近日，據媒體報道，一份由審計署出具的廣東省藥品耗材專(zhuān)項審計調查報告顯示，2021年至2023年5月，麗珠制藥、一品紅和一方制藥3家藥品生產(chǎn)企業(yè)向1936家第三方商務(wù)推廣公司支付費用，假借服務(wù)費用等名義套取資金40.77億元，增加藥品綜合成本，推高出廠(chǎng)價(jià)格。

【資料圖】

此外，據媒體報道，一張網(wǎng)傳圖片顯示，近日海軍軍醫大學(xué)第二附屬醫院（又名“上海長(cháng)征醫院”）分別向上海諾華貿易有限公司和北京諾華制藥有限公司發(fā)送處理建議函，要求開(kāi)除4名醫藥代表。

據不完全統計，近期已有10多場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì )議延期或取消，今年以來(lái)全國已有至少155位醫院院長(cháng)、書(shū)記被查，數量已超過(guò)去年全年的兩倍。

據Choice數據統計，從上市藥企2022年年報來(lái)看，共有10家公司銷(xiāo)售費用超過(guò)50億元，上海醫藥高達142.79億元，居首；復星醫藥、步長(cháng)制藥排名第二、第三，分別為91.71億元、74.84億元。

對非盈利生物醫藥公司IPO審核標準收緊的傳言也甚囂塵上。Choice數據顯示，截至2023年7月31日，以首發(fā)上市日期統計，今年共有16家生物醫藥（申萬(wàn)一級，下同）企業(yè)登陸A股，較去年同期減少10家；IPO企業(yè)的新受理企業(yè)數量及上會(huì )企業(yè)數量也雙雙下降。

中紀委發(fā)文

8月7日，中央紀委國家監委網(wǎng)站發(fā)布《深度關(guān)注 | 精準懲治單位行賄》，劍指單位行賄問(wèn)題，其中醫療衛生領(lǐng)域被點(diǎn)名。

案例中，2021年初，上海菲茨機電設備有限公司股東、實(shí)控人徐凱華通過(guò)堂姐徐云芬向時(shí)任浙江省樂(lè )清市衛健局局長(cháng)王賢明推薦其代理的某品牌醫療設備，希望得到關(guān)照，并約定回報部分利潤。菲茨公司及其合作公司因而中標該市4100余萬(wàn)元的醫療設備采購項目。2021年間，在王賢明支持協(xié)調下，徐凱華等人合作的公司中標26個(gè)項目，共計8400余萬(wàn)元。

2022年12月，樂(lè )清市人民法院以單位行賄罪、行賄罪，數罪并罰，決定對徐云芬執行有期徒刑六年二個(gè)月，并處罰金60萬(wàn)元。判決書(shū)顯示，徐凱華通過(guò)徐云芬向王賢明行賄共計715萬(wàn)元（其中382萬(wàn)元為單位行賄）。菲茨公司、徐凱華涉嫌單位行賄罪、行賄罪一案正在審理中。

“醫療設備采購涉及幾億元的資金，徐凱華等人正是看中了這塊巨大的利益蛋糕，才心存僥幸、鋌而走險?！睋?lè )清市紀委監委辦案人員介紹，他們?yōu)橐幈鼙O管，直接采取現金行賄，歸案后還辯稱(chēng)“利潤分成是正常的人情往來(lái)”。

文章指出，單位行賄行為多見(jiàn)于權力集中、資金密集、資源富集等‘三集’領(lǐng)域，醫療衛生便是其中之一。

審計署赴廣東調查：藥企套取資金40億

據界面新聞消息，近日，一份由審計署出具的廣東省藥品耗材專(zhuān)項審計調查報告顯示，自2023年5月底至7月，審計署派出的審計組對廣東?。ú缓钲谑校┧幤泛透咧滇t用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)使用情況進(jìn)行專(zhuān)項審計調查。

該報告指出廣東省在醫藥市場(chǎng)主體管理、政策執行、藥品監管等方面還存在“暗箱操作”“脫離實(shí)際”“管理缺位”等問(wèn)題，需要加以糾正和改進(jìn)。其中涉及，A股上市公司麗珠集團、一品紅和香港上市公司中國中藥旗下的一方制藥等上市公司。

這3家上市藥品生產(chǎn)企業(yè)虛增銷(xiāo)售費用套取資金用于公關(guān)等用途，藥品公關(guān)費用遠超研發(fā)成本，會(huì )計信息嚴重失真。審計調查報告披露，2021年至2023年5月，麗珠制藥、一品紅和一方制藥3家藥品生產(chǎn)企業(yè)向1936家第三方商務(wù)推廣公司支付費用，假借服務(wù)費用等名義套取資金40.77億元，增加藥品綜合成本，推高出廠(chǎng)價(jià)格。

此外，審計調查發(fā)現，大型醫療設備或耗材采購等項目的招投標工作存在投標人與招標人串通投標的情況，損害國家利益、社會(huì )公共利益或者他人的合法權益。

上海長(cháng)征醫院要求開(kāi)除4名醫藥代表，諾華回應

據界面新聞報道，近日海軍軍醫大學(xué)第二附屬醫院（下稱(chēng)“長(cháng)征醫院”）分別向上海諾華貿易有限公司和北京諾華制藥有限公司發(fā)送處理建議函。

