馬斯克的腦機接口夢(mèng)，又到達了一個(gè)新的里程碑。

就在剛剛，Neuralink震撼宣布：腦機接口實(shí)驗的首次人體臨床研究，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準。

【資料圖】

果殼網(wǎng)CEO姬十三激動(dòng)評論道：這是腦機接口領(lǐng)域的一大步！碳基+硅基融合有望了，或許，5-10年內就能實(shí)現。

據悉，目前臨床實(shí)驗還未開(kāi)放招募，但應該不會(huì )久了。

有意成為「碳基+硅基」生命的同學(xué)在哪里？請舉起你們的雙手！

01 馬院士的艱難求索

這波Neuralink獲得FDA的批準，可以說(shuō)是給腦機接口事業(yè)畫(huà)了個(gè)冒號。

Neuralink成立于2016年，吸引了一些頂級神經(jīng)科學(xué)家加入。

Neuralink一直致力于開(kāi)發(fā)一種小型設備，將人腦和計算機相連。

這個(gè)設備由電極線(xiàn)組成，放置設備需要鉆入顱骨。

Neuralink希望，能用這種設備幫助癱瘓或創(chuàng )傷性腦損傷的人，僅使用思想就能進(jìn)行通信、控制計算機。

而馬斯克最終的星辰大海，是希望用腦機接口讓人類(lèi)跟上AI的腳步。

自打2019年開(kāi)始，狂人馬斯克就開(kāi)始四處宣傳。

不過(guò)，馬斯克也知道自己不能打無(wú)準備之仗。Neuralink2016年成立，直到2022年才去找FDA，讓他們批準腦機接口人體實(shí)驗。

然而彼時(shí)的FDA還是對這項技術(shù)有很多擔心，把馬斯克給拒了，怕小馬沒(méi)治成病反倒把人搞出問(wèn)題。

FDA的拒絕名正言順，主要是出于「重大安全問(wèn)題」。

因為大腦非常非常柔軟，非常脆弱，遷移的電線(xiàn)會(huì )誘發(fā)炎癥，損害大腦關(guān)鍵區域的功能并讓血管破裂。

多個(gè)小部件和電線(xiàn)可能在大腦中移位，而這會(huì )造成損害。

如果連接到電池電流的設備的任何組件發(fā)生故障，電流也可能會(huì )損害腦組織。

甚至還有設備過(guò)熱的問(wèn)題，而在允許測試之前，這些錯誤和問(wèn)題都需要一一克服。

對于患有衰弱疾病的人來(lái)說(shuō)，這種技術(shù)的突破都代表著(zhù)潛在的希望。但將異物（更不用說(shuō)大量異物）放入大腦，從根本上就是危險的。

話(huà)雖如此，然而，美國科技公司Synchron卻在腦機接口上的試驗已經(jīng)領(lǐng)先Neuralink一步。這家公司早在2021年獲得FDA批準，并在去年7月完成了美國「首例」腦機接口手術(shù)。

現在，Synchron已經(jīng)招募了第一位患者進(jìn)行了臨床實(shí)驗。Synchron的設備比Neuralink的設備侵入性更小，使用的技術(shù)也不同。

不過(guò)，雖然FDA已經(jīng)批準，但Neuralink表示還沒(méi)有開(kāi)放臨床試驗。

在推文中，Neuralink也表示，這次批準是里程碑的一步，未來(lái)將能用這項技術(shù)幫助許多人。

馬斯克也放下豪言壯語(yǔ)，表示對Neuralink的設備安全性已經(jīng)非常有信心了，也愿意植入到自己孩子的身體中去。

他設想，無(wú)論是殘疾人還是身體健全的人都可以非常方便地接受手術(shù)，植入設備。這些設備能治療的疾病涵蓋面很廣，從肥胖、自閉、抑郁、精神分裂等等，都有用武之地。

02 誰(shuí)是第一個(gè)刀下鬼

這意味著(zhù)什么？

從此，Neuralink將給活人的頭部植入設備。

在去年11月，馬斯克曾在發(fā)布會(huì )現場(chǎng)這樣表示：距離Neuralink的第一次人體實(shí)驗還有大概六個(gè)月的時(shí)間。

