12月20日，仙琚制藥(002332.SZ)在電話(huà)會(huì )議上表示，公司有計劃地對現有重點(diǎn)新產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)導入：新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場(chǎng)導入。舒更葡糖注射液9月份開(kāi)始銷(xiāo)售，目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。此外，1.1類(lèi)新藥奧美克松鈉為靶向性肌松拮抗劑，是羅庫溴銨注射液的拮抗劑，是該領(lǐng)域的新一代的創(chuàng )新藥物，與杭州奧默共同研發(fā)。奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項目進(jìn)展順利。

仙琚制藥指出，國家集采第七批于2022年11月開(kāi)始陸續執行，公司中選產(chǎn)品羅庫溴銨注射液受集采影響量?jì)r(jià)均下降，從四季度開(kāi)始產(chǎn)生影響。新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液、舒更葡糖鈉注射液的準入、覆蓋加快推進(jìn)。研發(fā)方面，繼續加大研發(fā)投入，10月、11月間，地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價(jià)過(guò)評、維庫溴銨注射液一致性評價(jià)受理、地屈孕酮片開(kāi)始BE等效性試驗。生產(chǎn)運營(yíng)方面，采用項目制（PMO）持續優(yōu)化生產(chǎn)運營(yíng)，提質(zhì)增效，努力降低綜合成本。

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公司受?chē)壹捎绊懙漠a(chǎn)品主要體現在麻醉肌松的兩個(gè)產(chǎn)品：苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊已參加一些省市聯(lián)盟的區域集采。

羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采，各個(gè)省份已于11月份開(kāi)始陸續實(shí)施第七批集采。該產(chǎn)品從今年四季度開(kāi)始產(chǎn)生影響。入圍2022年7月第七批全國藥品集采的甲潑尼龍片為2021年10月份通過(guò)境內藥品生產(chǎn)注冊，劑型規格為16mg，國采的量不大，對公司營(yíng)收影響小。除上述品種外，短期內集采風(fēng)險基本體現。后續若有新品納入集采將具備增量機會(huì )。

為克服集采影響，公司在新產(chǎn)品和一致性評價(jià)產(chǎn)品上加大研發(fā)力度。據統計，2022年截至目前已有13個(gè)臨床試驗登記號（2021年7個(gè)臨床試驗登記號），其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產(chǎn)品臨床試驗。

從產(chǎn)品申報或過(guò)評獲批方面，潑尼松龍片2022年6月一致性評價(jià)過(guò)評，舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產(chǎn)品獲批，黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報，苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批，2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過(guò)評，2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價(jià)受理。

公司有計劃地對現有重點(diǎn)新產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)導入：新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場(chǎng)導入。舒更葡糖注射液9月份開(kāi)始銷(xiāo)售，目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。

舒更葡糖鈉注射液方面，根據臨床的用藥需求測算，未來(lái)市場(chǎng)需求量有一個(gè)較大用量空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產(chǎn)品獲批，目前公司積極開(kāi)展該產(chǎn)品的銷(xiāo)售推廣工作：9月份已經(jīng)有4個(gè)省份備案，10月份有6個(gè)省份新進(jìn)入，2022年主要工作是做好市場(chǎng)準入工作。舒更葡糖鈉注射液作為公司新產(chǎn)品，國內已有多家企業(yè)過(guò)評獲批。目前原研市場(chǎng)滲透率不高，若后續進(jìn)入集采，該產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率預計將明顯提高。

原料藥業(yè)務(wù)方面，公司在高端產(chǎn)業(yè)鏈向無(wú)菌原料藥、原料藥定制等方向提升，尋找優(yōu)勢品種，努力開(kāi)拓高端產(chǎn)品客戶(hù)。在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上拓展，在成本、數量上尋求提升。在產(chǎn)能利用率上，由于各生產(chǎn)線(xiàn)的產(chǎn)品不同，產(chǎn)能利用率也各自不同，對于部分利用率飽和度高的生產(chǎn)線(xiàn)，公司會(huì )根據市場(chǎng)情況、訂單情況予以規劃擴容。對于部分利用率低的生產(chǎn)線(xiàn)，公司會(huì )考慮豐富產(chǎn)品類(lèi)別，進(jìn)行產(chǎn)品合作方式充分利用產(chǎn)能。

此外，仙琚制藥還披露了其它部分專(zhuān)科制劑新產(chǎn)品情況，具體如下：

庚酸炔諾酮注射液方面，公司該產(chǎn)品有原料藥和制劑一體化優(yōu)勢，原先基本屬于空白市場(chǎng)，今年3月份開(kāi)始，公司作為戰略性品種開(kāi)始布局規劃，到目前為止取得了較好的成效。

黃體酮緩釋凝膠方面，目前在售的僅有原研默克公司的產(chǎn)品，公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產(chǎn)藥品注冊受理工作，該產(chǎn)品為國內首家申報，爭取早日獲批，是公司申報重點(diǎn)產(chǎn)品之一。孕激素市場(chǎng)中，地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統領(lǐng)域擁有較大空間。女性健康及生殖領(lǐng)域是公司長(cháng)期專(zhuān)注發(fā)展的領(lǐng)域之一，現已形成的產(chǎn)品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領(lǐng)域在研產(chǎn)品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

對于呼吸科產(chǎn)品管線(xiàn)的布局，公司目前主要開(kāi)展兩個(gè)重點(diǎn)呼吸科產(chǎn)品的一致性評價(jià)工作。除此，二聯(lián)復方制劑、雙動(dòng)力鼻噴劑項目均在積極推進(jìn)。公司重點(diǎn)選取一些有市場(chǎng)優(yōu)勢和研發(fā)難度的產(chǎn)品開(kāi)展研發(fā)立項，合理布局產(chǎn)品梯隊。

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