1月10日，華森制藥(002907.SZ)在調研活動(dòng)上表示，2023年醫院診療服務(wù)逐步恢復正常，將推動(dòng)公司現有產(chǎn)品銷(xiāo)量逐步恢復，公司積極布局的創(chuàng )新藥及大健康業(yè)務(wù)也將迎來(lái)發(fā)展，或將成為新的增長(cháng)點(diǎn)；由于市場(chǎng)對新冠相關(guān)用藥需求大增，公司的相關(guān)品種訂單數量激增；目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，預計通過(guò)技改手段可以將甘桔冰梅片的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升40%以上；公司現擁有4個(gè)自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng )新藥項目，正加急將在研創(chuàng )新藥向IND階段推進(jìn)，有望在2023年底獲得1-2個(gè)臨床批件。

新藥及大健康業(yè)務(wù)或將成為公司新的增長(cháng)點(diǎn)

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華森制藥介紹，公司的甘桔冰梅片、六味安神膠囊、痛瀉寧顆粒陸續進(jìn)入中華危重病急救醫學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫藥健康管理專(zhuān)家共識》、國家中醫藥管理局“兩保一穩”中成藥清單(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中醫藥(中成藥)干預指引、上海新冠感染成人居家中醫藥健康管理專(zhuān)家共識等推薦指南及部分省、市推薦用藥目錄。

2023年醫院診療服務(wù)逐步恢復正常，將推動(dòng)公司現有產(chǎn)品銷(xiāo)量逐步恢復。隨著(zhù)逐步開(kāi)放，公司積極布局的創(chuàng )新藥及大健康業(yè)務(wù)也將迎來(lái)發(fā)展，或將成為新的增長(cháng)點(diǎn)。

近期痛瀉寧顆粒訂單大幅激增 預計甘桔冰梅片產(chǎn)能將提升40%以上

在手訂單及產(chǎn)能方面，華森制藥表示，隨著(zhù)全國疫情防控常態(tài)化管理，由于市場(chǎng)對新冠相關(guān)用藥需求大增，公司的相關(guān)品種訂單數量激增。比如大部分感染新冠的患者都有“刀片喉”的癥狀，出現咽干咽痛癥狀，造成公司獨家品種甘桔冰梅片已經(jīng)出現供不應求的狀況，甘桔冰梅片目前產(chǎn)能已呈現階段性飽和的狀態(tài);現在又有出現了針對于下消化道引起腹痛腹瀉的XBB毒株，有專(zhuān)家推介了公司的痛瀉寧顆粒，因此近期痛瀉寧顆粒的訂單大幅激增。

為了保障相關(guān)產(chǎn)品供應以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，解決產(chǎn)能瓶頸問(wèn)題，公司也做了大量工作。比如公司迅速啟用儲備生產(chǎn)線(xiàn)，恢復新冠推薦用藥甘桔冰梅片、六味安神膠囊在原有場(chǎng)地的生產(chǎn)資質(zhì)，擴大生產(chǎn)規模全力保供，進(jìn)行最大負荷、最大產(chǎn)能生產(chǎn)。目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，短期內對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)有一定的正向影響。公司正在全力以赴確保生產(chǎn)供應穩定有序，盡最大力量保障市場(chǎng)供應。此外，公司也在對甘桔冰梅片的現有生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)購置設備等技改手段，進(jìn)一步挖潛生產(chǎn)能力，預計通過(guò)技改手段可以將甘桔冰梅片的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升40%以上。

已建成“三三三”管線(xiàn)格局

投資者關(guān)心公司研發(fā)管線(xiàn)布局的情況，對此，華森制藥稱(chēng)，在創(chuàng )新藥方面，公司已經(jīng)建成基于功能基因組學(xué)的不同類(lèi)型靶點(diǎn)分子靶向藥物生物活性篩選平臺、成藥性評估藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)測試平臺、針對特定靶點(diǎn)的小分子藥物結構設計和合成平臺等三大創(chuàng )新藥技術(shù)平臺，正在建設免疫學(xué)平臺和體內生物學(xué)平臺。

在仿制藥和中藥研發(fā)方面，公司已經(jīng)建成“三三三”管線(xiàn)格局，即每年至少立項三項、申報三項、上市三項。在目前仿制藥集采的大環(huán)境下，做到仿制藥研發(fā)“上市速度快、制造成本低、技術(shù)壁壘高”，未來(lái)爭取實(shí)現“六六六”的研發(fā)管線(xiàn)滾動(dòng)目標，即仿制藥或中成藥開(kāi)發(fā)每年立項不低于六項、申報不低于六項、獲批上市不低于六項。

在大健康領(lǐng)域方面，以引入特醫食品研發(fā)項目為契機，基于制藥企業(yè)特有優(yōu)勢，拓展特醫食品賽道，2022年6月已建成西南地區首條特醫食品生產(chǎn)線(xiàn)并通過(guò)現場(chǎng)驗收，同時(shí)在該生產(chǎn)線(xiàn)上開(kāi)展特醫食品項目的中試放大研究工作。同時(shí)公司利用自身在中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢，推出養生茶系列、護眼養胃軟糖等產(chǎn)品，切入大健康消費品領(lǐng)域。

現擁有4個(gè)自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng )新藥項目

對于創(chuàng )新藥領(lǐng)域的進(jìn)展情況，華森制藥透露，公司現擁有4個(gè)自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng )新藥項目，潛在適應癥覆蓋腫瘤免疫、肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，部分項目已經(jīng)提交化合物專(zhuān)利申請，并且有進(jìn)度靠前兩個(gè)項目已顯示出體內研究較好的數據且進(jìn)入PCC階段。公司正加急將在研創(chuàng )新藥向IND階段推進(jìn)，有望在2023年底獲得1-2個(gè)臨床批件。

公司創(chuàng )新藥研發(fā)策略以自主研發(fā)為主，項目具備差異化競爭優(yōu)勢，從全球范圍來(lái)看，同靶點(diǎn)項目進(jìn)入臨床I期的為1-2家以?xún)?，且有一個(gè)是First-In-Class的項目，有效避免靶點(diǎn)內卷。鑒于公司擁有相關(guān)品種的全球知識產(chǎn)權，在IND階段或將中國區以外的全球權益license-out至國外藥企或研發(fā)機構，以此獲得的收入將有效覆蓋Pre-IND之前的研發(fā)投入，及大部分的臨床I期的費用，如此可以更有效地控制研發(fā)風(fēng)險。

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