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1月8日，為期四天的國家醫保談判（下稱(chēng)“國談）落下帷幕。下午1點(diǎn)左右，有知情人士走出談判現場(chǎng)，對在場(chǎng)媒體表示，醫保談判已經(jīng)結束。另?yè)嘎?，備受關(guān)注的輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（商品名：Paxlovid）已經(jīng)在今天上午談完。

在距離國談結束之后不足5小時(shí)后，1月8日晚間18點(diǎn)01分，國家醫保局官方立即發(fā)布新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關(guān)情況，國家醫保局醫藥管理司負責人介紹，阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下稱(chēng)“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與了國談。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價(jià)高未能成功。

不過(guò)，根據近期國家醫保局會(huì )同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關(guān)政策的通知》要求，Paxlovid仍在國家醫保局此前劃歸的臨時(shí)性醫保支付范圍中，直至2023年3月31日。

就在前一天，國談進(jìn)入第三日，壓軸產(chǎn)品陸續登場(chǎng)。有場(chǎng)外藥企人士對媒體表示，醫藥界重磅抗腫瘤、血液疾病等領(lǐng)域多產(chǎn)品在1月7日開(kāi)啟談判。

時(shí)代財經(jīng)在現場(chǎng)了解到，1月7日，渤健生物（BIIB.US）、羅氏制藥（RHHBY.US）、輝瑞制藥（PFE.US）、貝達藥業(yè)(行情300558,診股)（300558.SZ）、百濟神州(行情688235,診股)（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）、翰森制藥（03692.HK）、艾力斯(行情688578,診股)（688578.SH）等數家醫藥企業(yè)入場(chǎng)；而在1月8日，正大天晴、方盛制藥(行情603998,診股)（603998.SH）、先聲制藥（02096.HK）等企業(yè)也悉數登場(chǎng)。

相比頭兩日，1月7日-8日談判會(huì )場(chǎng)的安保工作有所加強，談判過(guò)程也更顯焦灼，部分產(chǎn)品出現拉鋸戰。有企業(yè)談判代表對媒體直言，“談得很艱難，時(shí)間也有點(diǎn)久?！狈绞⒅扑幷勁写韯t告訴時(shí)代財經(jīng)，“談了40多分鐘，結果不方便透露?！?

輝瑞新冠口服藥“腹背受敵”

1月7日，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區副總裁、市場(chǎng)準入負責人錢(qián)云現身國家醫保談判現場(chǎng)，外界關(guān)注的焦點(diǎn)之一便是輝瑞新冠口服藥Paxlovid是否已經(jīng)談完。

時(shí)代財經(jīng)在現場(chǎng)觀(guān)察到，錢(qián)云在當天上午8點(diǎn)半左右進(jìn)入會(huì )場(chǎng)，直至下午1點(diǎn)20分才匆匆離開(kāi)，全程接近4個(gè)小時(shí)，面對媒體的提問(wèn)亦緘口不言。醫藥行業(yè)人士劉波（化名）對時(shí)代財經(jīng)分析道，據估算，輝瑞此次談判至少超過(guò)1個(gè)半小時(shí)，談判氣氛或十分焦灼。

圖片1月5日-8日，為期四天的國家醫保談判在全國人大會(huì )議中心舉辦。時(shí)代財經(jīng)／攝

輝瑞此次參與國談的產(chǎn)品，除了Paxlovid之外，還包括抗感染類(lèi)藥物注射用硫酸艾沙康唑、特應性皮炎用藥阿布昔替尼片和4款抗腫瘤藥物，分別是適應癥為非小細胞肺癌的洛拉替尼片、治療白血病的注射用奧加伊妥珠單抗、適應癥為前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治療乳腺癌的哌柏西利膠囊。

Paxlovid是由輝瑞研發(fā)的一款口服小分子新冠病毒治療藥物，主要用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid歷經(jīng)國家藥監局應急審評審批程序，被附條件批準進(jìn)口注冊，最初定價(jià)為2300元/盒。

2022年12月28日，其掛網(wǎng)價(jià)格下調至1890元/盒。近日有消息稱(chēng)，上海社區醫院為滿(mǎn)足65歲以上的新冠陽(yáng)性病人提供Paxlovid，經(jīng)過(guò)醫保報銷(xiāo)后，個(gè)人自費價(jià)格僅為189元/盒。