處理建議函中寫(xiě)明，長(cháng)征醫院根據《關(guān)于回復在執紀檢查工作中發(fā)現有關(guān)情況處理意見(jiàn)函》，要求上海諾華貿易有限公司和北京諾華制藥有限公司分別對涉案醫藥代表徐勝利、孟婷婷，陳夢(mèng)瑋、李小娟予以開(kāi)除或調離崗位處理，并且向該院反饋處理意見(jiàn)。

而據澎湃新聞報道，8月7日晚間，諾華中國提供了一份聲明表示，近日，諾華中國收到來(lái)自某醫院的一份函件，其中涉及所稱(chēng)的兩位我司醫藥代表。諾華對此事件高度重視。經(jīng)我司查證，函中提及的一位人員已于2018年從諾華離職，另一位并未被諾華聘任過(guò)。諾華始終秉持高道德標準進(jìn)行合規運營(yíng)。針對此函所反映的情況，我司仍在進(jìn)一步調查和溝通中。

根據報道，上海諾華貿易有限公司和北京諾華制藥有限公司同屬于諾華中國。諾華是全球最大的醫藥公司之一，2022年，諾華集團凈銷(xiāo)售額達505億美元，其中創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)占比為82%，非專(zhuān)利及生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)（山德士）占比為18%。據公司官網(wǎng)，自1987年以來(lái)，諾華已有近100款創(chuàng )新藥及新適應癥在中國獲批，預計五年內在中國實(shí)現近40款新藥及新適應癥獲批。

全鏈條醫療反腐持續升溫

近一個(gè)月內，北京、福建、海南、山西等多地衛健委在官網(wǎng)公布舉報電話(huà)，明確推進(jìn)醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作。此次醫療系統反腐行動(dòng)，行政監管、刑事偵查和紀檢監察三個(gè)維度相互配合、共同發(fā)力，勢必形成對違法行為嚴格查處、犯罪行為嚴厲追究、腐敗干部嚴肅清理、制度漏洞嚴密堵塞的高壓態(tài)勢。

7月28日，中央紀委國家監委召開(kāi)動(dòng)員會(huì )，集中力量查處一批醫藥領(lǐng)域腐敗案件，形成聲勢震懾。

此外，還有諸多科室主任被查。據中國紀檢監察雜志此前通報，普洱市人民醫院原黨委副書(shū)記、院長(cháng)楊某俊，原黨委委員、副院長(cháng)楊某紅，在“獵手”精心“圍獵”下漸漸喪失原則，與供應商稱(chēng)兄道弟，肆意吃請玩樂(lè )、收受禮品禮金。在楊某俊的“家長(cháng)”作風(fēng)影響下，醫院中層干部上行下效、各自盤(pán)算，瘋狂用手中的權力為自己非法謀取經(jīng)濟利益。最終，醫院財務(wù)部原主任劉某文、后勤服務(wù)部原主任張某生、醫學(xué)裝備部原主任葉某光等6名重要行政崗位的科室長(cháng)被立案審查調查，涉案金額高達數千萬(wàn)元。

調查發(fā)現，醫療器械供應商陳某虎是該案涉及行賄范圍較廣的人之一。從到普洱市開(kāi)拓市場(chǎng)的那一刻起，他就費盡心思精心策劃，無(wú)所不用其極瞄準市人民醫院各層級醫生，投其所好“圍而獵之”。在處心積慮送票子、鉆空子，竭力腐蝕、精準“圍獵”下，陳某虎逐漸成為市人民醫院的“圈內人”，生意越做越順，僅該院“直線(xiàn)加速器”一個(gè)項目，就非法獲利1500萬(wàn)元。

10家醫藥上市公司2022年銷(xiāo)售費用超50億元

Choice數據統計，從上市藥企2022年年報來(lái)看，共有10家公司銷(xiāo)售費用超過(guò)50億元，上海醫藥高達142.79億元，居首；復星醫藥、步長(cháng)制藥排名第二、第三，分別為91.71億元、74.84億元。從銷(xiāo)售費用/營(yíng)業(yè)總收入來(lái)看，3家科創(chuàng )板企業(yè)超過(guò)100%，分別是亞虹醫藥（55894.61%）、邁威生物（283.2%）、盟科藥業(yè)（171.18%）。

行業(yè)專(zhuān)家認為，醫藥領(lǐng)域的腐敗，不僅包括最常見(jiàn)的藥品器械耗材的進(jìn)院回扣，產(chǎn)業(yè)鏈的上下游均存在腐敗風(fēng)險點(diǎn)。在生產(chǎn)供應環(huán)節，存在原料壟斷情況；在使用環(huán)節，除過(guò)度醫療導致的藥品耗材非規范使用外，還存在消極使用集采、國談產(chǎn)品——即不履行或拒絕執行采購合同，對中選產(chǎn)品進(jìn)院設置障礙、采購高價(jià)非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品等問(wèn)題；在報銷(xiāo)環(huán)節，則存在虛開(kāi)發(fā)票的情況。

