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廣生堂擬定增募資9.48億元 將用于抗新冠藥研發(fā)等

(原標題:廣生堂擬定增募資9.48億元 將用于抗新冠藥研發(fā)等)

廣生堂(300436)擬募資投向抗新冠等創(chuàng )新藥的研發(fā)。同時(shí),公司將結合多項創(chuàng )新藥取得進(jìn)展,將對研發(fā)費用核算辦法進(jìn)行修訂。


【資料圖】

定增預案顯示,廣生堂擬向不超過(guò)35名的特定投資者增發(fā)股份,數量不超過(guò)4778.01萬(wàn)股,擬募集資金總額不超過(guò)9.48億元,募集資金7.48億元將用于創(chuàng )新藥研發(fā)項目,2億元用于補充流動(dòng)性資金。

具體來(lái)說(shuō),此次7.48億元募集資金投資的創(chuàng )新藥項目研發(fā),包括抗新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng )新藥GST-HG171、乙肝治療創(chuàng )新藥GST-HG121、GST-HG141等創(chuàng )新藥的研發(fā)。

上述所言的在研新冠藥GST-HG171,從開(kāi)展研發(fā)至今已歷近三年,頗受市場(chǎng)關(guān)注。2022年12月21日,廣生堂披露研發(fā)進(jìn)展,GST-HG171片的II/III期無(wú)縫設計的關(guān)鍵性注冊臨床試驗經(jīng)中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室特殊審批批準,現首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。公司正全力高效推進(jìn)關(guān)鍵性注冊臨床研究,爭取早日為抗疫貢獻企業(yè)力量和承擔社會(huì )責任。

據悉,GST-HG171片是具有全球自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜、安全性?xún)?yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,其II/III期關(guān)鍵性注冊臨床試驗由廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院擔任組長(cháng)單位開(kāi)展研究,旨在評估GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性。

在抗乙肝病毒藥物方面,廣生堂在研產(chǎn)品GST-HG121與GST-HG141類(lèi)型分別為HBsAg抑制劑與核衣殼抑制劑。其中,GST-HG121是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類(lèi)新藥,為全球First-in-class項目。

廣生堂稱(chēng),募投項目均圍繞公司戰略和主業(yè)開(kāi)展,符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和公司創(chuàng )新發(fā)展的戰略布局。通過(guò)實(shí)施本次募投項目,公司可將在肝臟健康藥物領(lǐng)域業(yè)已形成的競爭優(yōu)勢和領(lǐng)先經(jīng)驗進(jìn)一步拓展,豐富產(chǎn)品管線(xiàn),進(jìn)一步拓寬收入來(lái)源,并成為抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng )新藥企業(yè)。

資料顯示,廣生堂自2015年IPO上市以來(lái),就明確向創(chuàng )新藥企轉型,持續積極推進(jìn)創(chuàng )新藥發(fā)展戰略。經(jīng)過(guò)多年積累,公司創(chuàng )新藥物研發(fā)體系構建基本完成,具有豐富的技術(shù)儲備,目前,已陸續在實(shí)體腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、臨床治愈乙肝、抗新型冠狀病毒等領(lǐng)域立項研發(fā)六個(gè)創(chuàng )新藥,并已取得多項突破和成果,陸續開(kāi)始進(jìn)入臨床試驗階段。

最近三年一期,廣生堂凈利潤分別為1258.49萬(wàn)元、1652.86萬(wàn)元、-3416.4萬(wàn)元以及-8163.72萬(wàn)元,2021年及2022年1-9月經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)出現虧損。其中,研發(fā)費用金額分別為5321.34萬(wàn)元、4747.18萬(wàn)元、6898.95萬(wàn)元和12014.95萬(wàn)元。

廣生堂同日披露的公告顯示,為了使會(huì )計估計更貼合公司業(yè)務(wù)實(shí)際情況,基于更加謹慎的態(tài)度,并結合目前國家藥品注冊管理辦法,公司對研發(fā)支出資本化的相關(guān)會(huì )計處理進(jìn)行了重新審視和評估,對內部研發(fā)費用核算辦法進(jìn)行了修訂。

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