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4月2日，杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：鍵嘉醫療)申請上交所科創(chuàng )板上市已獲受理。中信證券為其保薦機構，擬募資15.01億元。

鍵嘉醫療是一家專(zhuān)注于手術(shù)機器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司立足于骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域的臨床需求，自主研發(fā)涵蓋關(guān)節、脊柱、創(chuàng )傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機器人，并持續在運動(dòng)醫學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局。

公司主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節置換手術(shù)機器人于2021年2月被納入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個(gè)獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證的國產(chǎn)髖關(guān)節置換手術(shù)機器人。公司的ARTHROBOT膝關(guān)節置換手術(shù)機器人于2023年1月獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證。ARTHROBOT系列產(chǎn)品可同時(shí)應用于髖關(guān)節與膝關(guān)節置換手術(shù)，打破了進(jìn)口關(guān)節置換手術(shù)機器人在該領(lǐng)域長(cháng)期壟斷的局面。

手術(shù)機器人是臨床醫學(xué)發(fā)展的里程碑，是集醫學(xué)、計算機科學(xué)、控制工程、機械工程、材料科學(xué)、電子工程、生物力學(xué)等多學(xué)科于一體的新型醫療器械。手術(shù)機器人依托控制技術(shù)、可視化技術(shù)、導航技術(shù)、規劃技術(shù)等相關(guān)底層技術(shù)發(fā)展，實(shí)現對手術(shù)器械的精準定位和控制。手術(shù)機器人具有安全、精準、高效的優(yōu)勢，能有效縮短醫生學(xué)習曲線(xiàn)，減少患者術(shù)后并發(fā)癥、加速術(shù)后康復，應用場(chǎng)景有望不斷拓展。

公司在手術(shù)機器人領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。公司的核心產(chǎn)品ARTHROBOT關(guān)節置換手術(shù)機器人可輔助醫生開(kāi)展髖、膝、單髁等關(guān)節置換手術(shù)，ARTHROBOT通過(guò)核心軟件算法控制系統實(shí)現術(shù)前規劃、設備注冊、術(shù)中實(shí)時(shí)導航、機械臂控制、術(shù)后評估等功能。該產(chǎn)品能夠提供虛擬墻和力反饋等安全保障，避免過(guò)度磨削，保障手術(shù)安全。此外，公司產(chǎn)品線(xiàn)還包含THETA種植牙手術(shù)機器人、YOZX全骨科手術(shù)機器人等。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司已有兩款關(guān)節置換手術(shù)機器人獲得由國家藥監局頒發(fā)的第三類(lèi)醫療器械注冊證，另有ARTHROBOT髖膝兼容手術(shù)機器人已提交注冊申請、ARTHROBOT多適應證手術(shù)機器人已完成型式檢驗、THETA種植牙手術(shù)機器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術(shù)機器人處于研發(fā)階段。

公司在手術(shù)機器人領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的研發(fā)能力，目前已形成手術(shù)規劃技術(shù)、手術(shù)導航定位技術(shù)、三維可視化技術(shù)、機械臂控制技術(shù)、手術(shù)機器人系統設計與集成技術(shù)等核心技術(shù)。截至2022年9月30日，公司已經(jīng)組建了一支76人的研發(fā)團隊，具備軟件、機械、電氣、設計和測試等職能。公司核心研發(fā)團隊擁有豐富的手術(shù)機器人相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)經(jīng)驗。截至2023年1月31日，公司已授權的境內專(zhuān)利合計51項，其中發(fā)明專(zhuān)利22項。

研發(fā)方面，于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月，公司研發(fā)費用分別為2911.48萬(wàn)元、3619.65萬(wàn)元、5555.44萬(wàn)元及5270.78萬(wàn)元。

需要注意的是，公司存在新產(chǎn)品研發(fā)及注冊風(fēng)險。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司的核心產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節置換手術(shù)機器人和膝關(guān)節置換手術(shù)機器人已獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證。公司其他關(guān)節置換手術(shù)機器人、種植牙手術(shù)機器人及全骨科手術(shù)機器人尚處于研究設計、型式檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段。公司目前擁有多款處于臨床前研究階段的產(chǎn)品研發(fā)項目，公司受研發(fā)條件、研發(fā)能力、知識認知等不確定因素的限制，存在研發(fā)失敗的風(fēng)險，上述風(fēng)險可能導致公司無(wú)法按照預期計劃開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品，或者開(kāi)發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品在技術(shù)、性能、成本等方面不具備競爭優(yōu)勢，進(jìn)而影響公司在行業(yè)內的產(chǎn)品布局進(jìn)程。

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