確保學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的合規性，正成為擺在藥企面前亟待解決的問(wèn)題。

(相關(guān)資料圖)

8月22日，主業(yè)之一就是從事藥物學(xué)術(shù)推廣的海正藥業(yè)（600267.SH）發(fā)布的半年報數據顯示，今年上半年收入和歸母凈利潤分別為60.60億元、4.19億元，分別同比增長(cháng)了5.64%、31.47%。

但海正藥業(yè)的核心子公司、設有學(xué)術(shù)推廣平臺以及主營(yíng)藥物銷(xiāo)售的瀚暉制藥有限公司（下稱(chēng)“瀚暉制藥”）出現了利潤滑坡——2023年上半年收入、凈利潤分別為23.22億元、2.95億元，占當期母公司的比例分別為38.32%、44.63%，同期收入、凈利潤分別同比下滑了1.53%、23.77%。

8月22日業(yè)績(jì)溝通會(huì )上，信風(fēng)（ID:TradeWind01）向海正藥業(yè)董事長(cháng)蔣國平求證目前瀚暉制藥的合規風(fēng)險問(wèn)題，其表示公司內部已對學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)進(jìn)行100%審核以確保合規。

“（我們）對學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)進(jìn)行100%審核，并運用大數據分析等手段，識別重大風(fēng)險。瀚暉制藥的合規體系和實(shí)踐有效地保障了公司業(yè)務(wù)運營(yíng)的安全有序?！笔Y國平指出，“每年都會(huì )順利通過(guò)如諾華、再鼎這些MNC或創(chuàng )新藥公司的嚴格的合規審計?！?/p>

海正藥業(yè)的上半年利潤實(shí)現了顯著(zhù)增長(cháng)。

2023年上半年，海正藥業(yè)的收入和歸母凈利潤分別為60.60億元、4.19億元，分別同比增長(cháng)了5.64%、31.47%。

“主要系重點(diǎn)制劑產(chǎn)品推廣獲得有效增長(cháng)，原料藥產(chǎn)品結構優(yōu)化以及降本增效成果顯著(zhù)帶來(lái)的毛利水平提升?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱(chēng)。

但剔除1季度業(yè)績(jì)數據后，海正藥業(yè)第2季度的收入和歸母凈利潤分別為29.96億元、1.87億元，分別環(huán)比下滑了2.22%、19.40%。

海正藥業(yè)亦坦承，醫藥工業(yè)的復蘇需要時(shí)間。

“2023年1-6月，規模以上醫藥制造工業(yè)營(yíng)業(yè)收入12496億元，同比減少2.9%；利潤總額1794.5億元，同比減少17.1%，當前醫藥工業(yè)的發(fā)展與需求恢復面臨著(zhù)一定挑戰?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱(chēng)。

坐擁原料藥、制劑銷(xiāo)售等多業(yè)務(wù)板塊的海正藥業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng)正在面臨挑戰。

作為海正藥業(yè)的核心子公司，負責藥品銷(xiāo)售的瀚暉制藥對于海正藥業(yè)的業(yè)績(jì)具有重要意義。

除了負責自有品牌制劑，瀚暉制藥同時(shí)還引進(jìn)創(chuàng )新藥等多品種進(jìn)行銷(xiāo)售，即從藥品生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)方處取得銷(xiāo)售權，并基于藥品銷(xiāo)售獲得收入的業(yè)務(wù)模式（CSO）。

在CSO業(yè)務(wù)模式下，瀚暉制藥需要向授權方提供學(xué)術(shù)推廣等服務(wù)。

與一般只具備推廣能力的服務(wù)商不同，背靠海正藥業(yè)的瀚暉制藥具備提供藥物研發(fā)注冊、生產(chǎn)的能力（CRO+CDMO），同時(shí)渠道優(yōu)勢顯著(zhù)——自營(yíng)藥店渠道覆蓋10w+連鎖終端等。

眾多優(yōu)勢的加持下，管理層此前曾預期今年會(huì )有放量增長(cháng)。

“瀚暉這幾年CSO業(yè)務(wù)引進(jìn)的產(chǎn)品從去年開(kāi)始逐步進(jìn)院，今年應該會(huì )有放量增長(cháng)?！焙Ｕ帢I(yè)今年5月答投資者問(wèn)時(shí)曾表示。

但今年上半年瀚暉制藥的業(yè)績(jì)出現了一定的下滑，同期收入、凈利潤分別為23.22億元、2.95億元，占當期母公司的比例分別為38.32%、44.63%，同期相關(guān)數據分別同比下滑了1.53%、23.77%。

瀚暉制藥的業(yè)績(jì)在下半年是否有望迎來(lái)增長(cháng)，也是海正藥業(yè)業(yè)績(jì)增長(cháng)的關(guān)鍵。

從引進(jìn)品種的情況來(lái)看，瀚暉制藥正在推動(dòng)輝瑞持所有權、可用于治療強直性脊柱炎等風(fēng)濕性疾病，系統性紅斑狼瘡等膠原疾病的激素藥物“美卓樂(lè )”在國內生產(chǎn)線(xiàn)的建設。

據公開(kāi)報道，去年9月受疫情因素影響，美卓樂(lè )在美國的生產(chǎn)受阻，導致國內一度供不應求。

截至今年6月末，瀚暉制藥的美卓樂(lè )生產(chǎn)線(xiàn)處于產(chǎn)品注冊批件申報階段。

8月22日業(yè)績(jì)溝通會(huì )上，海正藥業(yè)的副董事長(cháng)陳曉華亦向信風(fēng)（ID:TradeWind01）證實(shí)，預期年底前完成可完成美卓樂(lè )的地產(chǎn)化（國內生產(chǎn)），明年可實(shí)現商業(yè)化生產(chǎn)。

