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智通財經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布公告，2023年2月24日，公司收到FDA的臨床默示許可通知書(shū)(Study May Proceed Letter，受理號：165178)，確認HY3000鼻噴霧劑臨床試驗申請獲批。

據悉，HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過(guò)與新冠病毒刺突蛋白HR1區域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。本次申請臨床試驗的適應癥為預防新型冠狀病毒感染(COVID-19)。

公告稱(chēng)，本次獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)新藥臨床試驗申請默示許可，是新藥研發(fā)的階段性成果，后續研究進(jìn)程、研究結果和未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競爭形勢均存在不確定性。

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