上交所2023年第4期《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》提出，醫療企業(yè)銷(xiāo)售費用占營(yíng)業(yè)收入比例往往較高，銷(xiāo)售推廣活動(dòng)的真實(shí)性、合規性頗受市場(chǎng)關(guān)注，銷(xiāo)售推廣費往往存在名目復雜、類(lèi)別多樣、可能用于隱性支出等問(wèn)題，一直是審核關(guān)注的重點(diǎn)。統計各行業(yè)銷(xiāo)售費用率發(fā)現，醫藥生物行業(yè)2022整年以138.58%（算術(shù)平均法）的數值位居全行業(yè)首位。

除此之外，醫?；鹗褂靡苍诿媾R嚴查。本月起，醫保飛檢工作也開(kāi)始正式實(shí)施。醫?；鹩昧枯^大的城市及定點(diǎn)醫療機構將受到重點(diǎn)關(guān)注。原則上既往接受過(guò)國家飛行檢查的機構，不再作為被檢單位。根據《2023年醫療保障基金飛行檢查工作方案》，今年選定醫學(xué)影像檢查、臨床檢驗、康復三個(gè)領(lǐng)域作為檢查重點(diǎn)。

在醫療反腐和醫保飛檢的高壓震懾下，醫療環(huán)境正在加速向合規化、規范化發(fā)展，野蠻生長(cháng)時(shí)代正在消退，合規運營(yíng)的藥械企業(yè)將迎來(lái)更多機會(huì )。

生物醫藥行業(yè)IPO“降溫”

近期，對非盈利生物醫藥公司IPO審核標準收緊的傳言甚囂塵上，與此同時(shí)醫藥行業(yè)反腐力度的加大，也在多家交易所的《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》的審核要求內容中得到進(jìn)一步體現。

一組數據可以更直觀(guān)地感受到生物醫藥行業(yè)IPO的冷暖。Choice數據顯示，截至2023年7月31日，以首發(fā)上市日期統計，今年共有16家生物醫藥企業(yè)登陸A股，較去年同期減少10家；IPO企業(yè)的新受理企業(yè)數量及上會(huì )企業(yè)數量也雙雙下降。與此同時(shí)，未通過(guò)滬深北三大交易所審核、未獲中國證監會(huì )注冊以及主動(dòng)撤回IPO的生物醫藥行業(yè)公司數量超過(guò)20家。

值得關(guān)注的是，最新《上交所發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》（2023年第4期）顯示，上交所圍繞“醫療IPO企業(yè)開(kāi)展銷(xiāo)售推廣活動(dòng)”，向中介機構提出了四大關(guān)注要點(diǎn)：一是各類(lèi)推廣活動(dòng)開(kāi)展的合法合規性；二是各類(lèi)推廣活動(dòng)所涉各項費用的真實(shí)性和完整性；三是各類(lèi)推廣活動(dòng)相關(guān)內控制度的有效性；四是經(jīng)銷(xiāo)商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性。

無(wú)獨有偶，北交所最新一期《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》也在案例分享中提及，某醫藥企業(yè)因公司推廣費核查不充分而撤回申報的案例，同時(shí)提出四大關(guān)注要點(diǎn)。

推廣、銷(xiāo)售費用高企，是醫療行業(yè)的沉疴。據市場(chǎng)人士介紹，從去年下半年開(kāi)始，涉及醫藥項目的IPO中“推廣費”就已被重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)。今年撤回上市申請的力捷迅、漢王藥業(yè)、深圳安科等公司，均在交易所審核中被追問(wèn)推廣服務(wù)費、商業(yè)賄賂等問(wèn)題。

趨嚴的除了對銷(xiāo)售費用的審核外，最近還有消息稱(chēng)，交易所對非盈利生物醫藥企業(yè)IPO項目正在收緊。這期間，“市場(chǎng)空間”“技術(shù)優(yōu)勢”成為不少企業(yè)的死穴。

例如，軒竹生物被上交所要求說(shuō)明主要在研產(chǎn)品與國內已上市產(chǎn)品和其他競爭方在研產(chǎn)品相比在技術(shù)方面的優(yōu)勢；主要產(chǎn)品預計銷(xiāo)售峰值滲透率的主要考慮因素、測算方法，是否符合“市場(chǎng)空間大”的要求等。而韜略生物、華昊中天上市終止背后，其IPO過(guò)程中均被質(zhì)疑未來(lái)盈利能力的問(wèn)題，包括且不限于主要產(chǎn)品的預計銷(xiāo)售額、市場(chǎng)空間和占有情況、競品進(jìn)度等。

行業(yè)人士普遍認為，監管趨嚴雖在短期內影響了生物醫藥行業(yè)IPO的信心和速度，但從長(cháng)期來(lái)看，從嚴把好入口關(guān)，讓創(chuàng )新成色不足的企業(yè)通過(guò)自我“體檢”知難而退，有助于進(jìn)一步提高醫藥行業(yè)上市公司的質(zhì)量。

本文來(lái)源：上海證券報，原文標題：《醫療圈巨震！中紀委、審計署、交易所都出手了》