醫藥行業(yè)10月復活，其中醫療器械是全場(chǎng)最靚的仔，中證醫療器械指數逆勢上漲7.2%。

【資料圖】

過(guò)往集采傳遞的唯一信號就是降價(jià)，醫療器械被悲觀(guān)的烏云壓制，但行業(yè)國產(chǎn)擴容空間巨大的前景，被視而不見(jiàn)。

隨著(zhù)政策邊際溫和，降價(jià)不再是集采最重要的后果。當醫?？刭M和企業(yè)利益達到平衡，集采的隱藏技能被釋放出來(lái)，那就是提升行業(yè)集中度、國產(chǎn)市占率，涉及自主可控的硬科技器械制造業(yè)，迎來(lái)國產(chǎn)擴容大時(shí)代。

市場(chǎng)份額將進(jìn)一步向邁瑞醫療為代表的國產(chǎn)器械龍頭集中。

集采另一條故事線(xiàn)

除少數賽道（冠脈支架、心臟瓣膜介入）外，國內大部分高端器械領(lǐng)域仍由外資主導。

2022年，國內化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規模400億元，是醫療器械最大的細分賽道，外資市占率75%，由四大家羅氏、雅培、貝克曼、西門(mén)子主導，國產(chǎn)市占率25%。

國內電生理市場(chǎng)仍由進(jìn)口廠(chǎng)商主導，2020年國產(chǎn)份額不足10%，其中，復雜的房顫手術(shù)（三維消融）屬于高端領(lǐng)域，終端銷(xiāo)售額占比64.5%，完全被美系三巨頭強生、雅培及波士頓科學(xué)壟斷。這造成國內房顫手術(shù)費用高出美國近3萬(wàn)元。

外周靜脈介入領(lǐng)域，進(jìn)口廠(chǎng)商市場(chǎng)份額超過(guò)95%，其中，核心產(chǎn)品外周血栓抽吸系統、靜脈射頻消融系統、髂靜脈支架長(cháng)期被外資壟斷。

冠脈通路類(lèi)產(chǎn)品仍由外資主導，2019年國內冠脈通路銷(xiāo)售額排名前5名廠(chǎng)家均為外資，合計份額達66.9%，前10名廠(chǎng)家中僅有3家國產(chǎn)。

當前中國缺血性腦卒中患者人數超1100萬(wàn)，發(fā)病率高達20%，致死/殘率達35%，2019年，外資占據神經(jīng)介入市場(chǎng)份額超過(guò)90%。

醫療器械屬于硬科技制造業(yè)，地緣風(fēng)險警示生命安全自主可控的緊迫性。集采的明線(xiàn)是降價(jià)，暗線(xiàn)是推動(dòng)國產(chǎn)化，替代進(jìn)口的大幕早已徐徐拉開(kāi)。

進(jìn)口產(chǎn)品定價(jià)基于高昂的市場(chǎng)費用、品牌溢價(jià)以及全球價(jià)格體系，集采降價(jià)彈性小，而國產(chǎn)逐漸追上國際先進(jìn)水平，成本優(yōu)勢強悍，集采降價(jià)后仍能維持一定利潤。所以，性?xún)r(jià)比、競爭力是國產(chǎn)擴容的底層邏輯。

安徽化學(xué)發(fā)光集采是IVD行業(yè)一個(gè)關(guān)鍵節點(diǎn)，當悲觀(guān)情緒散去后，我們才發(fā)現事件的長(cháng)遠意義。外資四大家中的羅氏和貝克曼沒(méi)有參與本次集采，部分對應的測試量釋放出來(lái)，在以邁瑞為主的高中標數量國內廠(chǎng)家的系統上完成。外資壟斷的三級醫院被打開(kāi)缺口，自去年11月安徽執行化學(xué)發(fā)光集采至今年二季度末，邁瑞醫療已成功進(jìn)入近 30家三甲醫院，大大縮短儀器入院時(shí)間，上半年受到疫情擾動(dòng)情況下，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在安徽仍實(shí)現近80%增長(cháng)。

福建寧德IVD集采，涉及POCT、感染性疾病、血細胞分析、凝血檢測，10月10日公布中標結果，國產(chǎn)廠(chǎng)家大捷，邁瑞報名參加2個(gè)項目，均第一名中標。在感染性疾病項目中，邁瑞更是把羅氏、雅培、希森美康趕下陣來(lái)。