我很確定，如果有iPhone 14可用，你肯定不會(huì )希望留在你腦子里的是iPhone 1。

他的承諾，罕見(jiàn)地成真了。

讓我們暢想一下，誰(shuí)會(huì )報名臨床實(shí)驗招募，成為腦機接口實(shí)驗的第一個(gè)志愿者呢？

或許，是希望得到醫療救治的人；或許，是想在聚光燈下站在馬斯克身邊，一戰成名的人；或許，有沒(méi)有可能是馬斯克本人？

畢竟他曾經(jīng)公開(kāi)聲稱(chēng)，在將來(lái)的某個(gè)時(shí)間，肯定會(huì )把腦機設備給自己的大腦植上。

如果你現在就按捺不住激動(dòng)想報名臨床實(shí)驗的話(huà)，恐怕還得再等等Neuralink的消息。

03 終于松了一口氣

不論如何，這一消息無(wú)疑讓馬院士和他的Neraulink松了口氣，畢竟，公司與監管機構之間一直以負面新聞居多。

此前，Neraulink不僅發(fā)起的臨床試驗申請遭FDA拒絕，而且還被指責對研究動(dòng)物進(jìn)行虐待，并因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。

當時(shí)，Neuralink否認了這種說(shuō)法。

他們回應了非營(yíng)利組織負責任醫學(xué)醫師委員會(huì ) (PCRM) 的聯(lián)邦投訴，并表示，我們的實(shí)驗室確實(shí)符合、并且一直符合聯(lián)邦規定的標準。

通常情況下，當FDA拒絕一個(gè)臨床試驗的申請時(shí)，它會(huì )愿意詳細地解釋為何認為該試驗計劃不足。

Neuralink能在相對短的時(shí)間內解決聯(lián)邦監管機構的關(guān)注點(diǎn)，這對公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)積極的信號。

現在，最主要的障礙已經(jīng)清除。

近來(lái)，Neuralink也一直沒(méi)閑著(zhù)，在推特上不斷更新關(guān)于腦機接口的一些進(jìn)展。

比如，Neuralink的手術(shù)機器人使用先進(jìn)的成像系統來(lái)檢測大腦，在遠離血管的地方插入電極線(xiàn)。

同時(shí)，工作人員還測試手術(shù)機器人每個(gè)高精度攝像頭的準確性。

你能夠看見(jiàn)機器人所做的精細過(guò)程。

使用動(dòng)態(tài)機械分析儀對電極線(xiàn)進(jìn)行疲勞測試，并識別其機械性能隨時(shí)間的變化。

為了確保安全和提高效率，Neuralink還測試了植入物的熱性能。

下面是拍攝的紅外圖像，以檢測在充電線(xiàn)圈在不同位置充電時(shí)，植入物底部表面依舊不熱。

當然了，實(shí)踐出真知。

Neuralink團隊在一起進(jìn)行模擬實(shí)驗，以快速測試，并改進(jìn)手術(shù)。

雖然獲得了FDA的批準，但腦機接口的大規模使用仍然遙遠。

前FDA官員、科羅拉多大學(xué)神經(jīng)外科和生理學(xué)副教授Cristin Welle說(shuō)，Neuralink的設備至少還需要5到10年，才能實(shí)現商業(yè)化。

此前，Synchron從獲得FDA批準到實(shí)際植入，花了將近一年。

04 網(wǎng)友：讓我第一個(gè)

已經(jīng)有網(wǎng)友自愿成為Neuralink第一個(gè)「插管」的人。

「我想成為第一批實(shí)驗的人，我知道所有的風(fēng)險，并愿意簽署任何必要的文件?！?/p>

1999年，我曾做過(guò)一個(gè)夢(mèng)，夢(mèng)中的人告訴我他使用了Neuralink出現在我的夢(mèng)中，他還向我介紹了Starship，我等待這一切實(shí)現已經(jīng)過(guò)去了24年，它們之間以某種方式聯(lián)系在一起，請見(jiàn)證我說(shuō)的不假。

還有人已經(jīng)排上隊了。

我迫不及待地想等到臨床試驗延伸到醫療領(lǐng)域。我很愿意申請。

別廢話(huà)，趕緊給我連上。

人機交互下一個(gè)新紀元來(lái)了。

本文來(lái)源：新智元，原文標題：《電極插好，馬斯克給你切腦，Neuralink臨床實(shí)驗獲FDA批準，腦機接口計劃到達新里程碑》

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