英國制藥巨頭GSK(GSK.US)最近以22億美元的價(jià)格收購生物制藥公司Bellus Health，加強其呼吸系統產(chǎn)品線(xiàn)。交易的核心是Bellus Health正在開(kāi)發(fā)的Camlipixant (BLU-5937)，治療慢性難治性咳嗽的P2X3拮抗劑，已經(jīng)進(jìn)入臨床3期研究。

01慢性難治性咳嗽& P2X3受體

(資料圖)

慢性難治性咳嗽（Chronic refractory cough， CRC）是一種長(cháng)期的咳嗽癥狀，其癥狀持續時(shí)間長(cháng)達八周或更久，即使已經(jīng)接受過(guò)治療，也無(wú)法緩解咳嗽癥狀，嚴重影響患者生活質(zhì)量。P2X3受體拮抗劑是治療成人頑固性咳嗽的新方向之一，其作用機制是通過(guò)抑制P2X3受體的活性，減輕患者的咳嗽癥狀。

Camlipixant成為Best in Class的潛力

根據Bellus Health公開(kāi)資料顯示，Camlipixant的前期研究顯示其在治療慢性難治性咳嗽方面表現優(yōu)異，尤其是對P2X3受體和P2X2/3受體的選擇性。因為P2X3受體在咳嗽反射中起主要作用，而P2X2/3受體在味覺(jué)功能中起主要作用。更優(yōu)的靶向性，就意味著(zhù)Camlipixant相對于MSD的Gefapixant可能顯著(zhù)降低味覺(jué)障礙的不良反應發(fā)生率。

02直面先行者M(jìn)SD

表1. P2X3受體拮抗劑的臨床管線(xiàn)概況

數據來(lái)源：中康產(chǎn)業(yè)研究院整理

如表1所示，P2X3受體抑制劑的研發(fā)進(jìn)展。目前，默沙東的Gefapixant已在在日本獲得批準，顯然其已然成為該市場(chǎng)的先行者。并且，雖然2022年1月Gefapixant在FDA的NDA申請受阻，但市場(chǎng)仍預期其仍將優(yōu)先于Camlipixant（GSK預期其將于2026獲批）獲得批準。因而，GSK就面對失去先發(fā)優(yōu)勢，直面先行者默沙東的競爭。

此外，朗來(lái)科技、豪森藥業(yè)、泰德制藥和杭州維坦等中國制藥公司也在研發(fā)P2X3受體拮抗劑，并處于臨床2期或1期試驗階段。這顯示出中國制藥公司在研發(fā)新藥方面也在不斷努力，并且在競爭中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

03為何選擇Bellus Health？

除了上述提及Camlipixant具有成為Best in Class潛力之外，為何GSK選擇落注Bellus Health的慢性難治性咳嗽領(lǐng)域。

1. 具有吸引力的市場(chǎng)

慢性難治性咳嗽市場(chǎng)具有巨大的吸引力。根據統計數據顯示，美國和歐洲慢性咳嗽的發(fā)病率為約10%，而在中國則為約4%。在這三個(gè)地區，患有難治性慢性咳嗽的患者分別有900萬(wàn)、900萬(wàn)和700萬(wàn)人，市場(chǎng)需求非常巨大。目前，日本的Lynua是唯一獲批的產(chǎn)品，因此該市場(chǎng)需求尚未得到滿(mǎn)足。

此外，新冠肺炎疫情的爆發(fā)對慢性咳嗽治療市場(chǎng)的發(fā)展也產(chǎn)生了影響。由于咳嗽是新冠肺炎的重要癥狀之一，因此需要治療的患者數量大幅增加，這為呼吸系統藥物市場(chǎng)提供了更多機遇。

2.豐富管線(xiàn)，以應對專(zhuān)利懸崖

GSK需要加強其產(chǎn)品管線(xiàn)，因為該公司旗下的多瑞普達（Dolutegravir）將于2027年專(zhuān)利到期，這是該公司最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品之一。該公司超過(guò)50億英鎊（約合62億美元）的銷(xiāo)售額面臨風(fēng)險。此外，GSK的最暢銷(xiāo)帶狀皰疹疫苗Shingrix的市場(chǎng)（2022年度財報顯示，Shingrix的全年銷(xiāo)售額為32億美元）也將面臨飽和的風(fēng)險，這將進(jìn)一步限制該公司的增長(cháng)前景。因此，GSK需要在研發(fā)和商業(yè)化方面加大投入，以確保未來(lái)業(yè)績(jì)的穩健增長(cháng)。

3. GSK在呼吸領(lǐng)域的多年深耕

GSK在呼吸領(lǐng)域的多年深耕也是選擇收購Bellus Health的原因之一。根據GSK 2021年的年報數據，GSK在呼吸領(lǐng)域的營(yíng)收占比最高，貢獻71.9億英鎊收入。GSK在呼吸系統藥物領(lǐng)域擁有長(cháng)達50年的歷史，旗下的重度哮喘治療藥物Nucala（米珀羅單抗）和哮喘/慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療藥物Trelegy（氟替卡松呋哺醇/烏美克林/維蘭特羅）等產(chǎn)品都取得了很大成功。

當GSK選擇收購Bellus Health并開(kāi)發(fā)BLU-5937時(shí)，他們看到了該藥物潛在的市場(chǎng)價(jià)值和治療難治性咳嗽領(lǐng)域的需求。同時(shí)，GSK也面臨著(zhù)專(zhuān)利到期和市場(chǎng)飽和等風(fēng)險，需要加強其產(chǎn)品管線(xiàn)。在呼吸領(lǐng)域的多年深耕使得GSK具備了開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)呼吸系統藥物的豐富經(jīng)驗和強大實(shí)力。GSK在醫藥研發(fā)和商業(yè)化方面的戰略性選擇，將為該公司未來(lái)的業(yè)績(jì)帶來(lái)穩健增長(cháng)，并進(jìn)一步加強其在創(chuàng )新藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

本文編選自“MedTrend醫趨勢”，作者：Cyberghost；智通財經(jīng)編輯：汪婕。

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