與安徽集采落地結果類(lèi)似，預計寧德市 IVD 相關(guān)產(chǎn)品集采后，邁瑞在當地的收入將翻數倍增長(cháng)。

隨著(zhù)部分區域導絲及導管集采推行，惠泰醫療冠脈通路類(lèi)業(yè)務(wù)實(shí)現入院放量，2022H1收入同比增速高達50.9%。河北及浙江對神經(jīng)介入耗材的集采較為溫和，降幅大致在45%-65%之間，將推動(dòng)神經(jīng)介入耗材國產(chǎn)化放量。

集采壓力猶存，國產(chǎn)擴容和行業(yè)產(chǎn)能出清同步展開(kāi)，比如生化試劑及設備市場(chǎng)國產(chǎn)化率高且廠(chǎng)家眾多，全國有超過(guò)200家注冊公司，平均只有幾千萬(wàn)元收入。

江西牽頭的22省區肝功能生化試劑集采，引入市場(chǎng)化競爭機制，有效降低醫保負擔，同時(shí)對申報品種采購需求的醫療機構數量多的企業(yè)優(yōu)先、室間質(zhì)評成績(jì)優(yōu)秀的企業(yè)優(yōu)先、意向采購量更大的企業(yè)優(yōu)先，有利于頭部公司獲得更好的排名，鎖定更大比例采購量，推動(dòng)行業(yè)集中度提升。

國產(chǎn)擴容進(jìn)程也將加速。三級醫院以進(jìn)口生化儀為主，邁瑞醫療國內生化試劑收入近90%集中在二級及以下醫院，集采可助推國產(chǎn)企業(yè)大范圍打開(kāi)三級醫院大門(mén)，實(shí)現彎道超車(chē)。

憑借對招標文件的精準理解，憑借產(chǎn)品競爭力及渠道優(yōu)勢，邁瑞在歷次集采中都切得更大的蛋糕。

邁瑞在每次集采后都變得更強大。

給龍頭更多增量空間

集采在消費醫療領(lǐng)域的延伸，仍造成較大沖擊，但近期對硬科技器械制造業(yè)（高端醫療器械）卻邊際溫和。

溫和的程度超出預期，最值得關(guān)注的是電生理集采的變化，設定的最高限價(jià)沒(méi)有如脊柱集采先在終端價(jià)的基礎上降價(jià)40%，而是與目前的終端醫院售價(jià)貼合，比如壓力感應導管最高限價(jià)為28000，目前北大第一醫院的強生對應產(chǎn)品的售價(jià)為28300元，基本沒(méi)有降價(jià)。廣發(fā)證券分析，國產(chǎn)企業(yè)有望在集采中量?jì)r(jià)雙贏(yíng)，同時(shí)最高限價(jià)貼合目前終端價(jià)也為未來(lái)國產(chǎn)核心部件壓力導管和高密度導管上市后定價(jià)預留空間。

醫保部門(mén)會(huì )充分考慮產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng )新含量。

在器械集采的舞臺上，降價(jià)適度退后，國產(chǎn)替代被推至最前面，給予行業(yè)穩定的成長(cháng)預期，國產(chǎn)醫療設備耗材的擴容空間巨大。

以邁瑞醫療為代表的，研發(fā)能力強、產(chǎn)品線(xiàn)豐富的國產(chǎn)器械龍頭，具備雙重成長(cháng)邏輯，即自主可控引領(lǐng)的國產(chǎn)擴容、業(yè)務(wù)國際化驅動(dòng)的產(chǎn)品出海。

雙重邏輯在邁瑞醫療三季報中得到驗證。

邁瑞IVD產(chǎn)線(xiàn)前三季度延續25%以上高增長(cháng)趨勢，三級醫院占國內IVD產(chǎn)線(xiàn)的收入比重從2019年的15%提升至當前的 30%。重磅產(chǎn)品血球 BC-7500系列和 MC-80 閱片機、化學(xué)發(fā)光高速機 CL-8000i、生化高速機 BS-2800M、TLA 流水線(xiàn)實(shí)現快速裝機。

在國產(chǎn)擴容的重要戰場(chǎng)——醫學(xué)影像產(chǎn)線(xiàn)，邁瑞前三季度實(shí)現近 20%增長(cháng)，其中超聲增長(cháng)近25%。高端超聲R系列和中高端超聲I系列加快國內高端客戶(hù)突破的進(jìn)度，目前三級醫院占國內超聲的收入比重已提升至40%，高端超聲占國內超聲的比重已提升至 50%，新產(chǎn)品中高端超聲I系列上市第一年占國內超聲比重已超過(guò) 10%。

剔除三類(lèi)新冠相關(guān)產(chǎn)品，邁瑞生命信息與支持常規產(chǎn)線(xiàn)前三季度增長(cháng)超過(guò) 25%。種子業(yè)務(wù)微創(chuàng )外科前三季度實(shí)現了翻倍增長(cháng)，其中硬鏡系統增長(cháng)超過(guò) 150%。

