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君實(shí)生物(01877):VV116獲國家藥品監督管理局附條件批準上市


【資料圖】

智通財經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)公布,2023年1月28日,國家藥品監督管理局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準公司控股子公司上海旺實(shí)生物醫藥科技有限公司申報的口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類(lèi)創(chuàng )新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維?,產(chǎn)品代號:VV116/JT001,「VV116」)上市(國藥準字H20230002),用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(「COVID-19」)的成年患者。

VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心 ╱ 中烏醫藥科技城、臨港實(shí)驗室、蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司和公司共同研發(fā)。

公告稱(chēng),VV116是一款新型口服核苷類(lèi)抗病毒藥物,能夠以核苷三磷酸形式非共價(jià)結合到新冠病毒RNA依賴(lài)性RNA聚合酶(“RdRp”)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒的復制,從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示,VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著(zhù)的抗病毒作用,且無(wú)遺傳毒性。

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