進(jìn)口注冊臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進(jìn)展
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來(lái)源:眼鏡新財經(jīng)
近日,江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗入組已全部完成,項目研發(fā)進(jìn)度較預期提前一個(gè)月。
據悉,此次在中國開(kāi)展的進(jìn)口注冊臨床研究由華山醫院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭,在全國6家國家醫療器械臨床試驗機構開(kāi)展,旨在評估Rephoria HARA-L(注射用透明質(zhì)酸鈉)在中深度真皮層注射,以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
值得一提的是,該產(chǎn)品首例受試者入組在復旦大學(xué)附屬上海華山醫院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。
回顧江蘇吳中入局醫美生科歷程,2021年公司通過(guò)增資入股方式,戰略控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美,持有尚禮匯美60%的股權,該公司擁有韓國醫美企業(yè)Humedix公司Rephoria HARA-L產(chǎn)品的中國區獨家代理權益。公司通過(guò)戰略控股,正式開(kāi)啟醫美之路,為公司在注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品及功能性化妝品領(lǐng)域進(jìn)行深入探索開(kāi)啟了新的征程。
資料顯示,Rephoria HARA-L是韓國醫美企業(yè)Humedix公司,在Elravie艾莉薇基礎上推出的最新一代含利多卡因的雙相交聯(lián)透明質(zhì)酸注射產(chǎn)品,2020年在韓國批準上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交聯(lián)技術(shù),并結合Humedix獨家HiVE技術(shù),使Rephoria HARA-L擁有優(yōu)異的安全性和流變性能,同時(shí)內含利多卡因成分,可以顯著(zhù)減輕注射過(guò)程的疼痛感。
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