（原標題：非臨床安全性評價(jià)龍頭益諾思擬登科創(chuàng )板：創(chuàng )新賦能 致力全產(chǎn)業(yè)鏈布局）

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根據Frost&Sullivan統計，2021年全球醫藥市場(chǎng)總額達到1.40萬(wàn)億美元，2017-2021年的復合增速為3.8%，預計2026年將達到1.80萬(wàn)億美元，2021-2026年的復合增速為5.1%。全球醫藥市場(chǎng)規模的持續上升，帶動(dòng)了制藥企業(yè)對外包服務(wù)的需求，也使得CRO產(chǎn)業(yè)長(cháng)期發(fā)展潛力持續強勁釋放。

在此火爆的行業(yè)背景下，非臨床安全性評價(jià)行業(yè)龍頭上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“益諾思”）的沖刺科創(chuàng )板上市受到了資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注，目前，該公司的IPO處于預披露階段。

據公開(kāi)資料顯示，益諾思是一家專(zhuān)業(yè)提供生物醫藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)，服務(wù)主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價(jià)、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊。隨著(zhù)幾大板塊的“多點(diǎn)開(kāi)花”，公司業(yè)績(jì)呈現快速攀升之勢，數據顯示，2019年至2021年，益諾思的營(yíng)業(yè)收入復合增長(cháng)率高達55%左右，成長(cháng)性顯著(zhù)。

一、以研發(fā)創(chuàng )新為核心 構筑技術(shù)護城河

CRO是由研發(fā)需求驅動(dòng)的行業(yè)，醫藥研發(fā)支出是CRO行業(yè)的基礎。其中，非臨床CRO主要包括藥物發(fā)現、藥效評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評價(jià)研究服務(wù)、生物分析等工作是整個(gè)CRO行業(yè)中技術(shù)創(chuàng )新難度最高的環(huán)節之一。

在此行業(yè)特性下，益諾思以研發(fā)創(chuàng )新賦能，打造企業(yè)核心競爭力。公開(kāi)資料顯示，2019年至2021年，益諾思累計研發(fā)投入達6079萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例達5.24%，且已累計擁有49項專(zhuān)利，均高于科創(chuàng )屬性評價(jià)標準。據此，值得一提的是，非臨床研究服務(wù)作為益諾思主要的收入來(lái)源，已形成了先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢。

綜合來(lái)看，益諾思在國內非臨床安全性評價(jià)細分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名前三，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。具體來(lái)看，該公司已成功形成多項核心技術(shù)，主要包括重要靶器官毒性生物標志物評價(jià)技術(shù)平臺、創(chuàng )新藥物非臨床安全性評價(jià)體系、動(dòng)物特殊實(shí)驗操作技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺等。

截至2022年上半年，益諾思已擁有近6萬(wàn)平方米的現代化設施，擁有一支業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊伍，更累計服務(wù)國內外600余家制藥公司、新藥研發(fā)機構和科研院所，且已累計完成7300余項臨床及非臨床評價(jià)專(zhuān)題研究服務(wù)，累計按照國際標準完成2200余項非臨床評價(jià)專(zhuān)題研究服務(wù)，累計完成710余套創(chuàng )新藥物的非臨床評價(jià)項目（包括藥代、安全性評價(jià)）等，研發(fā)優(yōu)勢及成果日益突出。

如今，無(wú)論是新藥評價(jià)能力還是科學(xué)研究能力，益諾思在國內同行中都被廣泛認可，并在行業(yè)內積累了良好的口碑。據了解，該公司已與國內知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰略合作關(guān)系，主要客戶(hù)包括恒瑞醫藥、君實(shí)生物、齊魯制藥、正大天晴、東陽(yáng)光、復星醫藥、海正醫藥、天士力、百利藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團、貝達藥業(yè)等，客戶(hù)資源豐富且優(yōu)質(zhì)。

二、瞄定行業(yè)痛點(diǎn) 研發(fā)創(chuàng )新賦能 募投助力打造業(yè)績(jì)新增量

近年來(lái)，我國開(kāi)啟醫療改革進(jìn)程，藥品注冊分類(lèi)改革及創(chuàng )新藥優(yōu)先審評等法規的頒布強調了對藥品的創(chuàng )新性和臨床價(jià)值的關(guān)注。在此行業(yè)背景下，整個(gè)醫藥行業(yè)逐步開(kāi)始轉型升級，藥品研發(fā)從“仿制”向“創(chuàng )新”逐步轉變，這也為益諾思的長(cháng)期可持續發(fā)展提供了穩定的宏觀(guān)條件。

同時(shí)據了解，業(yè)務(wù)板塊單一的CRO企業(yè)將逐漸難以滿(mǎn)足制藥企業(yè)的多方面需求，建立全產(chǎn)業(yè)鏈布局已成為整個(gè)CRO行業(yè)的大趨勢。

順勢而為，益諾思更加專(zhuān)注于縱深耕耘，并著(zhù)力聚焦目前優(yōu)勢主業(yè)，打造細分領(lǐng)域核心競爭優(yōu)勢、做強做大非臨床業(yè)務(wù)板塊（安全性評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等）的同時(shí)，也同步增強其他業(yè)務(wù)發(fā)展，并充分發(fā)揮核心業(yè)務(wù)導流效應，搶占新增業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額，從而全面致力成為一家可提供動(dòng)物資源、成藥性研究、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評價(jià)、臨床研究、新藥注冊申請的高質(zhì)量、一站式創(chuàng )新藥綜合評價(jià)服務(wù)平臺。

此次上市申請，將為益諾思實(shí)現戰略目標提供了助力，據披露，此次募資，主要用于益諾思總部及創(chuàng )新轉化中心項目、高品質(zhì)非臨床創(chuàng )新藥物綜合評價(jià)平臺擴建項目和補充流動(dòng)資金。

其中，益諾思南通子公司高品質(zhì)非臨床創(chuàng )新藥物綜合評價(jià)平臺擴建項目是益諾思加固非臨床CRO業(yè)務(wù)核心競爭力的有力舉措，對打造新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)頗有裨益。具體來(lái)看，該項目可以解決其動(dòng)物設施服務(wù)能力不足等問(wèn)題，據悉隨著(zhù)CRO業(yè)務(wù)客戶(hù)數量的增加和單個(gè)客戶(hù)需求的增多，該公司現有動(dòng)物設施即將達到滿(mǎn)負荷運營(yíng)，設施規模已成為益諾思南通子公司進(jìn)一步做大做強的制約因素。而該項目的落成則有利于進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)承接能力、擴大經(jīng)營(yíng)規模。

此外，益諾思總部及創(chuàng )新轉化中心項目將進(jìn)一步推動(dòng)該公司從非臨床到臨床藥物評價(jià)的服務(wù)鏈條延伸，拓展該公司的服務(wù)范圍，實(shí)現中國生物創(chuàng )新藥研發(fā)的樣本檢測、支持數據申報和國際化、加速推進(jìn)臨床試驗研發(fā)進(jìn)程，解決中國目前缺乏符合國際標準且具有綜合檢測分析能力的創(chuàng )新藥物臨床研究生物樣本檢測實(shí)驗室痛點(diǎn)的問(wèn)題。

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