（原標(biāo)題：廣東聯(lián)盟最新一輪集采收官：生長激素、重組凝血八因子等明星品種紛紛大幅降價(jià)）

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者 徐紅）訊，近日，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）完成線上報(bào)價(jià)，此次集采囊括了生長激素、重組凝血八因子等市場(chǎng)關(guān)心品種。

這也是全國首個(gè)生長激素聯(lián)盟集采。根據(jù)廣東省藥品交易中心在當(dāng)天晚上公布的擬中選結(jié)果，在此次廣東11省聯(lián)盟集采中，生長激素水針因企業(yè)棄標(biāo)或未報(bào)價(jià)，因此沒有企業(yè)中標(biāo)。?

與此同時(shí)，四家國內(nèi)企業(yè)圍繞生長激素粉針展開激烈競爭。最終長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)和上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司獲得擬中選資格，對(duì)應(yīng)多個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品分別降價(jià)50%和30%左右；安科生物（300009.SZ）和中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司為擬備選企業(yè)，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。?

由于市場(chǎng)普遍認(rèn)為，生長激素水針價(jià)格體系未受此次聯(lián)盟集采影響，利好水針銷售占比較大的長春高新，因此公司股價(jià)10日、11日連續(xù)兩個(gè)交易日走高。而粉針銷售占比較大的安科生物則因粉針競標(biāo)被長春高新拔得頭籌而股價(jià)低迷。

與此同時(shí)，在重組人凝血因子Ⅷ這個(gè)價(jià)格昂貴、患者治療負(fù)擔(dān)較重的品種上，瑞士Baxalta 、Novo Nordisk兩家外企“意外”大幅降價(jià)超30%，以取得擬中選資格，本土企業(yè)神州細(xì)胞（688520.SH）則未在擬中選（擬備選）企業(yè)名單中。

生長激素集采：水針棄標(biāo)，粉針激戰(zhàn)

參與本次廣東聯(lián)盟集采的11個(gè)省（自治區(qū)）分別是：廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)，也是首個(gè)將生長激素納入集采的聯(lián)盟。

生長激素可分為粉針、水針及長效水針三種劑型。其中，水針是目前國內(nèi)的主流劑型，市場(chǎng)份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長效劑型僅為1%。

價(jià)格方面，以長效水針最為昂貴，年治療費(fèi)用在20萬以上；粉針和水針分別約為2.5萬元/年和5萬元/年。

市場(chǎng)競爭格局上，生長激素水針目前國內(nèi)只有金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德3家企業(yè)，其中金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額第一；粉針方面的競爭更加激烈一些，有6、7家生產(chǎn)企業(yè)，安科生物為粉針龍頭，2020年樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額第一（金額占比44%，數(shù)量占比41%），金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額第三（金額占比15%，數(shù)量占比22%）；長效劑型則是長春高新的獨(dú)家劑型，但安科生物也已經(jīng)完成三期臨床，目前正在進(jìn)行生產(chǎn)線改造工作，準(zhǔn)備申報(bào)生產(chǎn)。

根據(jù)廣東省藥品交易中心于2月23日發(fā)布的文件，此次聯(lián)盟集采（第一批）共174個(gè)品種、1613個(gè)品規(guī)的藥品符合申報(bào)條件。

在重組人生長激素品種中，有13個(gè)品規(guī)成功申報(bào)。其中，申報(bào)粉針劑型（注射用人生長激素）的企業(yè)有長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟(jì)、上海聯(lián)合賽爾四家；業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的水針劑型（重組人生長激素注射液）僅有跨國企業(yè)諾和諾德一家申報(bào)，長春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。

因此，在3月10日的正式報(bào)價(jià)開始之前，市場(chǎng)的關(guān)注熱點(diǎn)主要集中在：1、諾和諾德水針會(huì)如何報(bào)價(jià)，其報(bào)價(jià)是否會(huì)影響現(xiàn)有市場(chǎng)格局？；2、粉針4家企業(yè)又會(huì)如何競價(jià)，粉針降價(jià)幾何？

諾和諾德水針會(huì)如何報(bào)價(jià)？據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解，在3月10日網(wǎng)上報(bào)價(jià)當(dāng)天，有不少品種均未參與報(bào)價(jià)，而諾和諾德生長激素水針疑似也在其中。

最終，官方公布的擬中選結(jié)果顯示，生長激素水針并無中標(biāo)企業(yè)。這也意味著，在長春高新、安科生物棄標(biāo)之后，諾和諾德可能是作出了不參與報(bào)價(jià)的選擇，或是其報(bào)價(jià)無效（如報(bào)價(jià)高于限價(jià)等）。

東吳證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)分析認(rèn)為，金賽藥業(yè)、安科生物放棄生長激素水針投標(biāo)，諾和諾德水針同樣未中選，意味著水針價(jià)格體系未受影響。

