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要聞:諾泰生物:擬發(fā)行可轉債5.34億 原料藥業(yè)務(wù)全面進(jìn)入擴張階段

(原標題:諾泰生物:擬發(fā)行可轉債5.34億 原料藥業(yè)務(wù)全面進(jìn)入擴張階段)


(資料圖片)

11月16日晚間,諾泰生物(688076.SH)對外公布向不特定對象發(fā)行可轉換公司債券預案。據公告顯示,此次公司將向不特定對象發(fā)行可轉換公司債券的募集資金總額不超過(guò)5.34億元,扣除發(fā)行費用后,資金將主要用于原料藥產(chǎn)品研發(fā)項目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目、寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項目以及流動(dòng)資金補充。而伴隨項目的募投與建設,公司也逐漸向著(zhù)新征程邁進(jìn)。

可轉債募投有望驅動(dòng)公司原料藥業(yè)務(wù)推進(jìn)

從項目投向來(lái)看,此次募投將有3191.84萬(wàn)元和21049.71萬(wàn)元分別投向原料藥產(chǎn)品研發(fā)項目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目,該兩項均瞄準于原料藥市場(chǎng)。項目的關(guān)注點(diǎn)主要在于擴大原料藥產(chǎn)品儲備,以及發(fā)展地克珠利、二嗪農、增效醚、癸氧喹酯在內的國際動(dòng)保原料藥市場(chǎng),以推動(dòng)公司在研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節實(shí)現全面提升。

企業(yè)在公告中指出,原料藥研發(fā)項目的的實(shí)施將進(jìn)一步塑造、擴大公司在原料藥領(lǐng)域品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢,豐富原料藥領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備,同時(shí)其有助于公司開(kāi)拓原料藥市場(chǎng)新領(lǐng)域,全面提升公司核心競爭力和市場(chǎng)份額,為企業(yè)向更高層次邁進(jìn)奠定了可靠的基礎。而通過(guò)原料藥制造與綠色生產(chǎn)的提升,公司將有望迅速實(shí)現地克珠利、二嗪農、增效醚、癸氧喹酯原料藥的規?;a(chǎn)能力,延伸公司品牌影響力,拓寬業(yè)務(wù)板塊,高標準的完成動(dòng)保原料藥生產(chǎn)基地建設,從而進(jìn)一步獲得更大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

業(yè)內人士分析表示,一方面,隨著(zhù)我國對仿制藥和一致性評價(jià)的持續推進(jìn)和落地,中國原料藥行業(yè)正迎來(lái)發(fā)展的重大機遇,行業(yè)對研發(fā)技術(shù)上的需求正與日攀升。而另一方面,綠色、低碳已經(jīng)成為我國的基本國策之一,近年來(lái)環(huán)保政策的推進(jìn)也在倒逼醫藥行業(yè)在發(fā)展中進(jìn)一步加強原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)與應用。而當前,公司兩方面的投入建設正與醫藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢相契合,預計隨著(zhù)項目建設及投入,公司在原料藥領(lǐng)域的發(fā)展將有望步入新的層級。

此外,除了原料藥方面,公司擬13156.71萬(wàn)元投入的寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項目亦獲得了市場(chǎng)的較高關(guān)注。

研究顯示,近年來(lái),憑借獨特的基因表達調控優(yōu)勢,寡核苷酸藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化得到了快速的發(fā)展,而隨著(zhù)越來(lái)越多的寡核苷酸藥物進(jìn)入臨床乃至上市,創(chuàng )新藥公司對寡核苷酸原料藥的生產(chǎn)需求亦在不斷擴大。

據悉,目前諾泰生物在該領(lǐng)域已掌握了一系列行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù),并成功建立了基于固液融合的多肽規?;a(chǎn)技術(shù)平臺,具備了側鏈化學(xué)修飾多肽、長(cháng)鏈修飾多肽數公斤級的大生產(chǎn)能力,在生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備極強的競爭優(yōu)勢。而在此基礎上,進(jìn)一步投入與建設也將有望使公司在寡核苷酸單體的產(chǎn)能得到有效擴充,并最終長(cháng)期為公司總體業(yè)績(jì)的成長(cháng)提供動(dòng)能。

人才團隊更新,企業(yè)開(kāi)啟發(fā)展新周期

據了解,作為一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結合的生物醫藥企業(yè),目前諾泰生物服務(wù)的終端藥品涵蓋艾滋病、脊髓炎、腫瘤、糖尿病、抗病毒、心血管疾病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域,并在模式上形成了以CDMO為主要收入來(lái)源、自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入為補充的雙輪驅動(dòng)戰略發(fā)展體系。

從近年來(lái)在研發(fā)及成果來(lái)看,目前在CDMO方面,公司CDMO項目?jì)湄S富,服務(wù)于創(chuàng )新藥從臨床I、II、III期到藥品成功獲批上市后的各個(gè)階段,至今已累計服務(wù)300余個(gè)項目,而這也使得公司長(cháng)期獲得了美國因賽特、美國吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、前沿生物、碩騰等國內外知名創(chuàng )新藥企的青睞。在自主選擇產(chǎn)品-制劑領(lǐng)域,公司已有多種制劑產(chǎn)品布局,其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、磷酸奧司他韋膠囊已取得國家藥監局核發(fā)的藥品注冊證書(shū)。此外,公司多肽制劑在研及獲批項目亦均為原料藥-制劑一體化品種,其在產(chǎn)能和質(zhì)量上更加自主可控,成本亦更具優(yōu)勢。

而以近期動(dòng)向來(lái)看,公司在人事架構方面亦在有所調整。隨著(zhù)新管理層的上臺以及團隊的更新,企業(yè)也正迎來(lái)新的發(fā)展臨界點(diǎn)。

中泰證券在研究報告中指出,目前在C(D)MO方面,公司憑借兩大技術(shù)平臺優(yōu)勢已同眾多知名藥企建立了長(cháng)期合作關(guān)系,預計明年將有1-2個(gè)商業(yè)化品種落地,CDMO增長(cháng)有望提速;而在自主選擇產(chǎn)品方面,公司擁有管線(xiàn)約18個(gè),業(yè)務(wù)正逐步邁入收獲期,有望憑借原料藥制劑一體化成本優(yōu)勢獲益集采。而伴隨項目推進(jìn)和團隊架構的更新,在新一輪的發(fā)展下,企業(yè)的成長(cháng)潛能亦或將值得關(guān)注。

關(guān)鍵詞: 發(fā)行可轉債