產(chǎn)品銷(xiāo)量的快速增長(cháng)與新產(chǎn)品的推出成了推動(dòng)今年上半年信達生物營(yíng)收的主要驅動(dòng)力。

8月23日周三，創(chuàng )新藥企業(yè)信達生物發(fā)布2023年上半年財報，財報顯示，今年上半年公司營(yíng)收達27.02億元，同比增加20.6%，期內虧損為1.39億元，同比大幅收窄約85.4%；每股基本虧損0.09元；經(jīng)調整后毛利率為80.8%較上年同期的78.6%上升2.2%。

【資料圖】

期間的產(chǎn)品收入達人民幣24.58億元，同比增長(cháng)20.4%，二季度增長(cháng)加速，產(chǎn)品收入同比增長(cháng)超35%。

財報指出，報告期內，公司堅持可持續發(fā)展和全球創(chuàng )新的長(cháng)期戰略，實(shí)現了強勁的收入增長(cháng)，持續推進(jìn)多元化管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)，以更健康持續的商業(yè)模式運營(yíng)，該期間公司實(shí)現產(chǎn)品收入較去年同期增長(cháng)20.4%，主要受益于產(chǎn)品組合整體銷(xiāo)量的持續增長(cháng)，包括達伯舒^?(信迪利單抗注射液)強勁的銷(xiāo)售表現；疫情對銷(xiāo)售活動(dòng)的影響亦于2023年年初后消散。

從費用端看，研究與開(kāi)發(fā)開(kāi)支由去年同期的人民幣11.75億元減少至人民幣9.23億元。研發(fā)開(kāi)支主要用于公司后期及優(yōu)先在研管線(xiàn)的臨床試驗、早期階段管線(xiàn)的探索開(kāi)發(fā)及臨床前研究。銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣開(kāi)支為人民幣13.47億元，占總收入的49.9%或產(chǎn)品收入的54.8%

8月16日晚間，信達生物發(fā)布公告顯示，國家藥品監督管理局已經(jīng)正式批準托萊西單抗注射液（商品名：信必樂(lè )）的新藥上市申請，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，成為國內首款獲批的國產(chǎn)抗PCSK9單抗。

隨著(zhù)信必樂(lè )的獲批，信達生物的商業(yè)化產(chǎn)品將達到10款。此前成功商業(yè)化的產(chǎn)品包括信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、利妥昔單抗注射液、佩米替尼、奧雷巴替尼、雷莫西尤單抗、賽普替尼膠囊、伊基奧倫賽注射液。

信達生物再迎風(fēng)口

近日從美國傳來(lái)的消息或讓信達生物迎來(lái)了“風(fēng)口”：減肥藥的爆火使得禮來(lái)成功躍居醫藥市值一哥，市值超過(guò)5000億美金；下一站”全球藥王“誕生于雙靶點(diǎn)GLP-1已無(wú)懸念。

禮來(lái)的另一雙靶點(diǎn)產(chǎn)品是與信達生物合作的瑪仕度肽（Mazdutide）。這是一款GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

今年5月，信達生物宣布，瑪仕度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點(diǎn)達成。其在平均BMI34.3kg/m2的中國肥胖人群中治療24周后的減重幅度相對于安慰劑可達15.4%（14.7kg）。

簡(jiǎn)單來(lái)講，信達生物的瑪仕度肽在相對低劑量以及更短使用時(shí)長(cháng)的背景下能實(shí)現同類(lèi)更佳的減重療效。

分析指出，信達生物的瑪仕度肽是國內研發(fā)速度最快的雙靶點(diǎn)減肥藥物，在2型糖尿病和肥胖癥兩大關(guān)鍵適應癥上均已進(jìn)入III 期臨床，其他在研產(chǎn)品大多處于II期和I期臨床。先發(fā)優(yōu)勢有望助推公司快速占領(lǐng)市場(chǎng)，迅速放量。

從研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，瑪仕度肽6mg劑量組大概率在今年底或明年初讀出三期完整臨床數據，預計在2024年底或2025年初有望正式獲批上市，屆時(shí)有望獲得兩至三年的獨占期。

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