司美格魯肽上半年大賣(mài)23億，同比大增154%，市場(chǎng)已經(jīng)在期待中國的“諾和諾德”了。

8月15日晚，最像“諾和諾德“的華東醫藥披露23年半年報，超過(guò)8個(gè)GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)產(chǎn)品也有了更新進(jìn)展。

(相關(guān)資料圖)

華東醫藥上半年實(shí)現營(yíng)收203.85億元，同比增長(cháng)12.02%(第一季度同比增長(cháng)13.23%);實(shí)現歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤14.27億元，同比增長(cháng)12.24%(第一季度同比增長(cháng)8.45%)。

公司集采影響已經(jīng)不再，實(shí)現2020年以來(lái)半年度營(yíng)收和凈利潤首次恢復雙位數增長(cháng)。

核心子公司中美華東保持積極增長(cháng)趨勢，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入（含CSO業(yè)務(wù)）60.54億元，同比增長(cháng)10.04%，實(shí)現合并扣非歸母凈利潤12.26億元，同比增長(cháng)15.11%。

醫藥工業(yè)三大核心板塊內分泌、自身免疫和腫瘤中，糖尿病/減肥領(lǐng)域進(jìn)展最為被市場(chǎng)關(guān)心。

華東的減肥藥能成神藥嗎？

華東醫藥目前在研項目合計82個(gè)，其中生物類(lèi)似藥項目5個(gè)，創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)已有46項，其中自主研發(fā)項目達到50%的比例。

在創(chuàng )新藥管線(xiàn)中，最受市場(chǎng)關(guān)注的就是減肥神藥為代表的GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

據見(jiàn)智研究統計，公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型，包括長(cháng)效和雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)創(chuàng )新藥，及生物類(lèi)似藥相結合的GLP-1相關(guān)靶點(diǎn)，共8個(gè)產(chǎn)品。

除了糖尿病外，在適應癥上也緊跟國際巨頭們，快速拓展減重、降脂、NASH領(lǐng)域。

在口服GLP-1產(chǎn)品上，華東也走在國內前列。

華東自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準，并于6月初實(shí)現首次人體試驗(FIH)首例受試者用藥。肥胖適應癥的中國IND申請已于2023年6月遞交。

在雙靶點(diǎn)方面，與禮來(lái)減肥神藥替爾泊肽相似的，GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(cháng)效多肽類(lèi)激動(dòng)劑HDM1005，已進(jìn)入IND研究階段，預計2024年初遞交IND申請。

除了雙靶點(diǎn)，華東在3靶點(diǎn)減肥藥組合上，也有著(zhù)全球創(chuàng )新性。

控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑DR10624于2023年7月在新西蘭完成了治療肥胖癥的I期多次遞增劑量給藥(MAD)臨床試驗的首例受試者給藥。

DR10624用于超重或肥胖人群的體重管理的中國IND申請已于2023年7月獲批，糖尿病適應癥的中國IND申請已于2023年6月遞交，重度高甘油三酯血癥適應癥的中國IND已于2023年8月遞交。

由于專(zhuān)利期已過(guò)，華東的利拉魯肽注射液糖尿病適應癥已于2023年3月獲得NMPA批準上市，肥胖或超重適應癥已于2023年6月獲批上市。兩個(gè)獲批適應癥均為國內首家，率先搶跑?chē)a(chǎn)GLP-1市場(chǎng)。

當然，市場(chǎng)關(guān)注度最高的還是司美格魯肽，華東醫藥的司美格魯肽類(lèi)似物針劑目前已完成I期臨床并達到等效性研究終點(diǎn)，III期臨床研究工作已啟動(dòng)。

華東醫藥對于減肥的決心，也體現在對諾和諾德的專(zhuān)利挑戰上。

諾和諾德司美格魯肽在國內專(zhuān)利期是從2006-2026年，但華東醫藥與其的專(zhuān)利訴訟可能提前終止司美格魯肽在中國的專(zhuān)利期。

2022年9月，國家知識產(chǎn)權局就作出了專(zhuān)利無(wú)效宣告，原因是諾和諾德最早提交司美格魯肽專(zhuān)利時(shí)并未公開(kāi)“通式所包含的任一化合物的實(shí)驗結果數據”，后來(lái)再次補充提交數據時(shí)，相關(guān)材料又無(wú)法證明原始申請文件中公開(kāi)的技術(shù)效果。

不過(guò)諾和諾德已經(jīng)提起上訴，因此最終結果還有待觀(guān)察。

根據諾和諾德財報，上半年司美格魯肽注射液（Ozempic）在中國收入3.3億美元(23.8億人民幣)，同比增長(cháng)154%。而這僅僅是在中國獲批糖尿病一種適應癥的情況下，減肥適應癥在中國擁有更多潛在需求。

