5月4日，港股CRO概念漲幅居前，截至發(fā)稿，維亞生物(01873)、昭衍新藥(06127)、金斯瑞生物科技(01548)漲超5％，藥明生物(02269)、凱萊英(06821)等股拉升跟漲。東吳證券指出，在環(huán)保趨嚴、醫藥生產(chǎn)制造向低成本地區轉移、全球專(zhuān)利懸崖、集采、醫保談判、鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)等大背景下，CXO企業(yè)明顯獲益。該行認為，CXO板塊估值處于歷史低位，隨著(zhù)創(chuàng )新藥行情逐漸回暖，新藥研發(fā)需求增長(cháng)，CXO基本面有望迎來(lái)邊際改善，建議Q2積極關(guān)注CXO板塊底部機會(huì )。

據悉，醫藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷(xiāo)售組織)等細分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線(xiàn)、生產(chǎn)條線(xiàn)上貫穿藥品生命周期。

近些年，因為全球老齡化的問(wèn)題，大量初創(chuàng )制藥公司成立，醫藥公司的研發(fā)投入持續穩定增長(cháng)，另一方面，新藥研發(fā)成本也居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉移，導致國內CRO行業(yè)的增速遠高于藥品銷(xiāo)售額的增速，行業(yè)景氣度高。

(資料圖)

CRO行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊，長(cháng)期具有較強的增長(cháng)潛力。根據Frost&Sullivan數據，全球CRO服務(wù)收入2020年增長(cháng)至672億美元，年均復合增長(cháng)率為8.7%。預期將于2024年達到960億美元，2020年-2024年年均復合增長(cháng)率為9.3%。

國內方面，數據顯示，我國CRO行業(yè)規模已從2011年的136億元增長(cháng)至2018年的678億元，年均復合增速(CAGR)超過(guò)20%，并且接下來(lái)三年CAGR大概保持在20%到25%。另?yè)I(yè)內預計，到2023年，中國的CRO市場(chǎng)規模預計或將會(huì )達到172億美元。

此外，日前，創(chuàng )新藥在政策端再次迎來(lái)利好，國家藥監局藥審中心（CDE）發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng )新藥上市許可申請審評工作規范》，將通過(guò)早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交、核查檢驗工作前置的方式加快創(chuàng )新藥上市申請審評。東方證券認為，CDE優(yōu)化審評審批流程，加速創(chuàng )新藥重磅品種落地，利好創(chuàng )新藥行業(yè)的長(cháng)期發(fā)展。

東海證券認為，《工作規范》的發(fā)布意味著(zhù)兒童專(zhuān)用創(chuàng )新藥、用于治療罕見(jiàn)病的創(chuàng )新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng )新藥審批和上市進(jìn)度有望進(jìn)一步加快。對于市場(chǎng)緊缺創(chuàng )新藥的研發(fā)上市，政策支持力度持續加大。

在政策支持下，近年來(lái)我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng )新藥產(chǎn)品加速落地。2021年，國家藥監局共批準32款創(chuàng )新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準超40款。2023年以來(lái)，已有10余款國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批上市。

其中，復星醫藥、恒瑞醫藥和復宏漢霖均有新藥或新適應癥獲批用于肺癌治療，恒瑞醫藥的“雙艾”組合，即PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗和酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼獲批晚期肝細胞癌一線(xiàn)治療新適應癥。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗獲批一線(xiàn)治療特定胃或胃食管結合部腺癌新適應癥。此外，在感染領(lǐng)域，先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、旺實(shí)生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、艾迪藥業(yè)的復方制劑艾諾米替片獲批。

2022年，藥明康德和美迪西都交出了一份漂亮的成績(jì)單。藥明康德2022年實(shí)現營(yíng)收393.55億元，同比增長(cháng)71.84%；扣非凈利為82.6億元，同比增長(cháng)103.27%；美迪西2022年實(shí)現營(yíng)收17.02億元，同比增長(cháng)45.85%；扣非凈利為3.32億元，同比增長(cháng)22.78%。

