1月9日，博安生物-B(06955)早盤(pán)股價(jià)最高觸及17.0港元，漲幅達到5.2%。這也意味著(zhù)，其股價(jià)在此基礎上再增長(cháng)約16.5%，便可達到發(fā)行價(jià)19.8港元。然而當日午盤(pán)后，博安生物的股價(jià)便轉頭向下，直至收盤(pán)漲幅已收縮至2%以?xún)取?/p>

雖然抓住了2022年的“尾巴”在12月30日登陸港股市場(chǎng)，但博安生物上市即破發(fā)，并在1月5日和6日連續收跌9.21%和9.92%，讓其距發(fā)行價(jià)越來(lái)越遠。

(資料圖片僅供參考)

而市場(chǎng)和投資人對博安生物表現“冷淡”或與其產(chǎn)品管線(xiàn)在生物藥內卷背景下仍扎堆紅海靶點(diǎn)有關(guān)。

扎堆紅海是否有底氣?

智通財經(jīng)APP了解到，作為一家全面綜合性生物制藥公司，博安生物主要從事治療用抗體開(kāi)發(fā)，專(zhuān)注于腫瘤科、自身免疫、疼痛和內分泌疾病。

從研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，公司有三種核心產(chǎn)品(即BA6101、BA1102及LY-CovMab)以及11種其他藥物或候選藥物，包括：已于中國商業(yè)化的產(chǎn)品博優(yōu)諾?(BA1101);三種于中國處于III期臨床試驗的候選藥物;七種處于不同開(kāi)發(fā)階段的其他候選藥物。上述候選藥物的其中兩種(即BA6101及BA1102)在歐盟進(jìn)行I期臨床試驗。

博安生物目前上市的2款商業(yè)化產(chǎn)品均為生物類(lèi)似藥，分別是貝伐珠單抗注射液(博優(yōu)諾?)和地舒單抗注射液(博優(yōu)倍?)。其中，博優(yōu)諾?于2021年5月上市，博優(yōu)倍?于2022年11月上市。

憑借博優(yōu)諾?的順利獲批上市，博安生物成為了國內為數不多的能夠從最初藥品發(fā)現及開(kāi)發(fā)到最終提交 BLA 并實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化的生物制藥公司。

智通財經(jīng)APP注意到，博優(yōu)諾?的成功商業(yè)化為博安生物的業(yè)績(jì)帶來(lái)了質(zhì)的改觀(guān)。招股書(shū)顯示，2021年博優(yōu)諾?在8個(gè)月內就為公司創(chuàng )造了1.59億元銷(xiāo)售收入。2022年上半年，該產(chǎn)品則貢獻收入達2.2億元。在博優(yōu)諾?市場(chǎng)銷(xiāo)售的推動(dòng)下，博安生物的銷(xiāo)售毛利率在2021年達到67.1%，2022年上半年公司毛利率也穩定在66.7%。

但如此“強勁”的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)卻未能緩解公司的虧損情況。數據顯示，截至2020、2021、2022年6月，博安生物收入分別約為0、1.59億元及2.21億元。但公司凈虧損也隨之達到2.41億元、2.25億元和1.53億元?？梢钥吹?，2022年上半年，公司營(yíng)收大增的同時(shí)，虧損也在進(jìn)一步擴大。

從費用端來(lái)看，在2020年公司尚未有商業(yè)化產(chǎn)品時(shí)，其費用支出主要是研發(fā)費用，其構成以產(chǎn)品臨床試驗、研發(fā)人員工資等相關(guān)費用為主。但到博優(yōu)諾?上市并發(fā)力商業(yè)化的2022年上半年，其當期銷(xiāo)售費用便已超過(guò)億元。且伴隨收入快速增長(cháng)的是銷(xiāo)售費用的營(yíng)收占比。從2021年34%上升到2022年上半年的46%。

銷(xiāo)售費用大幅增長(cháng)的背后，是博安生物面臨著(zhù)的激烈的市場(chǎng)競爭。就目前來(lái)看，我國現有9種國家藥監局批準的貝伐珠單抗，包括羅氏原研藥及8種國產(chǎn)生物類(lèi)似藥。

據IQVIA此前公布的2022年第二季度中國醫院醫藥市場(chǎng)回顧。齊魯制藥的安可達(貝伐珠單抗)持續保持兩位數的增長(cháng)，以48.5%的MAT同比增長(cháng)率產(chǎn)品季度銷(xiāo)售額進(jìn)入前十。而在齊魯制藥之后，信達生物達攸同?于2020年6月獲批，半年后2021年銷(xiāo)售額約4.4億元。

根據沙利文報告，國內貝伐珠單抗市場(chǎng)在2018年就已達到32億美元，隨著(zhù)更多生物類(lèi)似藥的獲批以及更多聯(lián)合療法的應用，該市場(chǎng)有望以343.5%的復合增長(cháng)率持續增長(cháng)，到2030年有望達到177億美元。

