一直以來(lái)，“創(chuàng)新藥”都存在研發(fā)難度大、投入高、周期長(zhǎng)等難題，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，創(chuàng)新藥的研發(fā)能力是藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在推進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球的過(guò)程中，一大批以創(chuàng)新研發(fā)為主的藥企也在飛速發(fā)展，其中便包括天境生物。

9月4日，據(jù)天境生物官網(wǎng)顯示，公司和艾伯維共同宣布，雙方就由天境生物自主研發(fā)、用于治療多種癌癥的創(chuàng)新型CD47單克隆抗體lemzoparlimab(TJC4)的開發(fā)和商業(yè)化建立全球戰(zhàn)略合作，合作總金額或近30億美元，刷新中國(guó)創(chuàng)新藥企產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓紀(jì)錄。

在消息披露的當(dāng)天，天境生物股票開盤大幅上漲，漲幅一度達(dá)15%，收盤時(shí)股價(jià)報(bào)37.07美元，漲幅為3.63%。當(dāng)日公司還宣布，已與由高瓴資本集團(tuán)牽頭的機(jī)構(gòu)投資者組成的財(cái)團(tuán)，簽署最終認(rèn)購(gòu)協(xié)議，將會(huì)通過(guò)私募配售(PIPE)的方式融資約4.18億美元，相當(dāng)于每股配售價(jià)格33美元。

中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球

“一直以來(lái)，生物制藥類的跨國(guó)公司對(duì)中國(guó)的傳統(tǒng)看法仍停留在做仿制藥的階段，但近幾年的發(fā)展讓他們意識(shí)到，中國(guó)的創(chuàng)新不是原來(lái)的‘小打小鬧’了。”天境生物創(chuàng)始人、榮譽(yù)董事長(zhǎng)主席兼董事臧敬五告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者。

CD47抗體lemzoparlimab是此次天境生物與艾伯維能夠達(dá)成戰(zhàn)略合作的核心基礎(chǔ)，它的創(chuàng)新點(diǎn)在于區(qū)別于其他的CD47抗體，不會(huì)在臨床上引起嚴(yán)重貧血。

“它既要有很強(qiáng)的殺傷腫瘤的作用，但是又不能結(jié)合紅細(xì)胞，這個(gè)就是天境生物一開始攻克CD47難題的創(chuàng)新理念。經(jīng)過(guò)四年的研發(fā)，我們把這個(gè)創(chuàng)新的理念變成了一個(gè)真正的分子意義上的創(chuàng)新。”臧敬五對(duì)記者解釋稱，天境生物研發(fā)的CD47抗體lemzoparlimab，其能有效地靶向腫瘤細(xì)胞，同時(shí)將對(duì)紅細(xì)胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴(yán)重貧血。

據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者了解，CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，會(huì)與正常紅細(xì)胞的結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴(yán)重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙。

值得一提的是，天境生物研發(fā)的CD47抗體lemzoparlimab在美國(guó)1期的爬坡實(shí)驗(yàn)已經(jīng)全部完成，具體臨床方面的數(shù)據(jù)將會(huì)在今年SITC和ASH會(huì)議上公布。“我們?cè)趪?guó)內(nèi)也成立了項(xiàng)目組，實(shí)驗(yàn)明年將進(jìn)入到2期臨床，重點(diǎn)在血液腫瘤的病人中來(lái)測(cè)試藥品的療效性和安全性。”臧敬五透露。

另外，在臧敬五看來(lái)，天境生物很多項(xiàng)目產(chǎn)品在中國(guó)得以快速推進(jìn)的重要原因，還有政策層面的支持和鼓勵(lì)。“中國(guó)已經(jīng)建立起了可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)，使得像我們這樣的公司在短時(shí)間內(nèi)能夠快速把創(chuàng)新藥推到全球，我覺得這在其他的國(guó)家還是很難做到的，至少在這么短的時(shí)間內(nèi)難做到。”

實(shí)現(xiàn)從創(chuàng)新轉(zhuǎn)向價(jià)值

想要做到創(chuàng)新，缺少不了資金的支持，對(duì)于融資，臧敬五對(duì)記者表示：“要實(shí)現(xiàn)公司在中國(guó)的快速發(fā)展，使創(chuàng)新藥盡快造?；颊?，需要各方共同合作。高瓴資本有著整合資源的能力，包括血液腫瘤醫(yī)院、實(shí)體腫瘤的醫(yī)院，能夠大大提高天境生物在創(chuàng)新管線在臨床上面的研究效率和質(zhì)量，從而加速整個(gè)臨床研究的進(jìn)程。”同時(shí)他說(shuō)道：“此次私募融資所得資金也將用于推進(jìn)創(chuàng)新藥管線研發(fā)及全球臨床試驗(yàn)，以及拓展在中國(guó)的商業(yè)化能力。”

天境生物上半年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)再次印證了公司對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的重視程度，公司上半年研發(fā)費(fèi)用4.42億元，同比去年的2.65億元，增長(zhǎng)了67%。

“創(chuàng)新是一定要轉(zhuǎn)化成價(jià)值的。”臧敬五跟記者解釋稱：“不論是與艾伯維的合作還是高瓴的投資，公司在獲取資金注入的基礎(chǔ)上加速積累，從而加碼創(chuàng)新生物藥的開發(fā)并走向全球，這就是創(chuàng)新往價(jià)值的轉(zhuǎn)換。”

臧敬五告訴記者，天境生物在創(chuàng)新和價(jià)值的轉(zhuǎn)換過(guò)程中有兩個(gè)重要的里程碑事件。一個(gè)是公司的轉(zhuǎn)型，從以研發(fā)為主的臨床階段生物科技公司，轉(zhuǎn)型為包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物藥公司，并準(zhǔn)備在杭州建立一個(gè)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)基地，生產(chǎn)今后在中國(guó)管線、美國(guó)管線兩邊臨床研發(fā)的創(chuàng)新藥;另一個(gè)是正在快速組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，第一個(gè)產(chǎn)品明年將在中國(guó)進(jìn)行申報(bào)，2022年在中國(guó)銷售。他表示：“希望后期有連續(xù)的創(chuàng)新產(chǎn)品能夠上市，真正把創(chuàng)新藥推到市場(chǎng)，造福中國(guó)乃至全球的患者。”(于琦)