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智通財經(jīng)APP訊 ,先聲藥業(yè)(02096)公布，該集團與南京寧丹新藥技術(shù)有限公司合作的先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中(AIS)多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照III期臨床研究于近日完成數據庫鎖定(DBL)，初步分析顯示：相對于安慰劑，先必新舌下片顯著(zhù)改善AIS患者治療后神經(jīng)功能恢復及獨立生活能力，達到預期療效終點(diǎn)，安全性良好。本研究結果未來(lái)預計在學(xué)術(shù)期刊或會(huì )議上予以公布。

公告稱(chēng)，本研究由北京大學(xué)第三醫院任組長(cháng)單位，于全國近40家研究中心納入發(fā)病時(shí)間≤48小時(shí)的AIS患者超900例，旨在評價(jià)先必新舌下片治療急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。2021年6月28日，本研究達成首例患者入組(FPI)。其后用時(shí)僅約10個(gè)月，于2022年5 月4日完成所有計劃入組，并于2022年8月完成所有患者治療及訪(fǎng)視。本研究的成功證實(shí)了先必新舌下片在A(yíng)IS治療中的臨床價(jià)值，有望為廣大AIS患者帶來(lái)新的治療選擇。

據悉，先必新舌下片(前稱(chēng)Y-2舌下片)是一種口服固體制劑，所含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分可在舌下迅速崩解，通過(guò)舌下靜脈叢吸收進(jìn)入血液，發(fā)揮抗炎、抗自由基和保護血腦屏障等藥效，從而降低腦卒中引發(fā)的神經(jīng)元損傷，獨特的劑型有望增加卒中治療方式的靈活性，提高用藥依從性。先必新舌下片未來(lái)有望與公司已上市的先必新? (依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)組成序貫療法，利于患者獲得完整療程。

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