雖然市場(chǎng)不斷擴張，但博安生物的博優(yōu)諾?并非該賽道最后一款產(chǎn)品。在博安生物博優(yōu)諾?獲批后，恒瑞醫藥子公司盛迪亞、百奧泰、貝達藥業(yè)、復宏漢霖、東耀藥業(yè)的貝伐珠單抗類(lèi)似藥相繼獲批。

在齊魯制藥2020-2021年拔得頭籌之后，2022-2023年或是貝伐珠單抗類(lèi)似藥賽道第二個(gè)機遇期，對于博安生物來(lái)說(shuō)，抓住這個(gè)機遇期實(shí)現市場(chǎng)擴張將十分關(guān)鍵。但另一方面，市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化，意味著(zhù)藥企需要“燒錢(qián)”拼銷(xiāo)售，未來(lái)盈利或存在不確定性。

截至2022年6月30日，博安生物持有現金及現金等價(jià)物為3.12億元。以博安生物2021年年內虧損2.25億元來(lái)看，公司靠現在自有資金維持后續的研發(fā)及銷(xiāo)售扎堆貝伐珠單抗類(lèi)似藥的紅海市場(chǎng)顯然存在一定困難。

FIC/BIC浪潮涌動(dòng)，何以分得一杯羹?

從發(fā)展Me-too藥物實(shí)現類(lèi)快速跟進(jìn)創(chuàng )新，到追逐新技術(shù)、發(fā)展 Me-better，國產(chǎn)創(chuàng )新藥行業(yè)已然從第一波浪潮邁向第二波浪潮。而隨著(zhù)國內在基礎醫學(xué)和轉化醫學(xué)上的持續推進(jìn)，一些國內頭部藥企已開(kāi)始邁向全新的前沿靶點(diǎn)，并開(kāi)始追求BIC/FIC。

從這個(gè)維度再審視博安生物當前的研發(fā)管線(xiàn)，便可以較為清晰的了解市場(chǎng)對于博安生物的估值判斷邏輯。

從上文可以看到，博安生物現已建立一條包含8款創(chuàng )新抗體藥物的產(chǎn)品組合，靶點(diǎn)覆蓋新冠中和抗體、Claudin18.2單抗和CD3雙抗等全球熱門(mén)靶點(diǎn)。

從博安生物的創(chuàng )新藥板塊構建策略來(lái)看，其主要瞄準高潛市場(chǎng)，無(wú)論是其布局的PD-L1/ TGF-β雙抗BA1201，還是抗CD25創(chuàng )新抗體BA1106，或是靶向Claudin18.2的單抗BA1105和ADC BA1301，均瞄準廣闊的實(shí)體瘤領(lǐng)域，潛在市場(chǎng)容量可觀(guān)。

但以上靶點(diǎn)市場(chǎng)容量可觀(guān)的同時(shí)，日益激烈的市場(chǎng)競爭同樣不可小覷。以大熱門(mén)Claudin18.2單抗為例，當前便已處于非常擁擠的局面。據統計，目前全球在研Claudin18.2藥物共98款，其中81款是由中國企業(yè)開(kāi)發(fā)。另外，全球范圍內CD3靶點(diǎn)相關(guān)的臨床前階段產(chǎn)品達到了111個(gè)，甚至超過(guò)了PD-L1/PD-1。而博安生物在這兩個(gè)靶點(diǎn)的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度仍在臨床前或I/II期。

至于當前的大熱門(mén)的新冠防治藥物，博安生物布局的中和抗體藥物領(lǐng)域已有產(chǎn)品上市。并且當前Omicron已演化出400多株后代譜系，BQ.1和XBB是歐美當前流行度最高的兩個(gè)突變株家族。

智通財經(jīng)APP了解到，BQ.1來(lái)源于奧密克戎BA.5株，其子系BQ.1.1已經(jīng)成為全球主要流行株。而作為兩個(gè)奧密克戎BA.2后代突變株的重組體的XBB，有極強的免疫逃逸能力。

最新研究表明，新變異株對檢測的大多數單克隆抗體的中和作用完全或部分耐藥。BQ.1和BQ.1.1基本上對靶向RBD 1類(lèi)和3類(lèi)表位的抗體完全耐藥，而XBB和XBB.1對靶向RBD 1類(lèi)、2類(lèi)和3類(lèi)表位的抗體也幾乎完全耐藥。

之前的SARS-CoV-2變異株已經(jīng)連續停用了多款臨床批準的治療性抗體，而bebtelovimab是針對SARS-CoV-2變異毒株最后可用的單克隆抗體。遺憾的是，BQ和XBB亞系現在對bebtelovimab也已經(jīng)完全耐藥。此外，被授權用于預防COVID-19的Evusheld單抗組合對新的變異株也完全無(wú)效。在此背景下，博安生物管線(xiàn)中尚處II期臨床的新冠中和抗體，其臨床價(jià)值顯然已被壓縮，或難以在該領(lǐng)域分得一杯羹。

基于以上原因，二級市場(chǎng)上的投資者或難以在此時(shí)下注博安生物，在市場(chǎng)鼓勵差異化創(chuàng )新的環(huán)境下，相比于“可能性”，投資者顯然更喜歡“確定性”。

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