繼冠脈支架之后，人工關(guān)節成為國家帶量集采高值醫用耗材的“第二槍”。9月14日，人工關(guān)節高值耗材的國家集采在天津開(kāi)標。本輪納入集采的產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節、初次置換人工全膝關(guān)節，共有近50個(gè)企業(yè)超過(guò)140個(gè)產(chǎn)品拿到了此次集采的“入場(chǎng)券”。據國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長(cháng)高雪介紹，此次人工關(guān)節集采有48家企業(yè)投標，企業(yè)參與度非常高，擬中選的人工關(guān)節產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元執行到1萬(wàn)元以?xún)?，預計明年3月份落地實(shí)施，老百姓可以用上中選產(chǎn)品。

人工關(guān)節國采開(kāi)標

9月14日，人工關(guān)節高值耗材的國家集采在天津開(kāi)標。繼冠脈支架之后，人工關(guān)節成為國家帶量集采高值醫用耗材的第二品種。此次人工關(guān)節集中帶量采購產(chǎn)品包括初次置換人工全髖關(guān)節(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“髖關(guān)節”)、初次置換人工全膝關(guān)節(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“膝關(guān)節”)。其中，人工全髖關(guān)節分為三個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別開(kāi)展采購，分別為陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統和合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統，人工全膝關(guān)節則作為一個(gè)產(chǎn)品系統開(kāi)展采購。

根據國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室此前發(fā)布的《國家組織人工關(guān)節集中帶量采購文件(GH-HD2021-1)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《文件》)，各產(chǎn)品系統類(lèi)別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送各產(chǎn)品系統采購需求量的90%累加得出。其中，髖關(guān)節產(chǎn)品系統首年意向采購總量為30.5542萬(wàn)個(gè)(陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統 12.6797 萬(wàn)個(gè)，陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統14.2757萬(wàn)個(gè)，合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統3.5988萬(wàn)個(gè))，膝關(guān)節產(chǎn)品系統首年意向采購總量為23.1976萬(wàn)個(gè)。

此次帶量采購周期為兩年，《文件》對人工關(guān)節集采系統類(lèi)別最高有效申報價(jià)也進(jìn)行限定。陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品以及合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品最高有效申報價(jià)分別為1.9萬(wàn)元、1.8萬(wàn)元、1.6萬(wàn)元，膝關(guān)節產(chǎn)品最高有效申報價(jià)為1.9萬(wàn)元。

biotech創(chuàng )新藥醫學(xué)顧問(wèn)曹博在接受北京商報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，目前我國各關(guān)節的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費等方面有優(yōu)勢的企業(yè)將擁有更強的話(huà)語(yǔ)權。

整體降價(jià)幅度超80%

人工關(guān)節為何成為國家帶量集采高值醫用耗材的“第二槍”與其巨大的消費市場(chǎng)離不開(kāi)關(guān)系?！吨腥A骨科雜志》一篇題為《關(guān)節外科的未來(lái)》論文顯示，我國2019年人工髖、膝關(guān)節置換手術(shù)量已經(jīng)超過(guò)90萬(wàn)例，且仍在以接近每年20%的速度快速增長(cháng)?！?020年中國醫療器械藍皮書(shū)》顯示，2019年我國骨科植入市場(chǎng)規模已達約304億元。

與高市場(chǎng)規模需求相伴隨的也是高毛利的醫用耗材產(chǎn)品。從大博醫療、三友醫療、凱利泰、威高骨科以及愛(ài)康醫療等國內龍頭企業(yè)來(lái)看，其綜合毛利率平均值接近80%。其中，2018-2020年，大博醫療的綜合毛利率分別為80.4%、85.61%、85.87%。

此次人工關(guān)節降幅成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)之一。 曹博表示，目前國產(chǎn)人工關(guān)節價(jià)格從幾千元到萬(wàn)余元不等，其中陶瓷類(lèi)髖關(guān)節，尤其是粉陶價(jià)格較高。參考第一次醫用耗材集采，心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元直降至700元左右，降幅超過(guò)90%。第二次醫用耗材集采中人工關(guān)節的價(jià)格也將出現較大降幅。

據現場(chǎng)人士透露，此次國家帶量采購降幅達到80%以上。在陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品的競價(jià)中，邁瑞醫療報出了1.0509萬(wàn)元的全組最高價(jià)，強生、威聯(lián)德、微創(chuàng )骨科等報價(jià)則在8000元左右，愛(ài)康醫療報價(jià)6890元為全組最低。

在陶瓷—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統報價(jià)中，外資企業(yè)史賽克報出了5119元的低價(jià)，其他企業(yè)諸如大博醫療、微創(chuàng )骨科、捷邁等報價(jià)均在7000元左右。合金—聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節產(chǎn)品系統報價(jià)中，天津康爾諾報出了1788元的全組最低價(jià)。在膝關(guān)節產(chǎn)品的集采競價(jià)中，愛(ài)康醫療也報出了低價(jià)4599元，施樂(lè )輝、史賽克、捷邁等企業(yè)報價(jià)均在5500元上下。國內企業(yè)中，愛(ài)康醫療和天津正天成為降價(jià)力度最大的兩家企業(yè)。

國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長(cháng)高雪表示，此次人工關(guān)節集采有48家企業(yè)參與投標，企業(yè)參與度非常高，基本覆蓋臨床上使用的所有產(chǎn)品。擬中選的人工關(guān)節產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元執行到1萬(wàn)元以?xún)?。預計在明年3月份落地實(shí)施，老百姓可以用上中選產(chǎn)品。 (記者 姚倩 實(shí)習記者 黃雅慧)