蘋(píng)果的一條無(wú)創(chuàng )連續血糖監測技術(shù)獲得突破的消息，為什么讓全球市場(chǎng)為之震動(dòng)？

簡(jiǎn)單說(shuō)，它解決糖尿病人的兩個(gè)最大痛點(diǎn)：

(資料圖)

1、無(wú)需扎手取血或植入傳感器，達到無(wú)介入無(wú)痛檢測；

2、可以連續監測血糖。

要知道德康醫療就是因為發(fā)明了不需要扎手指的連續血糖監測儀器，成為了美國過(guò)去10年最牛的醫療公司之一。

糖尿病人的痛點(diǎn)在哪？

糖尿病主要有三種類(lèi)型：一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。所有類(lèi)型的糖尿病成因，都與胰島素分泌不夠有關(guān)。

其中，一型糖尿病是由于人體免疫系統攻擊了胰腺β細胞，人體不分泌或分泌非常少的胰島素。

二型糖尿病是由于細胞無(wú)法對胰島素正常反應。

妊娠期糖尿病是由于胎盤(pán)產(chǎn)生激素而減弱了胰島素作用。

長(cháng)期血糖過(guò)高會(huì )引發(fā)全身并發(fā)癥，包括中風(fēng)、視網(wǎng)膜病變、心腦血管病、腎病、神經(jīng)病變。因此，糖尿病人的治療就是通過(guò)各種可行的方式控制血糖波動(dòng)及范圍，避免過(guò)高和過(guò)低。

在醫學(xué)中，所有檢測的目的都是為了更好的治療，無(wú)論其中的治療方式如何。因此，在糖尿病管理中，血糖監測是治療環(huán)節中重要的基石。

無(wú)論是檢測還是治療，成本花費之外，患者的依從性都是重要考慮因素，無(wú)創(chuàng )優(yōu)于有創(chuàng )，口服優(yōu)于注射，這些都是提高檢測和治療率的方式。

從血糖檢測來(lái)看，目前主流有兩種方式，一種是指血血糖檢測（BGM），一種是連續血糖監測（CGM）。

BGM需要頻繁指尖穿刺采血（一天3次甚至更多），會(huì )帶來(lái)疼痛感，和潛在感染風(fēng)險。此外，BGM血糖儀存在血糖監測盲區和夜間無(wú)法有效監測血糖的問(wèn)題。

CGM在體驗上很大程度解決了BGM的兩個(gè)問(wèn)題，它通過(guò)皮下植入傳感器的方式，可以連續7-14天監測血糖變動(dòng)水平。雖然依然是有創(chuàng )，但創(chuàng )傷頻率大幅減小。不過(guò)，仍然存在這佩戴不便的劣勢。

因此，當市場(chǎng)認為蘋(píng)果將在A(yíng)pple Watch上做到跟CGM一樣效果的血糖監測效果，并且實(shí)現無(wú)創(chuàng )后，市場(chǎng)出現了巨震，血糖監測市場(chǎng)可能要變天了。

市場(chǎng)究竟有多大？

市場(chǎng)關(guān)心蘋(píng)果突破血糖監測的另一個(gè)理由就是，血糖監測市場(chǎng)真的太大了。

據灼識咨詢(xún)統計，2020年全球血糖監測市場(chǎng)規模約268億美元，2030年將達738億美元(對應CAGR11%)。中國糖尿病監測醫療器械市場(chǎng)規模以22.7%的復合增長(cháng)率從2015年的5億美元增至2020年的13億美元，預計在2030年將進(jìn)一步增至61億美元，預計期間年復合增長(cháng)率達到16.8%。

而CGM主要目標人群為胰島素依賴(lài)型糖尿病患者，為所有I型糖尿病患者、及胰島素依賴(lài)的重癥II型糖尿病患者。

2020年，CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率分別6.9%/25.8%/18.2%，二型糖尿病患者中滲透率分別為0.3%/2.8%/4.0%。預計到2030年CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率預計將分別達到38.0%/63.7%/60.6%，在二型糖尿病患者中滲透率預計也將分別達到13.4%/50.7%/49.2%。