而就在輝瑞入場(chǎng)的前一天，1月6日深夜22點(diǎn)38分，國家醫保局在官方微信公眾號發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）>的通知》（下稱(chēng)《通知》）。通知顯示，本指引適用于自2023年1月1日起，國家藥監局批準上市（含附條件批準上市）的新冠藥品。也就說(shuō)，在此之前，國家藥監局批準上市的輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋膠囊以及真實(shí)生物的阿茲夫定片并不在適用范圍之列。

國家醫保局在對《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》的政策解讀中指出，早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問(wèn)題比較突出。國家醫保局先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，企業(yè)積極回應社會(huì )關(guān)切，主動(dòng)采取了降價(jià)措施。

“文件所提出的‘多元供給’，意味著(zhù)內資、外資都行，誰(shuí)有能力誰(shuí)就上。在這種情況下，醫藥企業(yè)盡管依托市場(chǎng)自主定價(jià)，但輝瑞的優(yōu)勢不再?！?月7日，劉波在國談場(chǎng)外對媒體分析道。

在《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》的政策解讀中，國家醫保局提出，新冠治療藥品主要是創(chuàng )新藥，醫保部門(mén)積極支持醫藥企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，鼓勵醫藥企業(yè)加快研發(fā)生產(chǎn)。這意味著(zhù)，未來(lái)將有更多的新冠治療藥品加速上市。

對于輝瑞Paxlovid而言，這或許并不是一個(gè)好消息。而此次國談失敗，又為該藥物在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售前景蒙上了一層陰影。

罕見(jiàn)病藥物登場(chǎng)，PD-1壓軸

除了輝瑞Paxlovid，PD-1/L1依然是每年國談的焦點(diǎn)。國產(chǎn)“四小龍”恒瑞醫藥(行情600276,診股)（600276.SH）、百濟神州、信達生物（01801.HK）、君實(shí)生物(行情688180,診股)（01877.HK；688180.SH）此前在醫保目錄內的PD-1，今年都面臨著(zhù)新增適應癥談判。

據德邦證券研報分析，百濟神州除了貝林妥歐單抗、司妥昔單抗、卡非佐米3款首次參與國談的藥品外，替雷珠單抗（PD-1）以新適應癥身份再次參與國談。除此以外，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗均以新適應癥參與國談。而復宏漢霖的PD-1斯魯利單抗與康寧街瑞、思路迪、先聲藥業(yè)三方戰略合作的PD-L1恩沃利單抗則是國談的新入局者。

“每一個(gè)小群體都不應該被放棄?！备＝ㄊ♂t保局藥械采購監管處處長(cháng)張勁妮在2021年國談現場(chǎng)的講話(huà)引發(fā)熱議，罕見(jiàn)病被看見(jiàn)、被治療成為公眾關(guān)注的民生議題之一。2018年6月8日，國家衛健委等五部委聯(lián)合制定的《第一批罕見(jiàn)病目錄》正式發(fā)布，121種罕見(jiàn)疾病被收錄其中，這份文件被視為罕疾病保障的歷史性突破。此外，國家醫保局也在2022年醫保目錄調整進(jìn)展公告中提到，“國家醫保目錄向罕見(jiàn)病、兒童等特殊人群傾斜”，予以罕見(jiàn)病患者及其家庭更多的支持。

據時(shí)代財經(jīng)統計，2022年度國談“初審名單”中，19種罕見(jiàn)病用藥通過(guò)2022年的初步形式審查，涉及企業(yè)包括賽諾菲、諾華、羅氏、武田、百濟神州等，涉及罕見(jiàn)病主要包含戈謝病、法布雷病、龐貝病等。

而2021年12月3日，國家醫保藥品目錄調整新聞發(fā)布會(huì )上，2021年國家醫保談判藥品基金測算專(zhuān)家組組長(cháng)鄭杰曾表示，“按照限定的支付范圍，目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過(guò)30萬(wàn)元?！币簿褪钦f(shuō)，如果價(jià)格超過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)測算的上限，有可能無(wú)緣醫保目錄。

賽諾菲或已于1月6日結束國談。另外，1月7日上午9時(shí)30分左右，現場(chǎng)媒體記者注意到，第一組團隊代表企業(yè)離開(kāi)談判會(huì )場(chǎng)，該企業(yè)為罕見(jiàn)病藥物代表企業(yè)渤健。據國家醫保局公布的初審名單顯示，渤健用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化的藥物富馬酸⼆甲酯腸溶㬵囊通過(guò)初審名單。該藥物主要治療多發(fā)性硬化，而該疾病已被納入《第一批罕見(jiàn)病目錄》。（有刪減）

關(guān)鍵詞： 國家醫保