3月28日，國家醫療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于《關(guān)于完善新冠治療藥品價(jià)格形成機制實(shí)施分類(lèi)管理的通知》。醫保藥品目錄外的新冠治療藥品實(shí)施價(jià)格風(fēng)險分類(lèi)提示，分為A、B、C三類(lèi)。自2023年4月1日起，對于A(yíng)類(lèi)藥品，各省級醫藥采購平臺將其名稱(chēng)字體或背景顯示為綠色，引導采購單位優(yōu)先采購。對于B類(lèi)藥品，各省級醫藥采購平臺將其名稱(chēng)字體或背景顯示為黃色。對于C類(lèi)藥品，各省級醫藥采購平臺將其名稱(chēng)字體或背景顯示為紅色，并以彈窗等醒目方式向采購單位提示相應風(fēng)險。

原文如下：

【資料圖】

國家醫療保障局辦公室關(guān)于完善新冠治療藥品價(jià)格形成機制 實(shí)施分類(lèi)管理的通知

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局：

《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》）印發(fā)以來(lái)，多款新冠治療藥品首發(fā)報價(jià)受理工作順利完成，推動(dòng)新批準新冠治療藥品第一時(shí)間掛網(wǎng)銷(xiāo)售，有效促進(jìn)藥品公平可及。為完善新冠治療藥品價(jià)格形成機制，協(xié)同優(yōu)化新冠患者醫療費用保障相關(guān)政策，現將新冠治療藥品價(jià)格分類(lèi)管理有關(guān)事項通知如下：

一、價(jià)格分類(lèi)管理

醫保藥品目錄外的新冠治療藥品實(shí)施價(jià)格風(fēng)險分類(lèi)提示，分為 A 、 B 、 C 三類(lèi)。 A 類(lèi)藥品，是指按照《指引》進(jìn)行首發(fā)報價(jià)或評估調整，療程治療費用與醫保藥品目錄內同類(lèi)藥品差異較小的新冠治療藥品。 B 類(lèi)藥品，是指按照《指引》進(jìn)行首發(fā)報價(jià)或評估調整，療程治療費用與醫保藥品目錄內同類(lèi)藥品差異較大的新冠治療藥品。 C 類(lèi)藥品，指未按照《指引》完整進(jìn)行首發(fā)報價(jià)或評估調整，以及評估結果明顯不公平不合理的新冠治療藥品，主要包括以下情形：未完整提交基礎資料、價(jià)格構成特別說(shuō)明、創(chuàng )新性和經(jīng)濟性特別說(shuō)明等材料；報價(jià)高于臨床專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)書(shū)所提采購價(jià)格預期30％以上；報價(jià)的行業(yè)公允性未獲行業(yè)協(xié)會(huì )推薦；公示期間被實(shí)名投訴且申報企業(yè)補充說(shuō)明后仍有異議；存在給予回扣等不正當競爭行為、情節嚴重且不及時(shí)糾正。

二、 A 類(lèi)藥品療程治療費用參照基準

綜合疫情防治政策、市場(chǎng)供應狀況以及醫保藥品目錄內新冠治療藥品療程治療費用等因素，現階段 A 類(lèi)藥品療程治療費用暫以醫保支付范圍內當期價(jià)格較低的小分子新冠治療藥品最大療程治療費用為參照基準（療程天數以藥品說(shuō)明書(shū)為準），企業(yè)遵循《指引》進(jìn)行首發(fā)報價(jià)或評估調整掛網(wǎng)價(jià)格后，療程治療費用不高于參照基準的1.8倍。新冠治療藥品供求形勢、價(jià)格走勢等出現重大變化的，醫保部門(mén)適時(shí)研究調整參照基準和比價(jià)系數。

三、分類(lèi)配套政策

自2023年4月1日起，對于 A 類(lèi)藥品，各省級醫藥采購平臺將其名稱(chēng)字體或背景顯示為綠色，引導采購單位優(yōu)先采購；醫保部門(mén)可結合疫情防治需要給予臨時(shí)性醫保支付政策，并在后續醫保談判中充分考慮首發(fā)報價(jià)公允性經(jīng)濟性?xún)?yōu)勢、主動(dòng)擔當社會(huì )責任積極貢獻等因素。對于 B 類(lèi)藥品，各省級醫藥采購平臺將其名稱(chēng)字體或背景顯示為黃色。對于 C 類(lèi)藥品，各省級醫藥采購平臺將其名稱(chēng)字體或背景顯示為紅色，并以彈窗等醒目方式向采購單位提示相應風(fēng)險。

四、做好政策引導

新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格受理單位要做好政策解讀，引導企業(yè)積極做好首發(fā)報價(jià)、評估調整，進(jìn)一步促進(jìn)公開(kāi)合理定價(jià)。已掛網(wǎng)新冠治療藥品于4月1日前進(jìn)行首輪價(jià)格評估，企業(yè)按《指引》要求補充完善材料，提交價(jià)格調整承諾，調整后價(jià)格符合條件的納入 A 類(lèi)管理，其他按 B 類(lèi)或 C 類(lèi)管理。正式納入醫保藥品目錄前，所有新冠治療藥品按《指引》持續開(kāi)展評估調整。首輪價(jià)格評估調整后不符合 A 類(lèi)要求的新冠治療藥品，后續企業(yè)申請將價(jià)格調整至 A 類(lèi)當期水平的，受理單位根據供求形勢變化等因素進(jìn)行研判，按程序將價(jià)格類(lèi)別上調至 A 類(lèi)，由各省醫藥采購平臺按流程調整掛網(wǎng)價(jià)格。

本通知自印發(fā)之日起生效。

國家醫療保障局辦公室

2023年3月13日

本文編選自“國家醫療保障局”官網(wǎng)；智通財經(jīng)編輯：汪婕。

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