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世界快資訊丨惠升生物:國產(chǎn)首家德谷胰島素,手握近40款糖尿病藥物能否逆襲成為糖尿病一哥?

智通財經(jīng)APP了解到,1月4日,四環(huán)醫藥(00460)發(fā)布公告稱(chēng)子公司惠升生物完成人民幣5.8億元的A+輪融資,投后估值達到55.8億元,領(lǐng)投方為吉林百興百榮投資中心(有限合伙),跟投方為吉林省股權基金投資有限公司、吉林省科技投資基金有限公司及無(wú)錫尚惟創(chuàng )業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)等多個(gè)政府引導基金。

值得一提的是,在2022年6月資本寒冬的情況下,惠升生物逆勢完成5億元的A輪融資,彼時(shí)估值為50億元,在短短半年時(shí)間內,完成兩輪融資,充分體現了資本市場(chǎng)對惠升生物的研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)業(yè)化能力的認可,也反映出資本市場(chǎng)看好糖尿病這一細分領(lǐng)域。


(相關(guān)資料圖)

千億糖尿病藥物,大水出大魚(yú)

糖尿病是21世紀發(fā)展最快的健康問(wèn)題之一,全球共有4.63億人患有糖尿病,平均每10個(gè)成人(20-79歲)中有1個(gè)患有糖尿病,IFD地圖數據預計到2030年糖尿病病人達到5.8億人,到2045年糖尿病人數躍升至7億人。

由于糖尿病并不能根治,需要靠藥物持續控制,因此每年全球糖尿病患者在糖尿病藥物方面的花費至少達到600億美元,且呈逐年增長(cháng)的趨勢。2020年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規模已高達697億美元,預計2025年會(huì )增長(cháng)到902億美元,并在2030年增長(cháng)到1091億美元。

糖尿病人數眾多,用藥需求激增,美股市場(chǎng)誕生了禮來(lái)和諾和諾德這類(lèi)超級大牛股。

作為人口大國,由于老齡化、飲食結構改善等問(wèn)題,我國糖尿病患者人數近年來(lái)也快速攀升,據IDF地圖數據顯示,2011年至2021年,我國糖尿病患者人數由9000萬(wàn)增加至1.4億,增幅達56%,其中約7283萬(wàn)名患者尚未被確診,比例高達51.7%。未來(lái)20余年,雖然我國糖尿病患病率增速會(huì )趨于平穩,但患者總數將增加到2030年的1.64億和2045年的1.75億。根據Frost&Sullivan數據,2020年中國糖尿病藥物市場(chǎng)規模為人民幣632億元,預計2025年達到1161億元,2030年將達到1675億元。在這樣一個(gè)龐大的市場(chǎng)里,自然也會(huì )誕生超級牛股。

糖尿病作為一種常見(jiàn)的長(cháng)期慢性病,不僅需要進(jìn)行終身治療,同時(shí)其所引發(fā)的并發(fā)癥種類(lèi)繁多、危害嚴重。在我國,超過(guò)70%的糖尿病患者死于心腦血管疾病,糖尿病引起的截肢占非創(chuàng )傷性截肢的56.5%,糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)是導致青壯年失明的主要原因,而糖尿病造成的腎損害是我國晚期終末期腎病的主要病因。對于伴有動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、心衰或糖尿病腎病的2型糖尿病患者,一般在二甲雙胍+全面生活方式干預的基礎上加用SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑。這也就造就了糖尿病及并發(fā)癥賽道的特殊性,企業(yè)若想要在這一復雜賽道中突出重圍,成為中國版的諾和諾德,一方面企業(yè)要廣布局,通過(guò)全面的產(chǎn)品管線(xiàn)來(lái)滿(mǎn)足不同層次糖尿病及并發(fā)癥患者全生命周期的診療需求,另一方面要持續創(chuàng )新,提升核心競爭力及新藥研發(fā)實(shí)力,并通過(guò)產(chǎn)品的迭代更新,力求為糖尿病患者在血糖控制基礎上帶來(lái)心、腎、體重等多重獲益。

正所謂“大水出大魚(yú)”,在如此龐大需求的國內市場(chǎng),誕生中國版的諾和諾德也并不意外?那么國內哪些企業(yè)具備強大的增長(cháng)潛力,既能充分滿(mǎn)足產(chǎn)品廣覆蓋、又具備持續創(chuàng )新能力的兩大特性呢?