司美格魯肽在全球的缺貨也會(huì )影響中國市場(chǎng)，供應仍然是制約著(zhù)司美格魯肽銷(xiāo)售的最大影響。如果華東能夠成功挑戰諾和諾德司美格魯肽的專(zhuān)利，中國廠(chǎng)商的參與將會(huì )大幅提升供應量，更多潛在需求將被釋放。

值得注意的是，司美格魯肽上半年在中國的銷(xiāo)售額約為華東醫藥工業(yè)板塊營(yíng)收的40%。這意味著(zhù)如果華東醫藥可以搶到首仿，將對公司營(yíng)收和利潤帶來(lái)大幅影響。

國內覬覦司美格魯肽市場(chǎng)的公司除了華東醫藥，還有齊魯制藥、石藥集團、麗珠集團、聯(lián)邦制藥、九源基因等眾多公司。

今年2月，藥審中心發(fā)布了《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》，這份文件實(shí)際也在鼓勵國內企業(yè)開(kāi)發(fā)2型糖尿病新藥，而且明確鼓勵“非胰島素”產(chǎn)品，其實(shí)就是鼓勵加快國產(chǎn)GLP-1類(lèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

無(wú)疑，華東醫藥在GLP-1相關(guān)糖尿病/減肥領(lǐng)域的布局已經(jīng)國內領(lǐng)先，市場(chǎng)已在期待更多GLP-1產(chǎn)品后續商業(yè)化的表現。

醫藥工業(yè)板塊中的自免和腫瘤業(yè)務(wù)上半年也有亮點(diǎn)。

自免方面，華東引進(jìn)美國 Arcutis 公司全球創(chuàng )新的羅氟司特外用制劑，自免產(chǎn)品線(xiàn)擴充到10余款。

羅氟司特也是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)被批準用于治療斑塊型銀屑?。òㄩg擦性銀屑?。┑木植客庥?PDE4 抑制劑。

腫瘤方面，華東醫藥今年也是全面擁抱新技術(shù)。

在A(yíng)DC領(lǐng)域先后投資了抗體研發(fā)、ADC 連接子與偶聯(lián)技術(shù)，以及毒素原料在內的全產(chǎn)業(yè)鏈公司。并首次切入CAR-T賽道，宣布與科濟藥業(yè)合作BCMA CAR-T 細胞產(chǎn)品在中國大陸地區的商業(yè)化合作。

從ImmunoGen?引入的首個(gè)獲批的針對葉酸受體 α（FRα）陽(yáng)性卵巢癌的 ADC 藥物，已落地海南博鰲先行區開(kāi)出全國首批處方，并計劃于今年Q3向NMPA遞交附條件上市許可申請。

醫美板塊增速快，但費用率仍有大幅改善空間

醫美作為華東在減肥之外的重點(diǎn)投入對象，以少女針為代表的新產(chǎn)品上半年也放量明顯。

23H1醫美業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入12.24億元(剔除內部抵消因素)，同比增長(cháng)36.40%，利潤約2.14億元。市場(chǎng)關(guān)注的欣可麗（少女針）23H1國內收入5.16億，對應Q2超3億，月均銷(xiāo)售過(guò)億。

市場(chǎng)近期最關(guān)心的銷(xiāo)售費用方面，華東醫藥23H1銷(xiāo)售費用30.83億，其中產(chǎn)品推廣及服務(wù)費15.06億。

考慮到醫藥商業(yè)同行業(yè)其他公司銷(xiāo)售費用占低，因此銷(xiāo)售費用主要對應醫藥工業(yè)和醫美兩類(lèi)業(yè)務(wù)上，占比約40%。若只考慮產(chǎn)品推廣及服務(wù)費，則占比在20%。與同類(lèi)型同規模公司占比相似。

目前華東醫藥醫美部門(mén)收入體量已與愛(ài)美克相似，但利潤水平偏低，原因更可能是銷(xiāo)售費用占比更高。對于華東少女針處在放量期而言，高銷(xiāo)售費用屬于正常狀態(tài)，對應后期毛利率改善還有更多提升空間。

華東醫藥精準捕捉到了人們對美追求帶來(lái)的新需求。一手押注醫美，一手押注減肥藥。司美格魯肽讓人們見(jiàn)證了減肥藥的魔力，作為國內布局減肥藥最全面、進(jìn)展最迅速的華東醫藥，有望借助減肥藥再展現一次“成長(cháng)”潛力。

風(fēng)險提示及免責條款 市場(chǎng)有風(fēng)險，投資需謹慎。本文不構成個(gè)人投資建議，也未考慮到個(gè)別用戶(hù)特殊的投資目標、財務(wù)狀況或需要。用戶(hù)應考慮本文中的任何意見(jiàn)、觀(guān)點(diǎn)或結論是否符合其特定狀況。據此投資，責任自負。

關(guān)鍵詞：