近期，北京衛健委發(fā)出通知，按照北京市統一部署，將抗病毒藥物奈瑪特韋／利托那韋片（Paxlovid）統一配送至各社區衛生服務(wù)中心，由社區醫生指導轄區內新冠患者服用進(jìn)行抗病毒治療。

【資料圖】

通過(guò)北京市醫保局官方網(wǎng)站查詢(xún)發(fā)現，Paxlovid已納入北京市醫保藥品報銷(xiāo)范圍，可以按醫保甲類(lèi)報銷(xiāo)。也就是說(shuō)，國內售價(jià)2300元/盒的Paxlovid，扣除醫保部分，個(gè)人掏230元即可。

12月26日北京多家社區衛生服務(wù)中心均表示目前已收到參加輝瑞抗病毒藥物應用培訓的通知，但藥物還沒(méi)有配送到。

Paxlovid由輝瑞制藥生產(chǎn)，風(fēng)頭完全蓋過(guò)了比它更早上市的Molnupiravir，甚至成為了“新冠特效藥”的代名詞。

需要澄清的是，Paxlovid并非真正意義上的“特效藥”。Paxlovid作為剛剛研發(fā)上市的新藥，最多是特定人群或特定條件下可以使用的某類(lèi)有效藥物。

當前大部分民眾對Paxlovid并不全面了解。據媒體報道，在12月27日下午，北京通州區的一家社區醫院里，藥房前排隊的人多數是購買(mǎi)連花清瘟和布洛芬。當記者詢(xún)問(wèn)是否有輝瑞的新冠藥時(shí)，周?chē)娜送秮?lái)好奇和疑惑的目光，他們第一次聽(tīng)說(shuō)Paxlovid。

早在2021年11月，輝瑞的抗病毒口服新藥Paxlovid面世。臨床試驗結果驚艷，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急授權使用。

2022年2月12日，中國國家藥監局按照藥品特別審批程序，應急審評審批，批準輝瑞公司Paxlovid的進(jìn)口注冊。

Paxlovid作用機理

Paxlovid是由利托那韋（Ritonavir）和奈瑪特韋（Nirmatrelvir）組成的復合藥。兩個(gè)藥物合力抑制病毒復制，減輕病癥的發(fā)展和惡化。

Ritonavir并不是一種新藥，它以抗艾滋病藥物享譽(yù)十數載，Ritonavir能夠破壞病毒中酶的正常功能，使病毒無(wú)法完成組裝和釋放。Nirmatrelvir則是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的擬肽類(lèi)抑制劑，能夠讓Mpro無(wú)法處理多蛋白前體，從而抑制新冠病毒在人體內的增殖。

Paxlovid是處方藥，不是預防新冠的藥物。一項晚期研究發(fā)現，Paxlovid被授權用于治療早期感染新冠的高危人群，但Paxlovid未能達到該研究的主要目標，即有效預防與新冠確診患者有過(guò)接觸的家庭成員感染。

Paxlovid使用方法及療效

越早啟用Paxlovid，患者的病毒清除也越快。

Paxlovid用藥方式

連續口服5天。該藥物在轉陽(yáng)的72小時(shí)內服用效果最佳，而且對有基礎病、65歲以上的老人效果更好。

2021年11月5日，輝瑞發(fā)布了一項研究，宣稱(chēng)在第二和第三期EPIC-HR（指對高?；颊叩男鹿诜窝椎牡鞍酌敢种七M(jìn)行評估）臨床試驗的中期分析中，新型抗新冠口服藥Paxlovid將住院或死亡風(fēng)險降低了89%。

此前，頂級期刊《柳葉刀》發(fā)布了Paxlovid新冠口服藥治療中國香港奧密克戎感染者的真實(shí)研究，研究結果表明，早期使用Paxlovid能有效降低老年患者住院率與死亡率，并減少住院后的疾病進(jìn)展與死亡風(fēng)險。上海仁濟醫院也曾開(kāi)展相關(guān)研究，研究發(fā)現，與延遲使用Paxlovid治療的患者相比，在診斷后5天之內就開(kāi)始使用Paxlovid的免疫抑制患者，病毒清除時(shí)間可以提早約6天。

Paxlovid適用人群

Paxlovid主要適用于重癥高風(fēng)險人群的早期干預，但受庫存影響，目前在社區醫院應用的條件較為嚴格。

70周歲以上患者若出現以下癥狀之一，方可在醫生的指導下使用：1、持續三天以上體溫超過(guò)38.5攝氏度；2、血氧飽和度低于90%；3、出現憋氣等情況。此外，只有確診陽(yáng)性的患者才能使用Paxlovid，社區醫院將上報感染病例以及用藥情況等。

Paxlovid獲取渠道

12月26日，輝瑞新冠口服藥Paxlovid在中國大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)商中國醫藥證代明確說(shuō)明，輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物Paxlovid是處方藥，需要根據醫院的診斷購買(mǎi)。關(guān)于是否能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò )渠道購買(mǎi)，中國醫藥表示：“國家有規定，肯定是買(mǎi)不到的?！?/p>

Paxlovid不適合人群

有肝臟問(wèn)題、腎臟問(wèn)題、正在服用以下藥物中的一種：抗凝藥、抗癲癇藥物、治療心律不齊、高血壓和高膽固醇的藥物、抗抑郁藥和抗焦慮藥、免疫抑制劑、類(lèi)固醇藥物、艾滋病治療藥物和勃起功能障礙藥物。

對于妊娠女性而言，治療期間及治療結束后7天應避免懷孕。對于哺乳期婦女，治療期間及治療結束后7天應停止哺乳。在兒童用藥方面，在18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定，中國也未批準兒童適應癥。12歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定，不推薦使用。

香港大學(xué)李嘉誠醫學(xué)院生物醫學(xué)學(xué)院、病毒學(xué)專(zhuān)家金冬雁教授向記者表示，Paxlovid患者在感染后的72小時(shí)內服用效果最好，出現重癥了這個(gè)藥沒(méi)有太大價(jià)值。

8月24日，以色列最大的醫療機構在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表文章指出，輝瑞新冠口服藥Paxlovid只在65歲或以上的高?；颊咧衅鸬矫黠@作用，而沒(méi)有證據表明Paxlovid對年輕人群體有效果。

Paxlovid不良反應

臨床試驗中Paxlovid常見(jiàn)不良反應包括味覺(jué)改變、腹瀉、高血壓、肌肉疼痛、腹痛、惡心等，用藥組的不良反應低于安慰劑組。由于Paxlovid會(huì )影響很多藥物的代謝，Paxlovid需要避免和某些藥物同時(shí)使用。

服用前必須咨詢(xún)醫生/藥劑師。

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