋白沉積假說(shuō)。

腦部β淀粉樣蛋白異常沉積是阿爾茨海默癥早期表現之一，并最終導致神經(jīng)元受損繼而致人癡呆。因此，阻止β淀粉樣蛋白沉積被認為是最可靠的治療策略。但幾十年來(lái)，大量以β淀粉樣蛋白為靶向療法的臨床試驗以失敗告終。

據悉，Lecanemab在3期臨床試驗中達到了主要終點(diǎn)。根據最新頂線(xiàn)讀數，在Clarity AD試驗之中，約1800名早期阿爾茨海默癥患者在18個(gè)月時(shí)，與服用安慰劑組相比，服用Lecanemab使得全球認知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”減緩了27%，達到了主要終點(diǎn)，雖然作用影響溫和，但達到高度統計學(xué)顯著(zhù)性。對于研究人員來(lái)說(shuō)，這一試驗結果是一個(gè)重要的里程碑。

值得一提的是，研發(fā)阿爾茨海默癥藥物的除了百健/衛材之外，還有羅氏(RHHBY.US)和禮來(lái)(LLY.US)。不過(guò)，羅氏本月早些時(shí)候宣布，旗下阿爾茨海默癥藥物在兩項藥物試驗中未能明確顯示足以顯著(zhù)減緩認知能力的下降。而禮來(lái)的臨床試驗結果也將要等到明年才會(huì )公布。因此，Lecanemab取得的積極成果讓百健得以在這個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)中占得先機。

2、業(yè)績(jì)疲軟之際 阿爾茨海默癥新藥或成“救命稻草”

2022財年以來(lái)，百健的營(yíng)收、Non-GAAP會(huì )計準則下的凈利潤及每股收益都出現同比下降。最新的第三季度業(yè)績(jì)顯示，盡管25.08億美元的營(yíng)收好于市場(chǎng)預期的24.69億美元，但同比跌幅達到了10%。第三季度，百健多發(fā)性硬化癥(MS)治療藥物營(yíng)收同比下降了11%，其中旗艦藥物Tecfidera的營(yíng)收更是同比下降了32%;用于治療脊髓性肌萎縮(SMA)的Spinraza營(yíng)收同比下降3%;生物仿制藥營(yíng)收同比下降了7%。

經(jīng)調整后的每股收益4.77美元也好于市場(chǎng)預期的4.14美元，但百健的利潤增長(cháng)更大程度上是因為成本端的大幅削減，支出與費用總額從上年同期的24.88億美元跌至Q3的11.37億美元。

此外，盡管百健將2022財年全年Non-GAAP攤薄后每股收益預期由此前的15.25-16.75美元上調至16.5-17.15美元，但仍低于2021財年的19.22美元，同比降幅為11%-14%，并且，2021財年的19.22美元也較2020財年的24.13美元下降20%，意味著(zhù)百健的這項盈利指標將連續三年出現下滑。從更長(cháng)時(shí)間來(lái)看，在過(guò)去五年里，百健的凈利潤縮水了9.5%，其盈利增長(cháng)數據令人失望，而其所在的行業(yè)的盈利在同期內則以26%的速度增長(cháng)。

對于百健來(lái)說(shuō)，Lecanemab可能會(huì )是為該公司營(yíng)收和盈利帶來(lái)巨大提振的“救命稻草”。美國食品藥品監督管理局(FDA)將于明年1月6日在加速審批途徑下對百健提交的Lecanemab生物制品許可申請(BLA)做出決定。衛材也計劃在明年第一季度向美國、歐盟和日本全面提交申請。

高盛認為，百健和衛材的申請將獲得成功。該行指出，Lecanemab的積極試驗結果顯示，該公司有望于2023年在早期阿爾茨海默癥藥物市場(chǎng)獲得較大份額?！拔覀兒皖I(lǐng)先的神經(jīng)學(xué)家和管理人員討論后相信，這些結果是有臨床意義的。隨著(zhù)時(shí)間的推移，對百健的股票更有積極意義?！?/p>

有分析人士預計，Lecanemab的營(yíng)收峰值可達60億-100億美元。高盛則更為樂(lè )觀(guān)，該行預計這一藥物將在2035年達到140億美元的營(yíng)收峰值，較此前預計的20億美元大幅上升。Lecanemab在全球范圍內的利潤將由百健和衛材五五分成，預計這將增強百健的盈利能力。有分析指出，在該藥物獲批上市之后，百健在2025年的Non-GAAP攤薄后每股收益將升至24美元，并在2027年進(jìn)一步升至32美元。

值得一提的是，盡管整個(gè)市場(chǎng)的焦點(diǎn)都在Lecanemab上，但百健在包括抑郁癥和多發(fā)性多發(fā)性硬化癥在內的其他疾病方面的產(chǎn)品線(xiàn)要多樣化得多。截至三季度末，百健有12個(gè)項目處于三期試驗或已提交監管機構批準，該公司與Sage Therapeutics(SAGE.US)聯(lián)合研發(fā)的用于治療抑郁癥的實(shí)驗性藥物Zuranolone是其中值得關(guān)注的對象之一。

3、潛在風(fēng)險也需重視

百健去年推出的另一種用于阿爾茨海默癥的實(shí)驗性藥物Aduhelm可能會(huì )成為前車(chē)之鑒。盡管Aduhelm獲得了FDA的批準，但FDA的外部科學(xué)顧問(wèn)指出，該藥物的臨床試驗數據沒(méi)有明確顯示其療效。此外，在美國政府嚴格限制醫療保險支付費用的情況下，保險公司也拒絕為該藥品支付費用。因此，經(jīng)過(guò)2021年全年的商業(yè)投入之后，Aduhelm只給百健帶來(lái)了300萬(wàn)美元的營(yíng)收，遠不及市場(chǎng)預期。

雖然FDA很有可能會(huì )批準Lecanemab，但鑒于美國對所有抗淀粉樣蛋白藥物此前收到的加限性報銷(xiāo)條件的決定，醫療保險機構不一定會(huì )為這種藥物買(mǎi)單。這是投資者不得不重視的潛在風(fēng)險。此外，10月底的報道稱(chēng)，Lecanemab可能在6月份導致一名受試患者因實(shí)驗性治療死亡;衛材則認為，包括多次摔倒、心臟病發(fā)作和小型中風(fēng)之類(lèi)的其他可能因素是死亡的原因。這一死亡病例可能會(huì )對FDA的決定造成影響。若Lecanemab再度遭遇失敗，百健的股價(jià)可能會(huì )因此大幅回落并創(chuàng )下新低。

不過(guò)，就目前來(lái)看，市場(chǎng)對Lecanemab顯然比較有信心。華爾街分析師對百健的平均評級為“買(mǎi)入”，平均目標價(jià)為311.12美元。

無(wú)論如何，Lecanemab的積極試驗結果給百健的股價(jià)帶來(lái)的提振反映了市場(chǎng)的樂(lè )觀(guān)態(tài)度。不過(guò)，鑒于Lecanemab能否獲批仍待定，厭惡高風(fēng)險投資的投資者可以選擇謹慎觀(guān)望。

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