除此之外，凱萊英、博騰股份的表現尤其突出，歸母凈利潤的同比增速分別達到了208.77%、282.78%；藥明生物、昭衍新藥、百誠醫藥、陽(yáng)光諾和、金斯瑞生物科技的增速表現也都還不錯。

在2023年的業(yè)績(jì)目標上，藥明康德顯得非常保守——公司2023年全年營(yíng)收有望突破410億元，預計收入將繼續增長(cháng)5%-7%。但這一目標不到去年實(shí)際收入增速的十分之一。

醫療戰略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng )始人趙衡認為，雖然相關(guān)公司去年業(yè)績(jì)不錯，但去年好不等于今年好，需要對市場(chǎng)預期提前做出調整，今年很多外資藥企都在砍管線(xiàn)，尤其是小分子新藥方面，而且隨著(zhù)美國醫保開(kāi)始談判，CRO業(yè)務(wù)面臨增長(cháng)放緩的可能性比較大。

湘財證券研報表示，整體板塊看，醫療服務(wù)板塊年初在新冠乙類(lèi)乙管之后“復蘇”勢頭顯著(zhù)，從近期多家CXO公司發(fā)布的2022年業(yè)績(jì)來(lái)看，醫藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)2022年業(yè)績(jì)靚麗。此外，醫保繼續開(kāi)源節流仍是趨勢，藥械產(chǎn)品競爭格局將成為投資中的重要考量因素，整體利好“創(chuàng )新”產(chǎn)業(yè)鏈，而直接受益的醫藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)也將繼續享受發(fā)展紅利。

中信建投證券稱(chēng)，淡化短期投融資波動(dòng)，看好CRO長(cháng)期發(fā)展。需求端，國內創(chuàng )新藥仍將持續發(fā)展，同時(shí)國內CRO也可以服務(wù)全球，獲得更多全球份額；供給端，國內畢業(yè)生數量龐大，持續為CRO企業(yè)輸送人才，臨床前實(shí)驗動(dòng)物基因編輯小鼠豐富，頭部企業(yè)對試驗猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發(fā)展；國內人口基數大，患者群體人數眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時(shí)機，看好CRO各個(gè)方向頭部企業(yè)的發(fā)展。

海通證券認為，CRO未來(lái)長(cháng)期成長(cháng)性比較確定，是因為近年來(lái)我國臨床試驗發(fā)展迅猛新藥研發(fā)需求驟增。近年來(lái)，為推進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿(mǎn)足臨床需要，我國持續深化藥品審評審批制度改革，出臺了一系列措施鼓勵藥品創(chuàng )新，各藥企也在政策利好下積極投入創(chuàng )新研發(fā)。

相關(guān)概念股：

藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務(wù)平臺。藥明生物主營(yíng)業(yè)務(wù)分為臨床前研發(fā)(生物藥CRO)、臨床開(kāi)發(fā)生產(chǎn)(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發(fā)現、細胞工程開(kāi)發(fā)。生物藥CRO向下延申至CDMO業(yè)務(wù)，提供技術(shù)轉移和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

藥明康德(02359)：國內醫藥外包行業(yè)龍頭，是國內最早開(kāi)始從事醫藥研發(fā)生產(chǎn)外包的CRO和CMO一體化公司，為全球生物醫藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。

康龍化成(03759)：公司為客戶(hù)提供跨越藥物發(fā)現、藥物開(kāi)發(fā)兩個(gè)階段的全流程一體化藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)CRO+CMO解決方案。

泰格醫藥(03347)：國內臨床試驗CRO企業(yè)龍頭，主要為國內外醫藥和醫療器械創(chuàng )新企業(yè)提供創(chuàng )新藥、醫療器械及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商，植根于堅實(shí)的基因合成技術(shù)，金斯瑞現已建立四大平臺:生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺、生物醫藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺、細胞治療平臺及工業(yè)合成生物產(chǎn)品平臺。

關(guān)鍵詞：