因此從預測數據來(lái)看，連續血糖監測在10年內擁有超過(guò)10倍的增長(cháng)空間。

見(jiàn)智研究認為，蘋(píng)果無(wú)創(chuàng )血糖監測的出現，將大幅提升血糖監測市場(chǎng)天花板。

一方面，受益現有的胰島素依賴(lài)型糖尿病患者，由于技術(shù)進(jìn)步和依從性提升，對現有BGM替換的需求。

另一方面，也是更重要的，行業(yè)增量空間來(lái)自高風(fēng)險普通人的監測需求，這是現有CGM廠(chǎng)商無(wú)法覆蓋的人群。通過(guò)日常佩戴手表進(jìn)行連續監測，將大幅提高糖尿病患者的檢出率，及時(shí)發(fā)現血糖異常，從而更早進(jìn)行醫學(xué)干預，使患者預期壽命增加，生活質(zhì)量得到提升。也使得血糖監測擁有了醫療器械外的消費屬性，帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間。

見(jiàn)智研究在此前文章《國內減肥藥市場(chǎng)已經(jīng)卷起來(lái)了|見(jiàn)智研究》中提到，2022年，諾和諾德的糖尿病藥司美格魯肽各個(gè)版本共計銷(xiāo)售約124億美金，同比增長(cháng)高達77%。其高速增長(cháng)的原因就是在降糖這個(gè)治療屬性市場(chǎng)之外，拓展了減肥的消費屬性市場(chǎng)。

早期干預獲益更大，付費渠道將更多

英國前瞻性糖尿病研究顯示，早期血糖干預帶來(lái)良好的遠期獲益。

在2型糖尿病患者中，糖化血紅蛋白A1c（glycosylatedhemoglobinA1c，HbA1c）每下降1%可使所有糖尿病相關(guān)終點(diǎn)風(fēng)險和糖尿病相關(guān)死亡風(fēng)險降低21%，心肌梗死風(fēng)險降低14%，微血管并發(fā)癥風(fēng)險降低37%。后續隨訪(fǎng)研究結果顯示，強化降糖組在強化降糖治療結束后10年其心肌梗死風(fēng)險仍較常規治療組降低15%，全因死亡風(fēng)險降低13%，表明早期良好的血糖控制可帶來(lái)遠期獲益。

從醫保支出的角度來(lái)看，醫保也將有意愿對無(wú)創(chuàng )血糖監測付費。目前全國多省市醫保已覆蓋一型糖尿病以及需要胰島素強化治療的二型糖尿病患者的院內CGM治療費用。由于可以帶來(lái)長(cháng)期的可觀(guān)獲益，到2030年，單價(jià)下降及醫保覆蓋范圍加大有望進(jìn)一步降低患者支出負擔，無(wú)創(chuàng )血糖監測設備的醫保覆蓋廣度也會(huì )逐漸增加。

無(wú)創(chuàng )監測之后是什么？

由于目前還未出現完全根治糖尿病的手段，利用醫療設備代替或者部分代替胰臟的血糖調節功能成為糖尿病管理的共識發(fā)展方向。

目前廣泛認為人工胰腺將成為糖尿病患者，尤其是胰島素依賴(lài)性患者的最佳解決方案。人工胰腺的實(shí)現需要通過(guò)完全閉環(huán)控制胰島素輸注速度模擬健康胰腺的生理功能，首先通過(guò)CGM連續監測血糖值，當血糖波動(dòng)較大，便由算法控制胰島素泵向患者體內注入適量的胰島素。

目前，市場(chǎng)領(lǐng)先的血糖管理廠(chǎng)商，如美敦力、德康醫療等已經(jīng)推出胰島素泵，但由于成本和技術(shù)限制，仍處于“半自動(dòng)”狀態(tài)。并不能全自動(dòng)模擬人工胰腺，實(shí)現血糖監測到胰島素注射全過(guò)程自動(dòng)化。

因此，從人工胰腺的最終形態(tài)來(lái)看，蘋(píng)果的無(wú)創(chuàng )監測仍有進(jìn)一步跟胰島素泵配套的發(fā)展空間。

綜上，血糖監測市場(chǎng)仍有廣闊的成長(cháng)空間，蘋(píng)果的技術(shù)突破將從存量和增量?jì)煞矫娲蚱剖袌?chǎng)天花板。通過(guò)連續無(wú)創(chuàng )血糖監測結合藥物自動(dòng)化遞送，也將為患者帶來(lái)更精準治療方案。另一方面，由于更早的發(fā)現血糖異常進(jìn)行干預，糖尿病對人類(lèi)預期壽命的影響將進(jìn)一步減小。相信“蘋(píng)果們”未來(lái)還會(huì )有更多健康監測技術(shù)的突破，那些科幻故事中的場(chǎng)景也將離我們越來(lái)越近。

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