不過(guò)合規風(fēng)險仍是懸在瀚暉制藥頭上的一把刀。

近期以來(lái)，醫藥行業(yè)反腐給CSO的商業(yè)模式帶來(lái)較大的合規壓力。

為藥企提供向各大醫院進(jìn)行藥物推廣的學(xué)術(shù)平臺，一直是CSO企業(yè)瀚暉制藥的競爭力之一。

“截至目前，瀚暉制藥自營(yíng)團隊規模約1500人，深入覆蓋核心市場(chǎng)的等級醫院，已成為國內領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣平臺，具有營(yíng)銷(xiāo)體系平臺優(yōu)勢?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱(chēng)。

如今學(xué)術(shù)推廣正在成為反腐的狙擊重點(diǎn)。

近期國家審計署調查形成的《廣東省藥品耗材專(zhuān)項審計調查報告》（下稱(chēng)“調查報告”）曾指出，醫藥行業(yè)學(xué)會(huì )管理混亂，成為醫藥企業(yè)利益輸送平臺。

調查報告顯示，2022年廣東省醫學(xué)會(huì )收受329家醫藥企業(yè)0.52億元的贊助費，用于指定醫生為企業(yè)產(chǎn)品宣傳；同時(shí)學(xué)會(huì )還向醫學(xué)專(zhuān)家們發(fā)放講課費等。

業(yè)績(jì)溝通會(huì )上，海正藥業(yè)董事長(cháng)蔣國平向信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示瀚暉制藥內部審計體系已對學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)進(jìn)行100%審核以確保合規。

“（我們）對學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)進(jìn)行100%審核，并運用大數據分析等手段，識別重大風(fēng)險。瀚暉制藥的合規體系和實(shí)踐有效地保障了公司業(yè)務(wù)運營(yíng)的安全有序?！笔Y國平指出，“每年都會(huì )順利通過(guò)如諾華、再鼎這些MNC或創(chuàng )新藥公司的嚴格的合規審計?！?/p>

瀚暉制藥的業(yè)績(jì)增長(cháng)空間，仍待校驗。

盡管核心子公司出現利潤滑坡，但海正藥業(yè)的醫美業(yè)務(wù)增長(cháng)明顯。

半年報顯示，海正藥業(yè)旗下負責醫美業(yè)務(wù)的子公司海正（海南）醫學(xué)科技發(fā)展有限公司（下稱(chēng)“海正海南”），2023年上半年收入和歸母凈利潤分別為1.42億元、0.11億元，相比2022年0.98億元的收入有了大幅增長(cháng)。

報告期內海正海南從聯(lián)合利華子公司法國INTUISKIN公司、意大利Regenyal公司手中，分別斬獲高端功能性護膚品IOMA和非交聯(lián)透明質(zhì)酸水光針Bioregen在大陸的獨家代理權益，這也是目前海正海南主要的醫美類(lèi)產(chǎn)品。

“海正海南正式進(jìn)入‘輕醫美’+‘功能性護膚’賽道，落地項目法國護膚品牌IOMA上半年一經(jīng)上線(xiàn)，銷(xiāo)售業(yè)績(jì)及增長(cháng)速度亮眼?！焙Ｕ帢I(yè)解釋稱(chēng)。

將醫美作為新興業(yè)務(wù)，正成為利潤陷入增長(cháng)困境的藥企的“打法”。例如華東醫藥（000963.SZ）擺脫仿制藥標簽的策略之一就是布局醫美，2023年上半年該項業(yè)務(wù)已創(chuàng )收12.24億元，同比增長(cháng)了36.40%。

海正藥業(yè)是否有望復制華東醫藥的路線(xiàn)，實(shí)現主業(yè)、新興業(yè)務(wù)兩手抓，仍需要時(shí)間的觀(guān)察。

與醫美業(yè)務(wù)的“朝氣蓬勃”相比，海正藥業(yè)的另一項新興業(yè)務(wù)“動(dòng)物保健品”業(yè)績(jì)并不樂(lè )觀(guān)。

2023年上半年，子公司浙江海正動(dòng)物保健品有限公司（下稱(chēng)“海正動(dòng)?！保┑氖杖牒蜌w母凈利潤分別為1.90億元、0.25億元，分別同比下滑了13.24%、39.02%。

對此，海正藥業(yè)解釋稱(chēng)主要受寵物行業(yè)消費低迷等外界因素的影響。

“報告期內，受經(jīng)濟周期下行和寵物行業(yè)消費低迷影響，業(yè)績(jì)稍有下滑?！焙Ｕ帢I(yè)表示，“團隊正加速布局治療類(lèi)化藥及寵物疫苗；豬業(yè)務(wù)和反芻業(yè)務(wù)積極加強頭部養殖集團客戶(hù)開(kāi)發(fā)與維護，疫苗業(yè)務(wù)持續完善市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )?！?/p>

但“寵物行業(yè)消費低迷”說(shuō)法的另一面，是部分與之相關(guān)的公司業(yè)績(jì)大增。

2023年上半年，寵物食品公司中寵股份（002891.SZ）的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為17.15億元、0.96億元，分別同比增長(cháng)了7.89%和40.71%。其中境內業(yè)務(wù)創(chuàng )收5億元，同比增長(cháng)了30.44%。

新興業(yè)務(wù)“挑大梁”，仍是任重道遠。