“主要系產(chǎn)品競爭不充分、醫(yī)保費(fèi)用占比較低、院外為主要市場(chǎng)、患者使用便利性和依從性明顯區(qū)別于粉針?！睎|吳醫(yī)藥這樣解釋生長激素水針無企業(yè)中選的原因。

粉針方面，擬中選企業(yè)有金賽藥業(yè)和上海聯(lián)合賽爾兩家，安科生物和中山未名海濟(jì)為擬備選企業(yè)。從產(chǎn)品降幅看，擬中選粉針產(chǎn)品較最高有效申報(bào)價(jià)降幅在30%-50%左右，擬備選產(chǎn)品降幅在10%-20%之間。

圖|廣東11省聯(lián)盟集采生長激素中標(biāo)情況

依據(jù)規(guī)則，擬中選企業(yè)是指參加P2（第二輪）競價(jià)擬中選的企業(yè)，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為擬中選產(chǎn)品；擬備選企業(yè)是指同時(shí)參加P1（第一輪）和P2競價(jià)但P2競價(jià)未中選的企業(yè)， 對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品為擬備選產(chǎn)品。對(duì)于擬中選企業(yè)和擬備選企業(yè)來說，兩者的區(qū)別主要在于所獲得的首年預(yù)采購量會(huì)有所不同。

值得一提的是，雖然參與此次聯(lián)盟集采的只有11個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)），但有業(yè)內(nèi)人士預(yù)期這一次集采的中標(biāo)價(jià)將實(shí)現(xiàn)全國聯(lián)動(dòng)，并且水針等其他劑型的價(jià)格預(yù)計(jì)同時(shí)也會(huì)有所調(diào)整。

重組人凝血因子Ⅷ：外企“主動(dòng)”降價(jià)

在這一次的集采中，重組人凝血因子Ⅷ是另一個(gè)較受關(guān)注的熱門品種。

公開資料顯示，重組人凝血因子Ⅷ（也稱“重組凝血八因子）主要用于治療甲型血友病（血友病A）。甲型血友病是臨床上最常見的血友病類型，患者群體龐大。這是一種由于缺乏凝血八因子而導(dǎo)致的疾病，要想治療這種病，就必須及時(shí)補(bǔ)充八因子。

在我國，血友病患者最常用的還是血源凝血因子Ⅷ。這類產(chǎn)品屬于血制品的一種，主要提取自人血漿，但因人血漿供應(yīng)短缺，因此產(chǎn)能有限。對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)廠家包括上海萊士（002252.SZ）、華蘭生物（002007.SZ）、山東泰邦等。

除此之外，凝血因子VIII也可以通過體外重組的方式產(chǎn)生，即重組人凝血因子Ⅷ。在海外成熟市場(chǎng)，血源性凝血八因子藥物已退出市場(chǎng)，血友病的治療需求主要靠重組凝血八因子滿足。從目前市場(chǎng)需求來看，未來的中國血友病市場(chǎng)也將逐步轉(zhuǎn)型成為以重組人凝血因子Ⅷ為主要用藥。

不過，重組凝血八因子蛋白的生產(chǎn)工藝技術(shù)門檻高、生產(chǎn)難度大，目前國內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)主要來自進(jìn)口品種，同時(shí)價(jià)格也相當(dāng)昂貴。2021年7月23日，神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品—安佳因?獲批上市，這是首個(gè)國產(chǎn)重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品。

根據(jù)廣東省藥品交易中心2月23日發(fā)布的文件，在第一輪的集采中，重組人凝血因子VIII有14個(gè)品規(guī)符合申報(bào)條件，分別來自美國Bayer HealthCare LLC、西班牙Wyeth Farma S.A.、瑞士 Baxalta Manufacturing Sàrl、Novo Nordisk A/S、Green Cross Corporation、神州細(xì)胞這6家公司。

最終，瑞士Baxalta和Novo Nordisk A/S（諾和諾德）兩家公司獲得擬中選資格，對(duì)應(yīng)幾個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品降價(jià)幅度分別在50%和30%左右；美國Bayer公司和西班牙Wyeth Farma為擬備選企業(yè)，降價(jià)幅度均超20%。神州細(xì)胞則未在中標(biāo)企業(yè)之列。

圖|廣東11省聯(lián)盟集采重組人凝血因子VIII中標(biāo)情況

為什么在重組人凝血因子VIII的競標(biāo)中，外企能夠“反超”國產(chǎn)品牌大力降價(jià)？

對(duì)此，有分析人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，這主要是“對(duì)國產(chǎn)重組凝血八因子低價(jià)上市的被動(dòng)應(yīng)對(duì)”。其同時(shí)認(rèn)為，重組凝血八因子此次降價(jià)對(duì)血源性凝血八因子的影響有限，因?yàn)閮烧邇r(jià)格仍有一定差距。

關(guān)鍵詞： 凝血八因子 生長激素