德谷胰島素領(lǐng)跑?chē)鴥韧?,惠升生物蓄勢待發(fā)

目前,臨床上常見(jiàn)的降糖藥物種類(lèi)有近10種,上文提到不同藥物針對的群體不完全相同,因此這些藥物是“競合”關(guān)系,共同做大糖尿病市場(chǎng),這也意味著(zhù),擁有更全面的管線(xiàn)布局,是一家藥企在這個(gè)市場(chǎng)站穩腳跟的底氣。

而在國內,最具代表性的企業(yè)無(wú)疑是惠升生物?;谧陨淼膭?chuàng )新技術(shù)平臺,惠升生物一步一步向增量市場(chǎng)外擴管線(xiàn),初步形成了40余款在研產(chǎn)品的多線(xiàn)業(yè)務(wù)架構。從產(chǎn)品管線(xiàn)布局來(lái)看,惠升生物是國內唯一實(shí)現糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司,涵蓋了二代、三代、四代胰島素及各類(lèi)口服降糖藥、并發(fā)癥藥物等;從創(chuàng )新方面看,其不僅在最新一代的第四代胰島素類(lèi)似物德谷胰島素等多個(gè)核心品類(lèi)的研發(fā)進(jìn)展中處于領(lǐng)跑位置,同時(shí)還針對GLP-1激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑等多個(gè)新靶點(diǎn)進(jìn)行了布局。

值得一提的是,惠升生物不僅在產(chǎn)品管線(xiàn)布局上全面,其研發(fā)速度也是業(yè)界罕見(jiàn),我公司的德谷胰島素是繼原研產(chǎn)品諾和達后第一個(gè)在國內進(jìn)行新藥上市申請的產(chǎn)品,其III期臨床從首例受試者入組到最終臨床完成僅歷時(shí)10個(gè)月,速度快于行業(yè)至少50%,見(jiàn)下圖。

(來(lái)源:臨床試驗登記與信息公示平臺(www.chinadrugtrials.org.cn),登記號CTR20202005)

另外,德谷門(mén)冬雙胰島素也進(jìn)入了Pre-NDA階段,同樣為國內進(jìn)展最快,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先國內同行至少1年。

不僅如此,去年3月份,惠升生物SGLT-2抑制劑加格列凈上市申請獲受理,進(jìn)度僅次于恒瑞醫藥。加格列凈是國內首個(gè)獲批采用定量藥理學(xué)模型免臨床II期直接進(jìn)入III期,臨床開(kāi)發(fā)周期相比同類(lèi)產(chǎn)品縮短近3年。由此不難看出,惠升生物的研發(fā)實(shí)力突出,研發(fā)效率極高。

此外,惠升生物在產(chǎn)能方面也已提前規劃。據了解,公司以國際化標準設計、建造及運作的高水準生產(chǎn)設施,一期產(chǎn)能已經(jīng)落實(shí),二期產(chǎn)能預計在2024年全部達產(chǎn),可實(shí)現年產(chǎn)能1.2億支,規劃產(chǎn)能可支撐百億元產(chǎn)值。

依托于母公司四環(huán)醫藥,惠升生物的銷(xiāo)售渠道也不成問(wèn)題。在母公司四環(huán)醫藥的賦能下,惠升生物可快速建立其獨立的直銷(xiāo)+分銷(xiāo)、線(xiàn)下+線(xiàn)上的高效營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),為德谷胰島素放量提前做好充分的準備。

綜合來(lái)看,惠升生物具備了依靠核心單品積累行業(yè)經(jīng)驗、商業(yè)品牌及渠道優(yōu)勢,為后續管線(xiàn)帶來(lái)協(xié)同效應,推動(dòng)新產(chǎn)品持續轉化,最終躋身國內糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域第一梯隊的基礎。在前期研發(fā)投入、產(chǎn)能規劃、營(yíng)銷(xiāo)渠道建立等工作的充分準備下,惠升生物有望成為中國糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的生物醫藥領(lǐng)軍企業(yè),并實(shí)現價(jià)值的持續放大。

也正是公司這些閃光點(diǎn)被市場(chǎng)所認可,即使在資本寒冬下也成功完成了兩輪融資,充分證明惠升生物是極具發(fā)展潛力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

關(guān)鍵詞: 四環(huán)醫藥 智通財經(jīng)網(wǎng)