創(chuàng )新藥企在尋找靶點(diǎn)的道路上從不停歇。

日前，禮新醫藥科技（上海）有限公司（下稱(chēng)“禮新醫藥”）宣布將旗下已獲批進(jìn)入臨床階段的GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物 (antibody drug conjugate, ADC) 的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可授予國際藥企阿斯利康（AZN.L）。

(資料圖)

禮新醫藥將可以獲得3.38億元的近期付款，以及最高達37.95億元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑等收入。（無(wú)特殊說(shuō)明，均以人民幣折算，下同）

其中，GPRC5D主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。

若臨床實(shí)驗順利進(jìn)行，GPRC5D有望成為全球范圍內治療MM的同類(lèi)首創(chuàng )ADC藥物。

據不完全統計，目前A股市場(chǎng)中有不少于10家藥企就治療MM展開(kāi)研究。

其中尤以華東醫藥（000963.SZ）的“CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液”、海特生物（300683.SZ）的“注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導配體”進(jìn)展最快，已進(jìn)入上市審批階段。

但無(wú)論是華東醫藥、海特生物即將獲批的產(chǎn)品，還是此前同樣可以治療MM的藥物，都存在耐藥性等缺陷，MM市場(chǎng)或仍存在較大的發(fā)展空間。

GPRC5D是否會(huì )給MM的治療來(lái)新的希望，又會(huì )給現有企業(yè)帶來(lái)怎樣的沖擊，市場(chǎng)正在持續關(guān)注。

作為血液系統常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，MM可能會(huì )引發(fā)腎損傷、全身肌無(wú)力等各類(lèi)病癥，在老年人中較為普遍，目前在臨床上仍是不可治愈的疾病。

MM的治療手段以ADC、雙特異性抗體和嵌合抗原受體細胞（CAR-T）等為主，可以達到緩解的效果。

不同治療方案之間并非存粹的競爭關(guān)系。

作為ADC領(lǐng)域的研究方向之一，具備更持久緩解效用、使患者得到更長(cháng)生存期的靶點(diǎn)CD38是主流用藥思路，全球以強生的達雷妥尤單抗和賽諾菲的艾沙妥昔單抗藥物為主，并聯(lián)合其他藥物進(jìn)行治療。

基本原理是通過(guò)單克隆抗體和腫瘤細胞表面表達的CD38進(jìn)行結合，“殺死”腫瘤細胞病并刺激人體的免疫系統。

公開(kāi)資料顯示，一位60歲、瀕臨死亡的MM患者采用達雷妥尤單抗治療后，再聯(lián)合CAR-T療法，生存期超過(guò)29個(gè)月。

2022年，強生的達雷妥尤單抗、賽諾菲的艾沙妥昔單抗銷(xiāo)售額分別達到554.56億元、22.23億元。

CD38藥物的劣勢也顯而易見(jiàn)。

雖然CD38藥物有效延長(cháng)了患者的生存期，但并未徹底治愈疾病，復發(fā)幾乎是在所難免的問(wèn)題。而且隨著(zhù)用藥時(shí)間的延長(cháng)，MM復發(fā)的間隔期還會(huì )進(jìn)一步縮短。

在此背景下，G蛋白偶聯(lián)受體C家族第5組成員D（GPRC5D）被發(fā)現在MM患者中呈現高表達特點(diǎn)，由此成為了新一代的療法。

日前，禮新醫藥已與阿斯利康就臨床前階段的GPRC5D ADC“LM-305項目”達成全球獨家授權協(xié)議，后者將獲得該項目的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可。

禮新醫藥可以得到首付款在內共計3.38億元的近期付款，以及最高達37.95億元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款、全球凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。

根據禮新醫藥對信風(fēng)（ID:TradeWind01）的解釋?zhuān)癓M-305項目”的基本原理與CD38藥物相似。

“LM-305是一種抗體偶聯(lián)藥物，可以通過(guò)特異性抗體靶向識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的GPRC5D抗原，隨后進(jìn)入細胞并釋放毒素對癌細胞進(jìn)行殺傷?！倍Y新醫藥對信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱(chēng)。

禮新醫藥向信風(fēng)（ID:TradeWind01）透露，GPRC5D藥物后續可以采用多種治療路線(xiàn)。

“該產(chǎn)品可以作為單藥使用，也有潛力與其他標準治療方案進(jìn)行配合。具體臨床開(kāi)發(fā)策略將由阿斯利康決定?！倍Y新醫藥對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

不過(guò)關(guān)于CPRC5D藥物究竟可以達到怎樣的效果，尚無(wú)定論。

“GPRC5D是一個(gè)較新的靶點(diǎn)，所以靶向GPRC5D的藥物（如LM-305）能夠為復發(fā)耐藥病人提供潛在的新型治療手段，從而達到控制疾病進(jìn)展，延長(cháng)生存期的作用。具體效果還要看臨床試驗的結果?！倍Y新醫藥對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

根據已公開(kāi)的臨床數據統計，全球關(guān)于GPRC5D藥物治療MM的臨床研究項目約為12起。

GPRC5D是否有望成為下一個(gè)克服耐藥性、有效治療MM的靶點(diǎn)并迎來(lái)更多公司的加入，市場(chǎng)正在拭目以待。

“找靶點(diǎn)是很難的，如果一個(gè)靶點(diǎn)被證明是有效的，相當于被提前驗證了，就具備更高的確定性。這樣可能就會(huì )有很多公司加入進(jìn)來(lái)做，到時(shí)候就看哪家的技術(shù)好，可以得到更好的療效。針對同一個(gè)靶點(diǎn)，不同的公司做出來(lái)的效果等都是不一樣的?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng )新醫藥人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

尚未到來(lái)的競爭