據弗若斯特沙利文，國內硬鏡市場(chǎng)規模大于軟鏡，預計2024年硬鏡市場(chǎng)規模將增至110.0億元，軟鏡市場(chǎng)規模增至78.6億元。據中信證券，2019年國內硬鏡設備市場(chǎng)外資三巨頭卡爾史托斯、史賽克、奧林巴斯合計市占率76%，國產(chǎn)市占率不足11%。但硬鏡鏡體制作成本低，攝像主機與圖像成像技術(shù)國內企業(yè)已實(shí)現彎道超車(chē)，國產(chǎn)替代進(jìn)度有望快于軟鏡。據眾成數科，2021年醫療機構硬鏡招投標數據顯示，邁瑞已躋身第三位。

醫療新基建，國產(chǎn)龍頭最獲益。前三季度醫療新基建共給邁瑞貢獻約 50 億元收入，同比實(shí)現翻番以上增長(cháng)。截至三季度末，公司系統中的醫療新基建待執行市場(chǎng)空間仍有超過(guò)200億元，預計將主要在明后兩年貢獻業(yè)績(jì)。

邁瑞出海，勢如破竹。

剔除三類(lèi)新冠相關(guān)產(chǎn)品，邁瑞前三季度國際常規業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(cháng)超過(guò)35%，其中國際生命信息與支持產(chǎn)線(xiàn)增長(cháng)超過(guò)50%。在海外高端客戶(hù)突破上持續取得重大進(jìn)展，北美和發(fā)展中國家前三季度分別實(shí)現超過(guò)30%和超過(guò)20%快速增長(cháng)，國際體外診斷和醫學(xué)影像產(chǎn)線(xiàn)分別實(shí)現超過(guò)40%和近20%快速增長(cháng)。

據BCG波士頓咨詢(xún)，全球主要國家醫療器械市場(chǎng)規模預計2030年達到7700億美元，邁瑞志在成為世界級領(lǐng)先的醫療器械巨頭，也將分享海外巨量的市場(chǎng)空間。

目前，邁瑞在海外市場(chǎng)的份額仍然非常低，即便是監護儀也僅有個(gè)位數的份額，更不用說(shuō)市場(chǎng)容量巨大的體外診斷。

三大產(chǎn)線(xiàn)在海外全面開(kāi)啟高端客戶(hù)突破的新征程。體外診斷在海外高端醫院、大型連鎖實(shí)驗室的滲透明顯提速，并逐步開(kāi)始實(shí)現血球流水線(xiàn)、化免流水線(xiàn)等重點(diǎn)產(chǎn)品的裝機；受益于全新中高端超聲I系列這一爆款新品的推出上市，以及抗疫期間MX及 ME系列高端便攜超聲完成的高端客戶(hù)裝機，超聲業(yè)務(wù)打開(kāi)國際市場(chǎng)，新產(chǎn)品 I 系列上市第一年占海外超聲比重已接近 10%；AED 在英國、法國、荷蘭、意大利、挪威等歐洲國家實(shí)現大規模的裝機，高端產(chǎn)品如N系列監護儀、A8/A9 麻醉機幫助公司在北美市場(chǎng)持續實(shí)現重大客戶(hù)群突破，例如，公司與一家下轄超過(guò)80家醫院的大型IDN醫聯(lián)體客戶(hù)簽訂未來(lái)9年監護儀的獨家供應協(xié)議。

在發(fā)展中國家，醫療器械市場(chǎng)增速更快。按已布局業(yè)務(wù)占整體醫療器械市場(chǎng)規模15%的比重測算，目前邁瑞在印度的可及市場(chǎng)空間超過(guò) 15億美元，而去年公司在印度的占有率僅為個(gè)位數。未來(lái)，以印度、巴西等發(fā)展中大國為首的市場(chǎng)將成為業(yè)績(jì)重要驅動(dòng)力。

邁瑞已布局的三大產(chǎn)線(xiàn)和四個(gè)高潛力業(yè)務(wù)所對應的國際可及市場(chǎng)空間為7100 億元，而公司2021 年國際收入為100 億元，爬坡空間巨大。

國產(chǎn)擴容、行業(yè)產(chǎn)能出清、市場(chǎng)滲透率提升，以及海外市場(chǎng)拓展，正在發(fā)生的事實(shí)都指向一個(gè)結果，給國產(chǎn)器械龍頭甚至巨頭，騰出更多的增量空間。

這是誕生國際器械巨頭最好的時(shí)代。

本文作者：阿基米德君，本文來(lái)源：阿基米德Biotech，原文標題：《誕生國際器械巨頭的最好時(shí)代》

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