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1月17日，華東醫藥(000963.SZ)在接受調研時(shí)表示，公司在腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化布局分為實(shí)體瘤和血液瘤兩大類(lèi)。在實(shí)體瘤方面，目前公司用于治療肝細胞癌的一類(lèi)創(chuàng )新藥淫羊藿素軟膠囊的在市場(chǎng)推廣。公司與ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng )(first-in-class)ADC藥物已在美國獲得加速批準上市，計劃于2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。在血液瘤方面，公司與科濟藥業(yè)合作的BCMACAR-T澤沃基奧侖賽注射液，以及公司與德國參股子公司Heidelberg Pharma合作開(kāi)發(fā)的靶向BCMA的ADC藥物HDP-101，均是用于治療多發(fā)性骨髓瘤的在研產(chǎn)品。

據華東醫藥介紹，公司在腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化布局分為實(shí)體瘤和血液瘤兩大類(lèi)。在實(shí)體瘤方面，公司目前有一支專(zhuān)業(yè)的團隊在負責用于治療肝細胞癌的一類(lèi)創(chuàng )新藥淫羊藿素軟膠囊的市場(chǎng)推廣。公司與ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng )(first-in-class)ADC藥物已在美國獲得加速批準上市，公司計劃于2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。此外，公司還布局有邁華替尼、HDP-103、DR30303、AB002等多款針對實(shí)體瘤的在研產(chǎn)品。

在血液瘤方面，公司也形成了多維度管線(xiàn)布局。此次與科濟藥業(yè)合作的BCMACAR-T澤沃基奧侖賽注射液，以及公司與德國參股子公司HeidelbergPharma合作開(kāi)發(fā)的靶向BCMA的ADC藥物HDP-101，均是用于治療多發(fā)性骨髓瘤的在研產(chǎn)品。公司也將依托在血液疾病領(lǐng)域深厚的商業(yè)化基礎，致力于惠及更多的多發(fā)性骨髓瘤患者。

合作方面，科濟藥業(yè)將負責澤沃基奧侖賽注射液的開(kāi)發(fā)、注冊及生產(chǎn)，公司將負責澤沃基奧侖賽注射液在中國大陸的商業(yè)化。雙方將本著(zhù)可持續發(fā)展、互利共贏(yíng)的理念進(jìn)行緊密合作。

本次合作的首付款和后續的注冊里程碑將作為研發(fā)資本化支出分年進(jìn)行攤銷(xiāo)，對公司當前及未來(lái)幾年各項經(jīng)營(yíng)指標和現金流不會(huì )產(chǎn)生較大影響。銷(xiāo)售里程碑付款將在相關(guān)里程碑完成后，作為營(yíng)銷(xiāo)費用在當年進(jìn)行消化。

對于未來(lái)澤沃基奧侖賽注射液的產(chǎn)品定價(jià)，公司表示，CAR-T產(chǎn)品的價(jià)格是與其高生產(chǎn)成本和一對一的定制服務(wù)相關(guān)聯(lián)的，未來(lái)在澤沃基奧侖賽注射液上市后，將遵循行業(yè)慣例，參考其他CAR-T產(chǎn)品定價(jià)，結合產(chǎn)品自身特性、市場(chǎng)情況等多方面的因素，綜合判斷后考慮產(chǎn)品的定價(jià)策略。

公司與科濟藥業(yè)此次的合作僅限于澤沃基奧侖賽注射液在中國的商業(yè)化，不包含對其他產(chǎn)品的優(yōu)先權約定，也不包含排他性約定。未來(lái)在澤沃基奧侖賽注射液成功商業(yè)化的基礎上，雙方將本著(zhù)開(kāi)放、務(wù)實(shí)的態(tài)度就在其他方面合作的可能性進(jìn)行探討。

據悉，目前國內共有三家BCMACAR-T產(chǎn)品遞交了上市申請，對于后續發(fā)展，公司表示，多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力，根據世界衛生組織的數據，在2020年中國有超過(guò)21,000例新病例和近16,200例由于多發(fā)性骨髓瘤導致的死亡病例，中國同期約有113,000例多發(fā)性骨髓瘤患者(新確診及復發(fā)/難治患者)，存在較大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。隨著(zhù)近幾年CAR-T產(chǎn)品的關(guān)注度和接受度持續提升，結合CAR-T產(chǎn)品在治療潛力、適應性、耐受性等方面的優(yōu)勢，市場(chǎng)潛力有望得到進(jìn)一步釋放。此外，澤沃基奧侖賽注射液是一款具有差異化的BCMACAR-T細胞療法，在臨床試驗中展現了優(yōu)秀的安全性和有效性，有望為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

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